O Brasil almeja alcan\u00e7ar a autossufici\u00eancia na produ\u00e7\u00e3o de vacinas contra a covid-19 at\u00e9 o in\u00edcio de 2022. A meta \u00e9 fact\u00edvel, desde que n\u00e3o haja atrasos na transfer\u00eancia de tecnologia para o Instituto Butantan, em S\u00e3o Paulo, e para a Fiocruz, no Rio. Al\u00e9m disso, duas vacinas de desenvolvimento e produ\u00e7\u00e3o inteiramente nacionais est\u00e3o em fase pr\u00e9-teste. Foram prometidas j\u00e1 para o fim de 2021.<\/p>\n
O grande desafio, segundo especialistas, ser\u00e1 conseguir manter o desenvolvimento tecnol\u00f3gico necess\u00e1rio \u00e0 adapta\u00e7\u00e3o dos imunizantes a eventuais novas variantes do Sars-CoV-2. Na ter\u00e7a-feira, em cadeia nacional de r\u00e1dio e televis\u00e3o, o presidente Jair Bolsonaro prometeu que at\u00e9 o fim de 2021 o Pa\u00eds ser\u00e1 autossuficiente na produ\u00e7\u00e3o da CoronaVac e da vacina de Oxford. Ambas j\u00e1 s\u00e3o feitas no Brasil. Mas sua base \u00e9 Ingrediente Farmac\u00eautico Ativo (IFA) importado. Ter a capacidade prometida por Bolsonaro significa que o Brasil j\u00e1 ter\u00e1 conclu\u00eddo os processos de transfer\u00eancia de tecnologia. Ser\u00e1 ainda capaz de produzir todos os ingredientes em territ\u00f3rio nacional. Tamb\u00e9m ter\u00e1 capacidade de fabricar imunizantes suficientes para toda a popula\u00e7\u00e3o brasileira.<\/p>\n
A Fiocruz ainda discute com a Universidade de Oxford\/Astrazeneca a assinatura do contrato de transfer\u00eancia de tecnologia. Garante, por\u00e9m, que a informa\u00e7\u00e3o j\u00e1 \u00e9 compartilhada. A institui\u00e7\u00e3o conclui as obras de novas instala\u00e7\u00f5es industriais para produzir os IFAs. O Instituto Butantan j\u00e1 assinou o contrato com a chinesa Sinovac. Mas tamb\u00e9m depende da conclus\u00e3o de um laborat\u00f3rio de n\u00edvel de seguran\u00e7a 3. \u00c9 necess\u00e1rio \u00e0 produ\u00e7\u00e3o de IFA.<\/p>\n
“\u00c9 um processo muito complexo, mas estamos mantendo o cronograma”, garantiu o diretor da f\u00e1brica de Biomanguinhos, da Fiocruz, Mauricio Zuma. “Estamos num trabalho muito intenso, vamos concluir as adequa\u00e7\u00f5es (da planta) at\u00e9 abril e vamos concluir tamb\u00e9m a transfer\u00eancia de tecnologia; no segundo semestre estaremos distribuindo a vacina.”<\/p>\n
O gerente de Parcerias Estrat\u00e9gicas e Novos Neg\u00f3cios do Instituto Butantan, Tiago Rocca, tamb\u00e9m est\u00e1 otimista. “A expectativa \u00e9 de concluirmos a obra at\u00e9 o fim de setembro para, a partir da\u00ed, come\u00e7armos a qualificar os equipamentos e operacionalizar a f\u00e1brica para j\u00e1 estarmos produzindo em 2022”, disse. “O tempo que estamos seguindo agora \u00e9 o da obra; at\u00e9 o momento n\u00e3o tivemos nenhum atraso.”<\/p>\n
Outros especialistas ouvidos pelo Estad\u00e3o n\u00e3o se mostraram t\u00e3o otimistas. “Obra \u00e9 complicado”, declarou o m\u00e9dico sanitarista Gonzalo Vecina, um dos fundadores da Anvisa. “O cronograma \u00e9 bem apertado, mas se ele estiver sendo rigorosamente cumprido deve funcionar. A transfer\u00eancia de tecnologia vai ocorrer, n\u00e3o tenho nenhum receio disso.”<\/p>\n
O virologista Fl\u00e1vio Guimar\u00e3es, pesquisador do Centro Tecnol\u00f3gico de Vacinas da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), acha o cronograma pouco realista. “N\u00e3o se trata de julgar a capacidade t\u00e9cnica dos profissionais do Butantan e da Fiocruz, eles s\u00e3o extremamente capacitados e competentes”, afirmou. “O problema \u00e9 que n\u00e3o basta ter capacidade t\u00e9cnica, \u00e9 preciso um grande investimento estrutural. O Butantan tem de construir um laborat\u00f3rio de n\u00edvel de seguran\u00e7a 3 (algo que n\u00e3o existe no Brasil), e Biomanguinhos tem que adaptar um parque industrial para produzir uma vacina jamais feita no Brasil. Vamos ter essa estrutura? Isso me parece irreal diante do que temos hoje.”<\/p>\n
A epidemiologista Carla Domingues, que j\u00e1 foi coordenadora do Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI), tamb\u00e9m est\u00e1 pessimista. “Infelizmente, acho que eles s\u00e3o muito otimistas”, disse. “As experi\u00eancias que temos com transfer\u00eancia de tecnologia \u00e9 de muito mais tempo. Porque n\u00e3o \u00e9 s\u00f3 deter o conhecimento. \u00c9 preciso ter as f\u00e1bricas prontas, todo o processo de produ\u00e7\u00e3o do IFA funcionando, o envase, a rotulagem. Mas estou torcendo por eles.”<\/p>\n
Plano B<\/strong><\/p>\n Projetos paralelos est\u00e3o sob avalia\u00e7\u00e3o. A Anvisa informou que “est\u00e1 avaliando todas as estrat\u00e9gias para ampliar as vacinas dispon\u00edveis, sem abandonar os pilares da qualidade, efic\u00e1cia e seguran\u00e7a”. Por isso, tem uma reuni\u00e3o marcada para a pr\u00f3xima segunda-feira. Seus t\u00e9cnicos v\u00e3o se reunir com representantes do Minist\u00e9rio da Agricultura Pecu\u00e1ria e Abastecimento e do Sindicato Nacional da Ind\u00fastria de Produtos para a Sa\u00fade Animal.<\/p>\n A ideia \u00e9 avaliar se \u00e9 poss\u00edvel produzir vacinas contra a covid-19 em f\u00e1bricas de imunizantes para gado. T\u00e9cnicos do Instituto Butantan estiveram na semana passada em uma planta em Paul\u00ednia (SP). Faziam uma vistoria t\u00e9cnica. O Brasil \u00e9 autossuficiente na produ\u00e7\u00e3o de vacinas para animais. Tem mais de 20 f\u00e1bricas instaladas. “Eu acho isso (fazer vacinas para covid-19 em f\u00e1bricas de imunizantes para gado) uma bobagem”, disparou Vecina. “As vacinas animais s\u00e3o feitas com muito menos cuidado do que as vacinas humanas; as boas pr\u00e1ticas veterin\u00e1rias s\u00e3o muito mais fr\u00e1geis do que as voltadas para a sa\u00fade humana.”<\/p>\n Coordenador de Prospec\u00e7\u00e3o da Fiocruz, Carlos Gadelha acha que a estrat\u00e9gia pode ser perigosa. “A vacina se tornou um grande objeto de desejo”, ponderou. “N\u00e3o podemos correr riscos de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia, tenho receio de falas nesse sentido; estamos lidando com vidas humanas. N\u00e3o acho que seja algo simples de se fazer.”<\/p>\n Vulnerabilidade<\/strong><\/p>\n Das sete vacinas fornecidas pelo Instituto Butantan para o PNI, somente a da gripe \u00e9 fabricada totalmente no Brasil. Das dez vacinas produzidas pela Fiocruz, apenas quatro n\u00e3o dependem de IFA importado. Quase 95% dos IFAs dos produtos farmac\u00eauticos feitos no Brasil chegam ao Pa\u00eds por meio de importa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n Nos anos 80, o Pa\u00eds j\u00e1 foi mais autossuficiente na produ\u00e7\u00e3o de vacinas. O Brasil at\u00e9 contava com um parque farmoqu\u00edmico para a produ\u00e7\u00e3o de IFA. A partir de mar\u00e7o de 1990, no entanto, a abertura comercial promovida pelo ent\u00e3o presidente Fernando Collor permitiu a entrada maci\u00e7a no Pa\u00eds de produtos importados.<\/p>\n Isso provocou a quebra de v\u00e1rios setores da ind\u00fastria. Um deles foi o de imunizantes. Paralelamente, China e \u00cdndia come\u00e7aram a se destacar como grandes produtores de insumos farmac\u00eauticos. Atualmente, \u00e9 mais barato comprar IFA desses pa\u00edses do que produzi-los no Brasil.<\/p>\n A cria\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), em 1999, tornou muito mais r\u00edgidas as exig\u00eancias feitas \u00e0 ind\u00fastria farmac\u00eautica. Exigiu a moderniza\u00e7\u00e3o das instala\u00e7\u00f5es industriais. A falta de investimentos governamentais em infraestrutura tornou a importa\u00e7\u00e3o de IFAs a sa\u00edda mais f\u00e1cil para a produ\u00e7\u00e3o dos imunizantes. Mas agora, na pandemia, a depend\u00eancia dos produtos estrangeiros se revelou um grande problema. “Existe uma possibilidade concreta de at\u00e9 o fim do ano estarmos produzindo vacina e IFA”, disse Gadelha. “O problema \u00e9 que surgir\u00e3o variantes do v\u00edrus, ent\u00e3o esse trabalho ter\u00e1 de ser permanente. Temos de ter capacidade de inova\u00e7\u00e3o para acompanharmos as novas variantes.” As informa\u00e7\u00f5es s\u00e3o do jornal O Estado de S. Paulo.<\/strong><\/p>\n