Mais dois novos imunizantes brasileiros contra a Covid-19 est\u00e3o em fase avan\u00e7ada para pedir autoriza\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) para iniciar testes cl\u00ednicos no pa\u00eds. A informa\u00e7\u00e3o \u00e9 do secret\u00e1rio de pesquisa e forma\u00e7\u00e3o cient\u00edfica do Minist\u00e9rio da Ci\u00eancia, Tecnologia e Inova\u00e7\u00f5es, Marcelo Morales, que participou de uma audi\u00eancia p\u00fablica com os senadores da Comiss\u00e3o Tempor\u00e1ria da Covid-19 do Senado, nesta segunda-feira (29).<\/p>\n
Uma dessas vacinas \u00e9 um spray<\/em> nasal. Desenvolvido pelo Laborat\u00f3rio de Imunologia do Instituto do Cora\u00e7\u00e3o do Hospital das Cl\u00ednicas, da Faculdade de Medicina da USP, comandado pelo m\u00e9dico Jorge Kalil Filho. O imunizante n\u00e3o utiliza seringa, nem agulha. \u201cH\u00e1 uma vantagem nessa vacina: ela aumenta a quantidade de imunoglobulina A das vias respirat\u00f3rias e impede a entrada do v\u00edrus na pr\u00f3pria entrada das vias respirat\u00f3rias. Ent\u00e3o, s\u00e3o vacinas de segunda gera\u00e7\u00e3o, mais tecnol\u00f3gicas, com o adicional de que n\u00f3s investimos, aqui no Minist\u00e9rio da Ci\u00eancia e Tecnologia\u201d, disse Morales.<\/p>\n Outra vacina para combater a Covid-19 \u00e9 desenvolvida na Universidade Federal de Minas Gerais, pelo pesquisador Ricardo Gazzinelli. \u201c\u00c9 uma vacina que utiliza uma plataforma de v\u00edrus influenza e adenov\u00edrus. \u00c9 uma vacina bivalente para a gripe e tamb\u00e9m para coronav\u00edrus. Essa vacina tamb\u00e9m est\u00e1 bastante adiantada e em breve teremos a\u00ed o protocolo na Anvisa\u201d, garantiu o secret\u00e1rio.<\/p>\n Ainda segundo o Minist\u00e9rio de Ci\u00eancia e Tecnologia, uma vez iniciada a Fase 1, que avalia a seguran\u00e7a das vacinas em pacientes, ser\u00e3o necess\u00e1rios de R$ 20 a R$ 30 milh\u00f5es. J\u00e1 para a Fase 2, que atesta a efic\u00e1cia da vacina, ser\u00e3o necess\u00e1rios de R$ 200 a R$ 320 milh\u00f5es. Na semana passada, a Anvisa, recebeu pedidos de autoriza\u00e7\u00e3o para testes com outros dois imunizantes nacionais contra o novo coronav\u00edrus, a ButanVac e a Versamune.<\/p>\n A possibilidade de aumento de produ\u00e7\u00e3o de vacinas no pa\u00eds tamb\u00e9m foi debatida durante a audi\u00eancia p\u00fablica. Segundo o vice-presidente executivo do Sindicato Nacional das Ind\u00fastrias de Produtos para Sa\u00fade Animal, Emilio Salani, o Brasil pode produzir em massa, grandes volumes de vacinas inativadas nas plantas industriais de imunizantes voltados \u00e0 sa\u00fade animal.<\/p>\n Segundo Salani, algumas tratativas com o Instituto Butantan, em S\u00e3o Paulo, que produz a CoronaVac, com v\u00edrus inativado, foram iniciadas. Depois da an\u00e1lise de uma s\u00e9rie de quest\u00f5es t\u00e9cnicas, respondidas pelo Instituto, a conclus\u00e3o \u00e9 de que n\u00e3o h\u00e1 nada estranho \u00e0 produ\u00e7\u00e3o j\u00e1 desenvolvida para animais. \u201cSe existe organismo \u2013 \u00f3rg\u00e3os, funda\u00e7\u00f5es, empresas, o que for \u2013 que domina as vacinas inativadas, n\u00f3s podemos unir, fazer o contato dessas empresas com os fabricantes de vacina, para que eles possam analisar a possibilidade. Isso n\u00e3o colocar\u00e1 em risco o abastecimento de 300 milh\u00f5es de doses de vacina contra a febre aftosa, demandado oficialmente pelo Minist\u00e9rio da Agricultura durante o ano de 2021\u201d, afirmou.<\/p>\n Sobre essas f\u00e1bricas de produ\u00e7\u00e3o de vacina contra a febre aftosa, Em\u00edlio Salani explicou que o pa\u00eds tem hoje tr\u00eas f\u00e1bricas ativas, com o n\u00edvel de biosseguran\u00e7a 3+, certificadas pelo Minist\u00e9rio da Agricultura Pecu\u00e1ria e Abastecimento (Mapa) . \u201c\u00c9 um elevado padr\u00e3o para produ\u00e7\u00e3o de medicamentos para a sa\u00fade animal (…). S\u00e3o plantas que s\u00e3o \u00e0 prova de escape de v\u00edrus, tratamentos de afluentes, com portas ativas, gradientes de press\u00e3o negativa, ou seja: para qualquer introdu\u00e7\u00e3o de agente biol\u00f3gico nessas plantas, n\u00f3s podemos garantir o controle total dele, o n\u00e3o escape para o territ\u00f3rio brasileiro\u201d, disse. Uma reuni\u00e3o para discutir essa possibilidade ser\u00e1 feita nesta tarde entre o Sindicato Nacional das Ind\u00fastrias de Produtos para Sa\u00fade Animal, a Anvisa e o Mapa.<\/p>\n Durante a audi\u00eancia p\u00fablica na manh\u00e3 de hoje, os senadores tamb\u00e9m pressionaram por celeridade na autoriza\u00e7\u00e3o do uso emergencial da vacina russa Sputink V. A diretora da Anvisa, Meiruze Freitas, reafirmou que n\u00e3o est\u00e1 havendo posterga\u00e7\u00e3o para an\u00e1lise do imunizante.<\/p>\n A an\u00e1lise do pedido, feito pela segunda vez na semana passada, foi suspensa por falta de documentos. \u201cN\u00e3o h\u00e1 bases de dados dispon\u00edveis com todos os pa\u00edses que avaliaram a vacina. Entretanto, essa vacina foi autorizada para uso antecipado pela R\u00fassia e foi autorizada emergencialmente por diversos pa\u00edses do mundo, entre os quais destaco a Argentina e o M\u00e9xico\u201d, lembrou a diretora<\/p>\n Ainda segundo a especialista, h\u00e1 d\u00favidas, por exemplo, sobre informa\u00e7\u00f5es referentes a compara\u00e7\u00f5es das \u00e1reas de fabrica\u00e7\u00e3o, em especial da vacina experimental com a vacina comercial. \u201cForam apresentados diferentes locais. Ent\u00e3o, \u00e9 preciso garantir que a fabrica\u00e7\u00e3o preserve as caracter\u00edsticas da qualidade da vacina. O processo de fabrica\u00e7\u00e3o de uma vacina \u00e9 sempre considerado um ponto cr\u00edtico e precisa ser conhecido e avaliado pela autoridade regulat\u00f3ria. Ent\u00e3o, h\u00e1 os requisitos relacionados \u00e0 parte de valida\u00e7\u00e3o do processo de filtra\u00e7\u00e3o, formula\u00e7\u00e3o e limpeza\u201d. explicou.<\/p>\n Tamb\u00e9m foram solicitadas informa\u00e7\u00f5es quanto ao estudo cl\u00ednico realizado na R\u00fassia, de forma a validar o perfil de efic\u00e1cia da vacina, bem como o conhecimento dos efeitos adversos, para que essas indica\u00e7\u00f5es estejam em bula, sempre na avalia\u00e7\u00e3o de benef\u00edcios\u00a0versus<\/em>\u00a0riscos para uma autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial.<\/p>\n Com a documenta\u00e7\u00e3o toda em m\u00e3os, a Anvisa tem dado parecer em at\u00e9 sete dias \u00fateis.<\/p>\n