A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou – por unanimidade – uma instru\u00e7\u00e3o normativa que prev\u00ea a atualiza\u00e7\u00e3o da composi\u00e7\u00e3o de vacinas contra a covid-19. A medida \u00e9 adotada para evitar o aumento da circula\u00e7\u00e3o de novas variantes do v\u00edrus SARS-CoV-2 pelo pa\u00eds.<\/p>\n
De acordo com a relatora da mat\u00e9ria, a diretora Meiruze Sousa Freitas, a evolu\u00e7\u00e3o constante do tipo de coronav\u00edrus SARS-CoV-2 exige que as vacinas sejam atualizadas periodicamente para lidar com as novas variantes do v\u00edrus.<\/p>\n
\u201cO aprendizado que tivemos com a pandemia trouxe \u00e0 tona a necessidade de respostas regulat\u00f3rias mais \u00e1geis. Para reduzirmos a chance de danos, \u00e9 preciso reduzirmos lacunas no arcabou\u00e7o regulat\u00f3rio. Elas precisam ser ajustadas em tempo real para atendermos as demandas urgentes de uma crise sanit\u00e1ria\u201d, argumentou Meiruze.<\/p>\n
A proposta normativa inclui a resolu\u00e7\u00e3o da diretoria colegiada e a instru\u00e7\u00e3o normativa que tratam das atualiza\u00e7\u00f5es das vacinas, estabelecendo, segundo ela, \u201ccrit\u00e9rios claros e eficientes para atualiza\u00e7\u00e3o das vacinas no Brasil, de forma alinhada com as diretrizes internacionais e a evolu\u00e7\u00e3o do cen\u00e1rio epidemiol\u00f3gico\u201d.\u00a0<\/p>\n
A proposta normativa busca ajustar a composi\u00e7\u00e3o das vacinas para garantir que continuem eficientes diante das muta\u00e7\u00f5es do v\u00edrus, de forma a continuar protegendo a popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
\u201cA constante revis\u00e3o e a atualiza\u00e7\u00e3o das vacinas em sintonia com par\u00e2metros globais s\u00e3o essenciais para evitarmos novos surtos e para controlarmos a mortalidade associada ao v\u00edrus. Justifica, inclusive, a urg\u00eancia em suplementarmos um marco regulat\u00f3rio que facilite e acelere esse processo, sem comprometer a qualidade, a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia\u201d, acrescentou.<\/p>\n
Segundo a relatora, o monitoramento cont\u00ednuo da covid-19 – no Brasil e no exterior – evidencia que a doen\u00e7a n\u00e3o segue um padr\u00e3o sazonal definido, \u201cmas flutua em ondas determinadas principalmente pelo comportamento populacional. Neste contexto \u00e9 crucial garantirmos acesso \u00e0s vacinas atualizadas\u201d, complementou.<\/p>\n
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