A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou nesta ter\u00e7a-feira o in\u00edcio da pesquisa cl\u00ednica da vacina contra a covid-19 patrocinada pelo laborat\u00f3rio Sanofi Pasteur. O estudo cl\u00ednico ser\u00e1 de fase 1\/2 e deve envolver 150 volunt\u00e1rios no Brasil, incluindo os Estados da Bahia, Minas Gerais, Mato Grosso do Sul e Rio de Janeiro.<\/p>\n
Em nota, a ag\u00eancia afirma que a vacina candidata usa uma tecnologia de RNA mensageiro (RNAm) encapsulado dentro de uma nanoarticula\u00e7\u00e3o lip\u00eddica (LNP) que protege o RNAm da degrada\u00e7\u00e3o. O imunizante \u00e9 desenvolvido pelas empresas Translate Bio, que tem sede nos Estados Unidos, Evonik Vancouver Laboratories, do Canad\u00e1, e Sanofi Pasteur, sediada na Fran\u00e7a e nos Estados Unidos.<\/p>\n
“O objetivo do estudo \u00e9 testar tr\u00eas diferentes dosagens da vacina para definir a dose ideal antes de prosseguir para um estudo de fase III”, afirma a Anvisa. O estudo prev\u00ea a aplica\u00e7\u00e3o de duas doses com 21 dias de intervalo.<\/p>\n
Al\u00e9m do Brasil, o estudo de fase 1\/2 tamb\u00e9m est\u00e1 previsto para ocorrer nos Estados Unidos, Honduras e Austr\u00e1lia.<\/p>\n
Conforme explica\u00e7\u00e3o da Anvisa, os ensaios cl\u00ednicos consistem em estudos de novo medicamento realizados em seres humanos. A fase cl\u00ednica serve para validar a rela\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do medicamento e para validar novas indica\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas.<\/p>\n