BRAS\u00cdLIA, DF (FOLHAPRESS) – A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) recebeu nesta ter\u00e7a-feira (30) um pedido de uso emergencial de um medicamento para pacientes de Covid-19 desenvolvido pela empresa Eli Lilly. O tratamento \u00e9 uma combina\u00e7\u00e3o dos medicamentos biol\u00f3gicos banlanivimabe e etesevimabe. O prazo para an\u00e1lise do pedido \u00e9 de 30 dias.<\/p>\n
O banlanivimabe e o etesevimab s\u00e3o anticorpos monoclonais, produzidos artificialmente a partir de clones de uma \u00fanica c\u00e9lula (da\u00ed o termo “monoclonal”, ou “um clone”). Esses anticorpos se conectam a uma \u00fanica regi\u00e3o de mol\u00e9culas estranhas ao organismo para ent\u00e3o neutraliz\u00e1-la. Seu uso para combater diferentes tipos de c\u00e2ncer, atacando apenas as c\u00e9lulas tumorais, e doen\u00e7as autoimunes tem se tornado cada vez mais comum.<\/p>\n
A corrida para achar anticorpos que neutralizam o novo coronav\u00edrus come\u00e7ou logo ap\u00f3s a descoberta do v\u00edrus. Os primeiros trabalhos foram publicados j\u00e1 em mar\u00e7o de 2020 e desde ent\u00e3o v\u00eam se acumulando, oriundos de diversos grupos de pesquisa ao redor do mundo.<\/p>\n
A FDA (ag\u00eancia que regula medicamentos nos Estados Unidos) aprovou em novembro de 2020 o uso do banlanivimabe para o tratamento de pacientes com Covid-19 com risco alto de progredir para quadros graves e interna\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Segundo a Anvisa, a avalia\u00e7\u00e3o deve ser feita com base em relat\u00f3rio t\u00e9cnico emitido pela FDA. Tamb\u00e9m devem ser considerados dados apresentados no processo e informa\u00e7\u00f5es repassadas pela empresa em reuni\u00e3o feita no dia 15 de mar\u00e7o.<\/p>\n
No documento, o FDA informou que o banlanivimabe ajudou a reduzir interna\u00e7\u00f5es e idas a pronto-socorro. A seguran\u00e7a e efic\u00e1cia, no entanto, ainda devem passar por mais avalia\u00e7\u00f5es, por ser um tratamento experimental. A ag\u00eancia norte-americana frisou ainda que o rem\u00e9dio n\u00e3o \u00e9 autorizado para pacientes hospitalizados que precisem de suporte de oxig\u00eanio.<\/p>\n
A reportagem procurou a Eli Lilly para ter mais informa\u00e7\u00f5es sobre a combina\u00e7\u00e3o de medicamentos para a Covid, mas ainda n\u00e3o teve resposta.<\/p>\n
Em nota, a Anvisa diz que far\u00e1, nas pr\u00f3ximas 24 horas, uma triagem dos documentos anexados no pedido de uso emergencial. Caso existam dados faltantes, o prazo pode ser suspenso.<\/p>\n
“A an\u00e1lise n\u00e3o considera o tempo do processo em status de exig\u00eancia t\u00e9cnica, que \u00e9 quando o laborat\u00f3rio precisa responder quest\u00f5es t\u00e9cnicas feitas pela ag\u00eancia dentro do processo”, informa.<\/p>\n