BRUXELAS, B\u00c9LGICA (FOLHAPRESS) – Numa segunda rodada de estudos sobre efeitos colaterais da vacina de Oxford\/AstraZeneca contra Covid-19, a ag\u00eancia regulat\u00f3ria europeia afirmou que ela continua recomendada para todos os grupos et\u00e1rios e g\u00eaneros.<\/p>\n
Segundo Emer Cooke, diretora do \u00f3rg\u00e3o, hematologistas, neurologistas e epidemiologistas independentes que trabalharam em conjunto com o grupo de risco farmacol\u00f3gico (Prac) da EMA n\u00e3o identificaram riscos espec\u00edficos no uso do imunizante.<\/p>\n
“Mantemos nossa avalia\u00e7\u00e3o de que a vacina deve continuar sendo usada, porque \u00e9 segura e eficaz e seus benef\u00edcios superam os riscos”, afirmou Cooke.<\/p>\n
As investiga\u00e7\u00f5es sobre o produto desenvolvido pela AstraZeneca come\u00e7aram ap\u00f3s relatos de uma doen\u00e7a venosa rara que provocou mortes na Europa. At\u00e9 agora, por\u00e9m, n\u00e3o h\u00e1 evid\u00eancias de que a vacina seja a causa dos problemas, embora a hip\u00f3tese tamb\u00e9m n\u00e3o tenha sido descartada.<\/p>\n
At\u00e9 o come\u00e7o desta semana, foram avaliados 62 casos da doen\u00e7a rara, dos quais 44 aconteceram nos 30 pa\u00edses da Espa\u00e7o Econ\u00f4mico Europeu (os 27 da UE mais Noruega, Isl\u00e2ndia e Liechtenstein). No mesmo per\u00edodo nesse territ\u00f3rio, 9,2 milh\u00f5es de pessoas receberam a vacina da AstraZeneca. Dos casos europeus, 14 terminaram em morte.<\/p>\n
A nova an\u00e1lise da EMA ocorre um dia depois do an\u00fancio, pelo governo alem\u00e3o, de que deixaria de administrar o imunizante a pessoas com menos de 60 anos. A decis\u00e3o, tamb\u00e9m tomada pela Fran\u00e7a para menores de 55 anos, se baseia no fato de que a maioria dos acidentes vasculares relatados aconteceu em mulheres jovens.<\/p>\n
Segundo Cooke, n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel ainda determinar por que houve mais relatos entre mulheres vacinadas, mas na popula\u00e7\u00e3o em geral a incid\u00eancia desse tipo de caso raro de co\u00e1gulo tamb\u00e9m ocorre com mais frequ\u00eancia entre mulheres.<\/p>\n
Um levantamento feito em paralelo pelo hospital universit\u00e1rio Aarhus, da Dinamarca, publicado nesta quarta (31) na revista cient\u00edfica Lancet, indicou que co\u00e1gulos em pessoas que receberam a vacina de Oxford\/AstraZeneca eram t\u00e3o raros quanto na popula\u00e7\u00e3o em geral.<\/p>\n
A Dinamarca e a Noruega s\u00e3o os \u00fanicos pa\u00edses que ainda n\u00e3o retomaram a aplica\u00e7\u00e3o do produto, dentre os 21 que haviam parado de administr\u00e1-lo enquanto a EMA investigava os efeitos colaterais.<\/p>\n
De acordo com o regulador europeu, a imuniza\u00e7\u00e3o ainda evita muito mais problemas s\u00e9rios de sa\u00fade que os eventuais efeitos colaterais graves, considerados raros \u20131 a cada 100 mil habitantes com menos de 60 anos, segundo Cooke.<\/p>\n
A diretora afirmou por\u00e9m que a decis\u00e3o de limitar o uso de um determinado produto a uma faixa da popula\u00e7\u00e3o depende das condi\u00e7\u00f5es espec\u00edficas de cada pa\u00eds, entre elas o n\u00famero de infec\u00e7\u00f5es e as vacinas dispon\u00edveis.<\/p>\n
No Brasil, onde a vacina da AstraZeneca \u00e9 o principal imunizante do governo federal, n\u00e3o h\u00e1 at\u00e9 o momento relatos de acidentes vasculares semelhantes em pessoas vacinadas.<\/p>\n
Os eventos adversos considerados graves registrados no Brasil no primeiro m\u00eas de campanha de vacina\u00e7\u00e3o contra o coronav\u00edrus representam 0,007% das doses aplicadas no per\u00edodo, mostra um relat\u00f3rio divulgado pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. At\u00e9 agora n\u00e3o h\u00e1 confirma\u00e7\u00e3o de que eles tenham rela\u00e7\u00e3o com os imunizantes.<\/p>\n
A grande maioria dos efeitos adversos suspeitos notificados at\u00e9 aqui n\u00e3o s\u00e3o graves. Os casos mais frequentes s\u00e3o de dor de cabe\u00e7a, dor em geral e dor muscular (mialgia), al\u00e9m de febre, n\u00e1usea e diarreia.<\/p>\n
ENTENDA A AVALIA\u00c7\u00c3O<\/span><\/p>\n Por que o regulador europeu fez novas investiga\u00e7\u00f5es sobre a vacina de Oxford\/AstraZeneca?<\/p>\n Porque pa\u00edses relataram a ocorr\u00eancia de co\u00e1gulos sangu\u00edneos em pessoas nos quais o imunizante foi aplicado.<\/span><\/p>\n Quais foram os problemas relatados?<\/p>\n Os mais preocupantes foram co\u00e1gulos sangu\u00edneos associados a n\u00edveis baixos de plaquetas sangu\u00edneas (elementos no sangue que ajudam a coagular), com ou sem sangramento, e casos raros de co\u00e1gulos nos vasos que drenam o sangue do c\u00e9rebro.<\/span><\/p>\n Com que frequ\u00eancia aconteceram esses problemas?<\/p>\n Em cerca de 9,2 milh\u00f5es de pessoas vacinadas em 30 pa\u00edses europeus, foram notificados 44 casos de co\u00e1gulos nos vasos do c\u00e9rebro (CVST), 14 deles resultando em morte.<\/span><\/p>\n Quais as conclus\u00f5es da an\u00e1lise?<\/p>\n O comit\u00ea de seguran\u00e7a concluiu que: os benef\u00edcios da vacina no combate \u00e0 Covid-19 (que por si s\u00f3 resulta em problemas de coagula\u00e7\u00e3o e pode ser fatal) superam o risco de efeitos colaterais; o imunizante n\u00e3o est\u00e1 associado a um aumento do risco geral de co\u00e1gulos sangu\u00edneos (eventos tromboemb\u00f3licos) nas pessoas vacinadas; n\u00e3o h\u00e1 evid\u00eancia de um problema relacionado a lotes espec\u00edficos da vacina ou a locais de fabrica\u00e7\u00e3o espec\u00edficos;n\u00e3o foi poss\u00edvel comprovar que a vacina tenha provocado os casos de DIC e CVST, mas essa hip\u00f3tese tamb\u00e9m n\u00e3o foi descartada e merece uma an\u00e1lise mais aprofundada.<\/span><\/p>\n Como as conclus\u00f5es afetam a vacina\u00e7\u00e3o?<\/p>\n A EMA recomenda que a vacina\u00e7\u00e3o prossiga normalmente, j\u00e1 que os riscos s\u00e3o raros e os benef\u00edcios s\u00e3o comprovados. Mas far\u00e1 alertas de cuidado para pacientes e equipes de sa\u00fade.<\/span><\/p>\n Que alertas foram feitos aos pacientes?<\/p>\n Devem procurar assist\u00eancia m\u00e9dica imediata e mencionar sua imuniza\u00e7\u00e3o recente se tiverem qualquer um destes sintomas ap\u00f3s receber a vacina:<\/span><\/p>\n falta de ar,<\/span><\/p>\n dor no peito ou est\u00f4mago,<\/span><\/p>\n incha\u00e7o ou frio em um bra\u00e7o ou perna,<\/span><\/p>\n dor de cabe\u00e7a grave ou piorando ou vis\u00e3o turva ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o,<\/span><\/p>\n sangramento persistente,<\/span><\/p>\n