{"id":205845,"date":"2025-11-12T19:22:56","date_gmt":"2025-11-12T22:22:56","guid":{"rendered":"http:\/\/roteironoticias.com.br\/?p=205845"},"modified":"2025-11-12T19:22:57","modified_gmt":"2025-11-12T22:22:57","slug":"roche-apresenta-resultados-do-estudo-de-fase-iii-com-obinutuzumab-para-lupus-eritematoso-sistemico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/roteironoticias.com.br\/index.php\/2025\/11\/12\/roche-apresenta-resultados-do-estudo-de-fase-iii-com-obinutuzumab-para-lupus-eritematoso-sistemico\/","title":{"rendered":"Roche apresenta resultados do estudo de fase III com obinutuzumab para l\u00fapus eritematoso sist\u00eamico"},"content":{"rendered":"\n<p><em>Pesquisa demonstra maior resposta cl\u00ednica ap\u00f3s 52 semanas com a combina\u00e7\u00e3o do medicamento ao tratamento padr\u00e3o<\/em><\/p>\n\n\n\n<p>A Roche divulgou dados do estudo cl\u00ednico de&nbsp;<strong>Fase III ALLEGORY<\/strong>, que avaliou o uso de obinutuzumab (Gazyva\u00ae\/Gazyvaro\u00ae) em adultos com&nbsp;<strong>l\u00fapus eritematoso sist\u00eamico (LES)<\/strong>&nbsp;que j\u00e1 recebiam tratamento padr\u00e3o. O LES \u00e9 uma doen\u00e7a autoimune cr\u00f4nica em que o sistema imunol\u00f3gico passa a atacar o pr\u00f3prio organismo, podendo afetar m\u00faltiplos \u00f3rg\u00e3os.<\/p>\n\n\n\n<p>O estudo analisou se a adi\u00e7\u00e3o de obinutuzumab ao tratamento padr\u00e3o poderia contribuir na no controle da atividade do LES ao longo de 52 semanas. O desfecho principal mostrou que uma propor\u00e7\u00e3o maior de pessoas tratadas com obinutuzumab alcan\u00e7ou melhora m\u00ednima de quatro pontos no SLE Responder Index 4 (SRI-4) \u2014 um crit\u00e9rio cl\u00ednico que combina redu\u00e7\u00e3o da atividade da doen\u00e7a com aus\u00eancia de piora significativa em outros par\u00e2metros \u2014 quando comparadas ao grupo que recebeu apenas o tratamento padr\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>Os principais desfechos secund\u00e1rios, que avaliaram outros aspectos cl\u00ednicos como redu\u00e7\u00e3o de inflama\u00e7\u00e3o e de surtos da doen\u00e7a, tamb\u00e9m foram alcan\u00e7ados, com resultados considerados estatisticamente significativos. O perfil de seguran\u00e7a observado foi consistente com o j\u00e1 conhecido para o obinutuzumab, sem novos sinais relevantes identificados.<\/p>\n\n\n\n<p>Obinutuzumab \u00e9 um&nbsp;<strong>anticorpo monoclonal anti-CD20<\/strong>, ou seja, um tipo de terapia produzida em laborat\u00f3rio que se liga \u00e0 prote\u00edna CD20 presente na superf\u00edcie dos linf\u00f3citos B \u2014 c\u00e9lulas do sistema imune envolvidas na resposta inflamat\u00f3ria e que t\u00eam papel importante na atividade da doen\u00e7a em pessoas com l\u00fapus. O medicamento ainda est\u00e1 em fase de investiga\u00e7\u00e3o para essa indica\u00e7\u00e3o e n\u00e3o possui aprova\u00e7\u00e3o para uso no tratamento do LES.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Sobre o l\u00fapus eritematoso sist\u00eamico<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>O LES afeta principalmente mulheres entre 15 e 45 anos e pode provocar inflama\u00e7\u00e3o persistente, dor articular, fadiga e danos a \u00f3rg\u00e3os como pele, rins, cora\u00e7\u00e3o e sistema nervoso. O diagn\u00f3stico pode ser complexo e, em m\u00e9dia, leva de dois a seis anos. Aproximadamente metade das pessoas com LES desenvolvem nefrite l\u00fapica, inflama\u00e7\u00e3o nos rins que pode levar \u00e0 perda da fun\u00e7\u00e3o renal, exigindo terapias como di\u00e1lise ou transplante.<\/p>\n\n\n\n<p>H\u00e1 necessidade de op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas que auxiliem no controle da atividade da doen\u00e7a e na preven\u00e7\u00e3o de danos cumulativos aos \u00f3rg\u00e3os, contribuindo para redu\u00e7\u00e3o de surtos e melhora da evolu\u00e7\u00e3o cl\u00ednica.<\/p>\n\n\n\n<p>Os dados do estudo ALLEGORY ser\u00e3o apresentados em congresso m\u00e9dico e submetidos \u00e0 avalia\u00e7\u00e3o de autoridades regulat\u00f3rias, incluindo a Food and Drug Administration (FDA), nos Estados Unidos, e a Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA), na Europa.<\/p>\n\n\n\n<p><strong><em>Por J\u00e9ssie Costa<\/em><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Pesquisa demonstra maior resposta cl\u00ednica ap\u00f3s 52 semanas com a combina\u00e7\u00e3o do medicamento ao tratamento<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":205846,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[32],"tags":[],"class_list":["post-205845","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/roteironoticias.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/205845","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/roteironoticias.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/roteironoticias.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/roteironoticias.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/roteironoticias.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=205845"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/roteironoticias.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/205845\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":205847,"href":"https:\/\/roteironoticias.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/205845\/revisions\/205847"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/roteironoticias.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/205846"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/roteironoticias.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=205845"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/roteironoticias.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=205845"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/roteironoticias.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=205845"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}