A farmac\u00eautica Biomm informou, em fato relevante na segunda-feira, 2, que recebeu autoriza\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) para iniciar o estudo cl\u00ednico de fase 3 do anticorpo monoclonal leronlimab no Brasil contra a covid-19.<\/p>\n
De acordo com o CEO da companhia, Heraldo Marchezini, os testes ajudam a esclarecer as informa\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias para encontrar uma nova alternativa no tratamento da covid-19 em pacientes internados.<\/p>\n
A investiga\u00e7\u00e3o ser\u00e1 realizada em 35 centros de pesquisa com 612 pacientes que se encontram hospitalizados e com necessidade de suporte para oxigena\u00e7\u00e3o. O objetivo do medicamento, segundo a farmac\u00eautica, \u00e9 impedir que a doen\u00e7a evolua para um caso mais grave, com necessidade de ventila\u00e7\u00e3o mec\u00e2nica invasiva.<\/p>\n
O leronlimab age para prevenir uma resposta excessiva do sistema imunol\u00f3gico de pacientes infectados com o novo coronav\u00edrus, reduzindo a superprodu\u00e7\u00e3o de citocinas inflamat\u00f3rias, tamb\u00e9m conhecidas como “tempestade de citocinas”. “Esta tempestade inflamat\u00f3ria, que agrava a condi\u00e7\u00e3o cl\u00ednica significativamente, pode, muitas vezes, levar o paciente a \u00f3bito”, declara a Biomm.<\/p>\n
O ensaio cl\u00ednico ser\u00e1 conduzido pela Academic Research Organization (ARO) do Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE), em colabora\u00e7\u00e3o com a CytoDyn, empresa americana respons\u00e1vel pelo desenvolvimento do medicamento, e a Biomm, parceira exclusiva para a comercializa\u00e7\u00e3o do leronlimab no Brasil.<\/p>\n