A SK Bioscience e a GlaxoSmithKline (GSK) anunciaram nesta ter\u00e7a-feira, 31, o in\u00edcio dos testes cl\u00ednicos de fase 3 da GBP510, candidata da SK a vacina contra a covid-19, em conjunto com um adjuvante fabricado pela GSK. Cerca de 4.000 volunt\u00e1rios devem participar do estudo em v\u00e1rios pa\u00edses.<\/p>\n
Os testes v\u00e3o comparar a seguran\u00e7a e a gera\u00e7\u00e3o de resposta imune da GBP510 com os da vacina de Oxford\/AstraZeneca, uma das que est\u00e3o em uso no Brasil. De acordo com o comunicado, ser\u00e1 um dos primeiros testes de fase 3 (a mais avan\u00e7ada em estudos cl\u00ednicos de imunizantes) a comparar duas vacinas contra a covid-19. Os laborat\u00f3rios n\u00e3o detalham em quais pa\u00edses os estudos acontecer\u00e3o.<\/p>\n
Adjuvantes s\u00e3o subst\u00e2ncias farmac\u00eauticas utilizadas para aumentar a resposta imune de uma vacina. Segundo comunicado da GSK, dados das fases anteriores de testes mostraram que a combina\u00e7\u00e3o da vacina com o adjuvante desenvolveu uma “forte resposta de anticorpos neutralizantes” nos participantes.<\/p>\n
O n\u00famero de anticorpos em volunt\u00e1rios que receberam o imunizante teria sido de cinco a oito vezes maior que o encontrado no organismo de pessoas recuperadas da covid-19. A GBP510 \u00e9 feita de nanopart\u00edculas, e mira no receptor da prote\u00edna Spike do coronav\u00edrus.<\/p>\n
A expectativa das farmac\u00eauticas \u00e9 de que a fase 3 se encerre no primeiro semestre de 2022, e que logo depois, com as devidas aprova\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias, a vacina seja inclu\u00edda no cons\u00f3rcio internacional Covax Facility, para distribui\u00e7\u00e3o global.<\/p>\n
“Embora muitos pa\u00edses tenham feito um bom progresso na vacina\u00e7\u00e3o, ainda \u00e9 necess\u00e1ria uma vacina acess\u00edvel e barata contra a covid-19 para assegurar o acesso igualit\u00e1rio e proteger pessoas em todo o mundo”, afirmou Thomas Breuer, chief global health officer da GSK.<\/p>\n
A GSK tem colaborado com outros laborat\u00f3rios no desenvolvimento de vacinas contra a covid-19. Em parcerias com a Sanofi e a Medicago, a empresa desenvolve candidatos a imunizante baseados em prote\u00ednas, tamb\u00e9m aplicados em conjunto com adjuvantes, e todos est\u00e3o na fase 3 de testes. A fabricante acredita que, com o uso do adjuvante, ser\u00e1 poss\u00edvel aumentar a produ\u00e7\u00e3o de vacinas sem elevar, no mesmo ritmo, a quantidade necess\u00e1ria de prote\u00edna.<\/p>\n
Com a CureVac, a companhia estuda vacinas de RNA mensageiro que poderiam criar imunidade contra novas cepas do coronav\u00edrus. Em paralelo, a GSK tamb\u00e9m estuda tratamentos terap\u00eauticos contra a covid-19.<\/p>\n