A Pfizer j\u00e1 recebeu autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa para conduzir um estudo cl\u00ednico no Brasil sobre a efetividade da aplica\u00e7\u00e3o de uma dose de refor\u00e7o da vacina contra a covid-19 para maior prote\u00e7\u00e3o contra a infec\u00e7\u00e3o, sobretudo contra novas variantes. A decis\u00e3o vem logo ap\u00f3s os EUA liberarem a farmac\u00eautica para aplicar refor\u00e7o na popula\u00e7\u00e3o e das discuss\u00f5es advindas do avan\u00e7o da variante Delta.<\/p>\n
Dados de estudo conduzido pela Pfizer nos EUA mostram que a dose extra cria n\u00edveis de anticorpos cinco a dez vezes maiores do que os adquiridos com apenas duas. L\u00e1, a variante Delta, que \u00e9 mais transmiss\u00edvel e pode se espalhar rapidamente, provoca 25% dos casos. No Brasil, a preval\u00eancia \u00e9, em larga escala, da variante Gama, detectada originalmente em Manaus. De 70% a 100% dos casos nos Estados s\u00e3o desse tipo. J\u00e1 se sabe que a Delta circula em S\u00e3o Paulo e, possivelmente, no Rio.<\/p>\n
“A gente sabe que a resposta imunol\u00f3gica contra qualquer ant\u00edgeno tende a cair depois de um tempo”, explica o virologista Fl\u00e1vio Guimar\u00e3es, pesquisador do Centro de Tecnologia de Vacinas da Universidade Federal de Minas (UFMG). “No caso da covid-19, ainda estamos entendendo como essa queda acontece, depois de quantos meses, para quais variantes.”<\/p>\n
A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) confirmou a autoriza\u00e7\u00e3o dada \u00e0 Pfizer e informou que, at\u00e9 o momento, a farmac\u00eautica foi a \u00fanica a pedir essa autoriza\u00e7\u00e3o. A pesquisa pretende avaliar a seguran\u00e7a, a imunogenicidade (capacidade de estimular a produ\u00e7\u00e3o de anticorpos contra o agente causador de uma doen\u00e7a) e a efic\u00e1cia de v\u00e1rias estrat\u00e9gias de refor\u00e7o da vacina em diferentes popula\u00e7\u00f5es que j\u00e1 receberam duas doses do imunizante.<\/p>\n
Segundo a Anvisa, o estudo prev\u00ea o recrutamento de 443 volunt\u00e1rios no centro cl\u00ednico do Hospital Santo Ant\u00f4nio das Obras Sociais Irm\u00e3 Dulce, em Salvador, e 442 participantes no Centro Paulista de Investiga\u00e7\u00e3o Cl\u00ednica e Servi\u00e7os M\u00e9dicos, em S\u00e3o Paulo, onde a vacina foi testada originalmente. Ser\u00e3o recrutadas pessoas maiores de 16 anos, de ambos os sexos, que j\u00e1 tenham tomado as duas doses regulamentares. A Pfizer informou que aguarda apenas a autoriza\u00e7\u00e3o da Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (Conep) para come\u00e7ar o estudo no Pa\u00eds.<\/p>\n
O Instituto Butantan informou que estuda “a possibilidade de um refor\u00e7o anual da vacina (que n\u00e3o deve ser confundido com uma terceira dose)” para ampliar sua efici\u00eancia. No caso da AstraZeneca, estudos da Universidade de Oxford, que desenvolveu o imunizante, apontaram uma resposta imune mais robusta com a terceira dose.<\/p>\n
Cientistas brasileiros ouvidos pelo Estad\u00e3o dizem que a prioridade hoje no Pa\u00eds, por\u00e9m, \u00e9 acelerar a vacina\u00e7\u00e3o contra a covid-19 e refor\u00e7ar a import\u00e2ncia de que as pessoas compare\u00e7am para tomar a segunda dose. Al\u00e9m disso, lembram, a variante Gama segue predominante no Brasil. Por enquanto, n\u00e3o h\u00e1 ind\u00edcios concretos de que a Delta v\u00e1 tomar o seu lugar. “A Delta j\u00e1 foi registrada no Pa\u00eds, mas n\u00e3o se tornou epid\u00eamica”, constata Guimar\u00e3es. “Nem sabemos se vai se tornar.”<\/p>\n
A diretora da Sociedade Brasileira de Imuniza\u00e7\u00f5es (Sbim) Fl\u00e1via Bravo concorda com o colega. “Agora n\u00e3o \u00e9 a hora de a gente pensar em terceira dose”, afirma a especialista. “\u00c9 natural que pa\u00edses que est\u00e3o muito avan\u00e7ados na imuniza\u00e7\u00e3o comecem a se preocupar com isso. Mas n\u00e3o \u00e9 o nosso caso. O que temos de fazer \u00e9 vacinar todo mundo rapidamente para reduzir a circula\u00e7\u00e3o do v\u00edrus.”<\/p>\n
Na Fran\u00e7a, a dose extra j\u00e1 \u00e9 aplicada em pessoas com problemas imunol\u00f3gicos. O Reino Unido quer aplicar o refor\u00e7o a partir de setembro, especialmente em idosos. A Indon\u00e9sia, pa\u00eds onde a maior parte da popula\u00e7\u00e3o recebeu vacinas chinesas, j\u00e1 estuda a aplica\u00e7\u00e3o de uma dose a mais em profissionais de sa\u00fade. O refor\u00e7o seria com o imunizante da Moderna, doado pelos EUA.<\/p>\n
Por que a variante Delta preocupa tanto?<\/strong><\/p>\n A Delta gera preocupa\u00e7\u00f5es sobretudo pela escalada de casos na \u00cdndia e pelo r\u00e1pido avan\u00e7o em pa\u00edses europeus. A variante passou a ser respons\u00e1vel por mais de 90% dos novos casos no Reino Unido e em Portugal, al\u00e9m de avan\u00e7ar em Alemanha, Fran\u00e7a e Espanha, aponta an\u00e1lise do Financial Times do fim de junho. Estimativas indicam, al\u00e9m disso, que a variante \u00e9 cerca de 50% mais transmiss\u00edvel do que a Alfa, descoberta pela primeira vez no Reino Unido. N\u00e3o \u00e0 toa, a Delta j\u00e1 representa mais de 25% dos casos novos nos Estados Unidos, pa\u00eds onde h\u00e1 uma cobertura vacinal avan\u00e7ada. “Ainda n\u00e3o associaram a Delta a uma maior taxa de mortalidade, mas \u00e9 uma variante de maior transmissibilidade”, explica o pesquisador do Instituto de Medicina Tropical da USP e coordenador de pesquisa e desenvolvimento da Dasa, Jos\u00e9 Eduardo Levi. Segundo ele, o que chamou a aten\u00e7\u00e3o no avan\u00e7o da variante no Reino Unido \u00e9 que ela se sobrep\u00f4s mesmo \u00e0 variante inglesa (Alfa), que tamb\u00e9m \u00e9 classificada como uma “variante de preocupa\u00e7\u00e3o”. Um estudo liderado pela Universidade de Oxford, do Reino Unido, com a participa\u00e7\u00e3o da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz), apontou ainda que a variante Delta pode aumentar os riscos de reinfec\u00e7\u00e3o pelo novo coronav\u00edrus. J\u00e1 um outro estudo publicado na revista cient\u00edfica The Lancet indica que o risco de interna\u00e7\u00e3o \u00e9 maior em pessoas que foram infectadas pela Delta, em compara\u00e7\u00e3o \u00e0queles que se infectaram pela Alfa.<\/p>\n E no Brasil?<\/strong><\/p>\n Atualmente no Brasil a preocupa\u00e7\u00e3o em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 Delta se d\u00e1 mais por precau\u00e7\u00e3o, j\u00e1 que a variante assusta em outros pa\u00edses, explica Jos\u00e9 Eduardo Levi. “Eu acho que \u00e9 correto a gente ficar preocupado com a Delta aqui no Brasil, mas a gente tem muito mais motivos para se preocupar al\u00e9m dela”, diz. “A P.1 (Gama) dominou o ambiente totalmente. E ela pode ser t\u00e3o ou mais transmiss\u00edvel do que a cepa indiana.” O pesquisador explica que, para al\u00e9m da Alfa, n\u00e3o se tem muitos comparativos da Delta em rela\u00e7\u00e3o a outras variantes, como a de Manaus (Gama) e a sul-africana (Beta). “Para fazer esse comparativo, basicamente \u00e9 necess\u00e1rio ver como a Delta se expande em um ambiente dominado por outra variante. N\u00e3o se faz teste de laborat\u00f3rio de competi\u00e7\u00e3o, por exemplo.” Para conter o avan\u00e7o da cepa no Pa\u00eds, o virologista Anderson Brito refor\u00e7a a import\u00e2ncia de seguir vigilante em rela\u00e7\u00e3o ao v\u00edrus e de adotar medidas protetivas, como uso de m\u00e1scaras PFF2 e distanciamento, al\u00e9m de evitar locais fechados. “Temos uma pequena parcela da popula\u00e7\u00e3o vacinada com duas doses no Brasil, e o n\u00famero de infec\u00e7\u00f5es ainda \u00e9 alto no Pa\u00eds”, diz.<\/p>\n Sintomas causados pela Delta s\u00e3o diferentes?<\/strong><\/p>\n De acordo com Anderson Brito, dados preliminares do Zoe Covid Symptom, estudo realizado no Reino Unido, mostram que os infectados no pa\u00eds europeu pela variante Delta t\u00eam apresentado menor perda de olfato, enquanto coriza e dor de cabe\u00e7a agora s\u00e3o mais comuns. Outros estudos realizados at\u00e9 ent\u00e3o, como o do King’s College, de Londres, v\u00e3o no mesmo sentido. “Demora um tempo para a ci\u00eancia provar isso, mas o que est\u00e3o relatando \u00e9 que, sim, est\u00e1 havendo mudan\u00e7a de sintomas”, diz Jos\u00e9 Eduardo Levi. “Mas isso \u00e9 dif\u00edcil de se controlar, porque quem est\u00e1 se infectando agora s\u00e3o, em maioria, os n\u00e3o vacinados, que s\u00e3o mais jovens. Ser\u00e1 que os sintomas t\u00eam a ver com a variante em si ou com o fato de que s\u00e3o jovens, que talvez acabam n\u00e3o desenvolvendo outros sintomas?”, questiona.<\/p>\n A descoberta do primeiro caso da variante Delta em S\u00e3o Paulo preocupa em rela\u00e7\u00e3o a uma terceira onda no Brasil?<\/strong><\/p>\n Levi explica que, quando o assunto \u00e9 pandemia, os pr\u00f3ximos meses ainda s\u00e3o incertos. “Pode haver uma terceira onda, mas acredito que \u00e9 mais prov\u00e1vel que seja causada por uma variante derivada da Gama, uma Gama Plus, do que por uma variante Delta, ou uma Delta Plus”, avisa. Origin\u00e1ria da Delta, a Delta Plus come\u00e7ou a crescer na \u00cdndia, mas ainda n\u00e3o foi vista em outros lugares. J\u00e1 a Gama tem varia\u00e7\u00f5es espalhadas pelo Brasil, como no interior do Estado de S\u00e3o Paulo. “De todo modo, a gente n\u00e3o est\u00e1 aqui para fazer aposta, est\u00e1 aqui para preven\u00e7\u00e3o. O que tem de ser feito \u00e9 identificar a pessoa infectada, ver com quem ela teve contato e fazer o bloqueio dessas pessoas”, diz o pesquisador.<\/p>\n O que se sabe sobre o grau de prote\u00e7\u00e3o que as atuais vacinas oferecem contra a variante Delta?<\/p>\n “Com a vacina da Pfizer, tem uma pequena diferen\u00e7a de prote\u00e7\u00e3o. Existe uma perda de prote\u00e7\u00e3o, mas ela \u00e9 pequena”, responde Levi. A situa\u00e7\u00e3o \u00e9 similar \u00e0 que ocorre com o imunizante de Oxford\/AstraZeneca. Em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 vacina da Janssen, a Johnson & Johnson, que \u00e9 dona da farmac\u00eautica, anunciou que o imunizante de dose \u00fanica \u00e9 eficaz.<\/p>\n