A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou por unanimidade, nesta quarta-feira, 11, a autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria de uso emergencial, em car\u00e1ter experimental, do medicamento Regkirona (regdanvimabe). O pedido foi protocolado em 12 de maio deste ano pela empresa Celltrion Healthcare Distribui\u00e7\u00e3o de Produtos Farmac\u00eauticos do Brasil Ltda.<\/p>\n
Em nota, o \u00f3rg\u00e3o regulador explica que o regdanvimabe \u00e9 um anticorpo monoclonal, ou seja, um produto biol\u00f3gico produzido em laborat\u00f3rios, e que reproduz anticorpos que ajudam o organismo no combate a alguma doen\u00e7a espec\u00edfica. Contudo, a Anvisa destaca que esses anticorpos n\u00e3o previnem a doen\u00e7a.<\/p>\n
O regdanvimabe \u00e9 indicado para o tratamento de covid-19 leve a moderada em pacientes adultos que n\u00e3o necessitam de suplementa\u00e7\u00e3o de oxig\u00eanio, com infec\u00e7\u00e3o por Sars-CoV-2 confirmada por laborat\u00f3rio e que apresentam alto risco de progress\u00e3o para a doen\u00e7a em sua forma mais grave. A aplica\u00e7\u00e3o \u00e9 intravenosa, com dose \u00fanica restrita a 40mg\/kg, e o tratamento deve ser iniciado ap\u00f3s o teste viral positivo para a covid-19 e dentro de sete dias do in\u00edcio dos sintomas. O uso \u00e9 restrito a hospitais.<\/p>\n
Durante a vota\u00e7\u00e3o pela aprova\u00e7\u00e3o, a diretora relatora Meiruze Freitas afirmou que os resultados dos ensaios cl\u00ednicos com os anticorpos monoclonais, do tipo “mabes”, mostraram uma redu\u00e7\u00e3o dos danos pulmonares, diminui\u00e7\u00e3o da viremia (presen\u00e7a de v\u00edrus no sangue) e do risco de hospitaliza\u00e7\u00e3o. Em seu parecer, Freitas ressaltou que a covid-19 ainda \u00e9 uma grande amea\u00e7a \u00e0 sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o mundial, embora as vacinas j\u00e1 estejam dispon\u00edveis. “A vacina\u00e7\u00e3o massiva e o desenvolvimento de interven\u00e7\u00f5es eficazes oferecem a esperan\u00e7a de acabar com o dano global causado pela pandemia”, afirmou a Anvisa.<\/p>\n
Esse \u00e9 o quarto medicamento autorizado no Brasil para tratamento da covid-19, sendo o terceiro em uso emergencial.<\/p>\n