A Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) anunciou nesta sexta-feira, 13, que a vacina MVA-BN, desenvolvida pela farmac\u00eautica dinamarquesa Bavarian Nordic, tornou-se o primeiro imunizante contra mpox a ser inclu\u00eddo em sua lista de pr\u00e9-qualifica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
A inclus\u00e3o na lista da OMS indica que o produto passou por uma avalia\u00e7\u00e3o e foi aprovado para uso em programas de sa\u00fade p\u00fablica apoiados pela organiza\u00e7\u00e3o e por outras entidades internacionais. Com isso, espera-se um aumento na aquisi\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o da vacina por governos e institui\u00e7\u00f5es, visando \u00e0 disponibilidade de doses em \u00e1reas com maior necessidade.<\/p>\n
“A pr\u00e9-qualifica\u00e7\u00e3o ser\u00e1 essencial para acelerar a aquisi\u00e7\u00e3o cont\u00ednua de vacinas contra a mpox por governos e ag\u00eancias internacionais, como a Gavi (Alian\u00e7a Mundial para Vacinas e Imuniza\u00e7\u00e3o) e a Unicef, auxiliando comunidades na linha de frente da emerg\u00eancia na \u00c1frica e em outros locais”, afirmou Yukiko Nakatani, Diretora-assistente da OMS para Acesso a Medicamentos e Produtos de Sa\u00fade. Ela tamb\u00e9m destacou que a decis\u00e3o pode facilitar o processo de aprova\u00e7\u00e3o pelas autoridades regulat\u00f3rias nacionais, ampliando o acesso a vacinas com qualidade garantida.<\/p>\n
Conhecida tamb\u00e9m como Jynneos, Imvamune ou Imvanex, a vacina MVA-BN \u00e9 aplicada em adultos com mais de 18 anos, em um esquema de duas doses, com intervalo de quatro semanas. Em situa\u00e7\u00f5es de surto, a OMS recomenda o uso da vacina em grupos de risco, como beb\u00eas, gestantes e imunocomprometidos, mesmo fora das indica\u00e7\u00f5es originais.<\/p>\n
A avalia\u00e7\u00e3o para a pr\u00e9-qualifica\u00e7\u00e3o foi baseada nas informa\u00e7\u00f5es fornecidas pela Bavarian Nordic e na an\u00e1lise da Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos. De acordo com a OMS, uma \u00fanica dose aplicada antes da exposi\u00e7\u00e3o ao v\u00edrus oferece uma efic\u00e1cia estimada de 76%, enquanto o esquema completo de duas doses eleva essa efic\u00e1cia para 82%. J\u00e1 a vacina\u00e7\u00e3o p\u00f3s-exposi\u00e7\u00e3o \u00e9 menos eficaz.<\/p>\n
Vacina tem autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria no Brasil<\/strong><\/p>\n No Brasil, a MVA-BN vem sendo autorizada em car\u00e1ter excepcional e tempor\u00e1rio pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). Com a \u00faltima renova\u00e7\u00e3o, a dispensa de registro do imunizante permanecer\u00e1 v\u00e1lida at\u00e9 meados de fevereiro de 2025.<\/p>\n O objetivo da medida \u00e9 facilitar a importa\u00e7\u00e3o da vacina contra a doen\u00e7a, que voltou a configurar uma emerg\u00eancia de sa\u00fade global devido \u00e0 dissemina\u00e7\u00e3o de uma nova forma do MPXV, v\u00edrus respons\u00e1vel pela enfermidade. No continente africano, onde a variante foi reportada pela primeira vez, j\u00e1 s\u00e3o 24.873 casos e 643 \u00f3bitos.<\/p>\n No Brasil, de janeiro at\u00e9 a primeira semana de setembro, foram registrados 1.015 casos da doen\u00e7a, contra 853 em todo o ano passado. Outros 426 casos est\u00e3o sob investiga\u00e7\u00e3o.<\/p>\n O que \u00e9 a mpox?<\/strong><\/p>\n A mpox \u00e9 uma doen\u00e7a viral, e a transmiss\u00e3o entre humanos ocorre principalmente por meio de contato com les\u00f5es de pele de pessoas infectadas. Os principais sintomas s\u00e3o feridas na pele, linfonodos inchados (\u00ednguas), febre, dor no corpo, dor de cabe\u00e7a, calafrios e fraqueza. Essas feridas podem ser planas ou com relevo, com a presen\u00e7a de l\u00edquido claro ou amarelado, e tendem a surgir em qualquer parte do corpo, sobretudo no rosto, p\u00e9s e na palma das m\u00e3os.<\/p>\n A mpox n\u00e3o \u00e9 exclusivamente uma infec\u00e7\u00e3o sexualmente transmiss\u00edvel (IST), mas tem uma dissemina\u00e7\u00e3o frequentemente relacionada a rela\u00e7\u00f5es sexuais. O intervalo entre o contato com o v\u00edrus e o in\u00edcio da manifesta\u00e7\u00e3o dos sintomas varia entre tr\u00eas e 16 dias.<\/p>\n