A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) informou que autorizou nesta quinta-feira o in\u00edcio da vacina\u00e7\u00e3o de volunt\u00e1rios do estudo cl\u00ednico da vacina Butanvac, imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan e candidato \u00e0 vacina da covid-19 com produ\u00e7\u00e3o 100% brasileira.<\/p>\n
“A decis\u00e3o foi tomada ap\u00f3s reuni\u00e3o entre a equipe t\u00e9cnica da Anvisa com o Instituto Butantan. Durante a reuni\u00e3o foram apresentados os dados pendentes para o in\u00edcio dos testes”, diz o \u00f3rg\u00e3o em nota. O protocolo cl\u00ednico da Butanvac j\u00e1 havia sido aprovado pela Anvisa no dia 9 de junho, mas ainda havia informa\u00e7\u00f5es pendentes, especificamente sobre dados relativos \u00e0 inativa\u00e7\u00e3o do v\u00edrus.<\/p>\n
A Anvisa explica que a pesquisa cl\u00ednica de fase 1 e 2 da Butanvac est\u00e1 dividida em tr\u00eas etapas (A, B e C). Agora, est\u00e1 autorizada a etapa A do estudo, que envolver\u00e1 400 volunt\u00e1rios. Ao todo, as fases cl\u00ednicas 1 e 2 deve contar com a participa\u00e7\u00e3o de seis mil volunt\u00e1rios com 18 anos ou mais.<\/p>\n
A vacina ser\u00e1 aplicada com duas doses, em um intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda dose. O estudo deve ser realizado no Hospital das Cl\u00ednicas da Faculdade de Medicina da Universidade de S\u00e3o Paulo e no Hospital das Cl\u00ednicas da Faculdade de Medicina de Ribeir\u00e3o Preto.<\/p>\n