A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) informa no seu site que fez exig\u00eancias \u00e0 Faculdade de Medicina de Ribeir\u00e3o Preto da Universidade de S\u00e3o Paulo (USP) depois de analisar o pedido de realiza\u00e7\u00e3o de estudos cl\u00ednicos fases 1 e 2 da vacina Versamune\u00ae-CoV-2FC, candidata a imunizante contra covid-19 anunciada na sexta-feira, 26, pelo governo federal. A ideia \u00e9 que esse imunizante tenha produ\u00e7\u00e3o 100% nacional.<\/p>\n
“As exig\u00eancias n\u00e3o suspendem a an\u00e1lise das demais informa\u00e7\u00f5es apresentadas pelas desenvolvedoras da vacina”, diz a reguladora, em nota publicada no site, sem especificar quais exig\u00eancias foram feitas \u00e0s empresas. O pedido para o in\u00edcio dos testes cl\u00ednicos (em humanos) foi feito na quinta-feira, 25, segundo o ministro da Ci\u00eancia e Tecnologia, Marcos Pontes.<\/p>\n
A Versamune \u00e9 desenvolvida em parceria entre a Faculdade da USP, a empresa brasileira Farmacore Biotecnologia e a PDS Biotechnology Corporation, dos Estados Unidos. A previs\u00e3o \u00e9 de que os testes acabem s\u00f3 em 2022.<\/p>\n
O an\u00fancio do governo de Jair Bolsonaro sobre uma nova potencial vacina brasileira contra o coronav\u00edrus foi feito horas mais tarde de o governador de S\u00e3o Paulo, Jo\u00e3o Doria (PSDB), anunciar a Butanvac, tamb\u00e9m candidata a imunizante contra o coronav\u00edrus, e com produ\u00e7\u00e3o 100% nacional, pelo Instituto Butantan, segundo disseram o \u00f3rg\u00e3o paulista e a gest\u00e3o estadual.<\/p>\n
Quando do an\u00fancio da Versamune, o ministro Marcos Pontes destacou que o governo federal investiu em 15 tecnologias de vacinas. “Tr\u00eas dessas vacinas entraram em pr\u00e9-testes, j\u00e1 fizeram os testes em animais, e agora est\u00e3o entrando na fase de testes com volunt\u00e1rios, testes cl\u00ednicos.”<\/p>\n
No caso da vacina da USP, um dossi\u00ea com os resultados j\u00e1 havia sido enviado \u00e0 Anvisa em fevereiro e, ap\u00f3s uma primeira an\u00e1lise, a ag\u00eancia devolveu o pedido para ajustes. O imunizante tem como estrat\u00e9gia uma prote\u00edna recombinante do pr\u00f3prio Sars-CoV-2. Na primeira fase, deve ser aplicado em 360 volunt\u00e1rios e levar cerca de tr\u00eas meses para concluir as fases 1 e 2. Depois, h\u00e1 outro cronograma para a fase 3.<\/p>\n
Os estudos s\u00e3o coordenados pelo professor C\u00e9lio Lopes Silva, do Departamento de Bioqu\u00edmica e Imunologia da Faculdade de Medicina de Ribeir\u00e3o Preto da USP, em parceria com a Farmacore e a PDS Biotechnology Corporation. A pesquisa \u00e9 financiada pelo Minist\u00e9rio da Ci\u00eancia. Segundo a pasta, h\u00e1 no Or\u00e7amento federal R$ 200 milh\u00f5es dispon\u00edveis para custear estudos cl\u00ednicos de vacinas brasileiras.<\/p>\n