Quando uma pessoa toma um medicamento, como uma vacina, e tem uma rea\u00e7\u00e3o indesejada, essa consequ\u00eancia \u00e9 chamada na medicina e pelas autoridades sanit\u00e1rias de \u201ceventos adversos\u201d. Nesses casos, a orienta\u00e7\u00e3o \u00e9 comunicar o epis\u00f3dio \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n
A notifica\u00e7\u00e3o precisa ser feita mesmo se n\u00e3o houver suspeita de que o desconforto foi provocado pelo medicamento. De acordo com a Anvisa, a subnotifica\u00e7\u00e3o pode retardar a identifica\u00e7\u00e3o de sinais de risco e subestimar\u00a0a dimens\u00e3o\u00a0de um problema.<\/p>\n
Segundo a gerente de Farmacovigil\u00e2ncia, Helaine Capucho, o monitoramento feito pela Anvisa \u00e9 importante para avaliar se a rea\u00e7\u00e3o a um produto est\u00e1 aumentando e se h\u00e1 problemas associados a ele. A subnotifica\u00e7\u00e3o pode retardar a identifica\u00e7\u00e3o de sinais de risco e subestimar\u00a0a dimens\u00e3o\u00a0de um problema.\u00a0<\/p>\n
\u201cA notifica\u00e7\u00e3o \u00e9 importante para que possamos conhecer o perfil de benef\u00edcio e risco dos produtos, porque todo produto tem um risco na utiliza\u00e7\u00e3o. Ent\u00e3o, precisamos [da notifica\u00e7\u00e3o] quando o produto est\u00e1 no mercado e os benef\u00edcios continua superando os riscos\u201d, explica Helaine.<\/p>\n
A comunica\u00e7\u00e3o pode ser feita por meio do site<\/em> da Anvisa, pelo sistema Vigimed e Notivisa. Ali, h\u00e1 possibilidade de relatar problemas em diversos produtos, entre eles medicamentos e vacinas.<\/p>\n As notifica\u00e7\u00f5es podem ser feitas por m\u00e9dicos e outros profissionais de sa\u00fade, al\u00e9m de farmac\u00eauticos e usu\u00e1rios dos medicamentos.<\/p>\n A Anvisa disponibiliza tamb\u00e9m um n\u00famero de telefone caso haja dificuldade para enviar a notifica\u00e7\u00e3o pelo site: 0800 642 9782.<\/p>\n Nessa p\u00e1gina, foi criado tamb\u00e9m um canal para apresenta\u00e7\u00e3o de queixas t\u00e9cnicas sobre vacinas contra a covid-19. O termo \u00e9 usado para designar suspeita de altera\u00e7\u00e3o ou irregularidade do produto nos aspectos t\u00e9cnicos e legais, que podem, ou n\u00e3o, causar danos \u00e0 sa\u00fade.<\/p>\n S\u00e3o exemplos a altera\u00e7\u00e3o de cor ou de aspecto, um corpo estranho dentro do frasco da vacina, a suspeita de contamina\u00e7\u00e3o por micr\u00f3bios, problemas de veda\u00e7\u00e3o do frasco ou de quebra da ampola ou falsifica\u00e7\u00f5es.<\/p>\n Diferentemente do evento adverso, a queixa t\u00e9cnica \u00e9 direcionada ao produto, e n\u00e3o a um efeito indesejado que tenha ocorrido com o paciente, al\u00e9m de servir como uma forma de fiscaliza\u00e7\u00e3o da qualidade das vacinas.\u00a0<\/p>\n Com informa\u00e7\u00f5es da Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n