A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu hoje (26) um novo pedido de uso emergencial da vacina Sputnik V. O pedido foi feito pelo laborat\u00f3rio Uni\u00e3o Qu\u00edmica, que representa, no Brasil, o Fundo Russo desenvolvedor do imunizante. Essa \u00e9 segunda vez que o laborat\u00f3rio brasileiro faz essa solicita\u00e7\u00e3o. O pedido anterior, protocolado pela Uni\u00e3o Qu\u00edmica no dia 15 de janeiro, ser\u00e1 cancelado.<\/p>\n
Segundo a Anvisa, a triagem dos documentos presentes no pedido j\u00e1 come\u00e7ou. A conclus\u00e3o da an\u00e1lise deve ser feita em sete dias \u00fateis. \u201cAs primeiras 24h ser\u00e3o utilizadas para fazer uma triagem do processo e checar se os documentos necess\u00e1rios est\u00e3o dispon\u00edveis. Se houver informa\u00e7\u00e3o importante faltando, a Anvisa pode solicitar as informa\u00e7\u00f5es adicionais ao laborat\u00f3rio\u201d, explicou a ag\u00eancia.<\/p>\n
O prazo de sete dias \u00fateis n\u00e3o considera o tempo do processo em status de exig\u00eancia t\u00e9cnica, que \u00e9 quando o laborat\u00f3rio precisa responder quest\u00f5es t\u00e9cnicas feitas pela Anvisa dentro do processo.<\/p>\n
A an\u00e1lise do pedido de uso emergencial \u00e9 feita por uma equipe multidisciplinar, envolve especialistas das \u00e1reas de registro, monitoramento e inspe\u00e7\u00e3o.<\/p>\n