A Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) divulgou na \u00faltima semana um comunicado em que alerta para o crescente n\u00famero de falsifica\u00e7\u00f5es do Ozempic, medicamento utilizado no tratamento de diabetes tipo 2 e, de forma off label, no controle da obesidade.<\/p>\n
Nesta ter\u00e7a-feira, 27, foi a vez da Eli Lilly, fabricante do Mounjaro, emitir uma carta sobre o problema. O rem\u00e9dio para obesidade n\u00e3o est\u00e1 sendo comercializado no Brasil e ainda n\u00e3o h\u00e1 previs\u00e3o para a chegada do produto ao mercado nacional, mas h\u00e1 vers\u00f5es falsas sendo anunciadas em sites e m\u00eddias sociais.<\/p>\n
“Por ser um medicamento administrado por via subcut\u00e2nea, a esterilidade se torna uma preocupa\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a ainda mais cr\u00edtica. Alguns dos produtos analisados continham bact\u00e9rias, altos n\u00edveis de impurezas, cores diferentes (rosa, em vez de incolor) ou uma estrutura qu\u00edmica completamente diferente do medicamento da Lilly. Em pelo menos um caso, o produto nada mais era do que \u00e1lcool”, alertou a fabricante.<\/p>\n
Falsifica\u00e7\u00f5es do Ozempi<\/strong>c<\/span><\/p>\n O aviso da SBD foi motivado por den\u00fancias recebidas pela pr\u00f3pria entidade e por m\u00e9dicos associados sobre a venda de produtos falsos pela internet e de vers\u00f5es manipuladas da semaglutida, princ\u00edpio ativo do Ozempic.<\/p>\n Em junho, a Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) j\u00e1 havia emitido um alerta sobre a venda de vers\u00f5es falsificadas do medicamento. Na \u00e9poca, a entidade afirmou ter apreendido lotes falsos do produto no Brasil em outubro de 2023.<\/p>\n Segundo a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), \u00f3rg\u00e3o que recebe esse tipo de den\u00fancia no Pa\u00eds, as \u00faltimas a\u00e7\u00f5es de fiscaliza\u00e7\u00e3o relacionadas \u00e0 falsifica\u00e7\u00e3o do Ozempic ocorreram em janeiro deste ano. Os lotes identificados como falsos foram:<\/p>\n 1 – Lote MP5A064, com prazo de validade 10\/2025 e embalagem secund\u00e1ria que indica concentra\u00e7\u00e3o de 1,34 mg\/mL, em idioma espanhol;<\/p>\n 2 – Lote LP6F832, com data de validade 11\/2025;<\/p>\n 3 – Lote MP5C960, que apresenta em sua embalagem secund\u00e1ria a concentra\u00e7\u00e3o de 1 mg, em idioma espanhol.<\/p>\n Formatos e riscos<\/strong><\/p>\n Diante das den\u00fancias, tanto a Novo Nordisk, fabricante do Ozempic, quanto a Eli Lilly ressaltaram que n\u00e3o fornecem semaglutida e tirzepatida (princ\u00edpio ativo do Mounjaro) para farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o ou quaisquer outras empresas.<\/p>\n “Tamb\u00e9m \u00e9 importante refor\u00e7ar que n\u00e3o h\u00e1 qualquer outra vers\u00e3o de tirzepatida al\u00e9m da subcut\u00e2nea. J\u00e1 foram vistos an\u00fancios de p\u00edlulas, comprimidos, chip, spray nasal e outras vers\u00f5es orais de “tirzepatida”. Nenhum \u00f3rg\u00e3o regulador avaliou a seguran\u00e7a ou efic\u00e1cia de qualquer administra\u00e7\u00e3o oral ou nasal da mol\u00e9cula”, alertou a Eli Lilly.<\/p>\n O mesmo vale para o Ozempic. Segundo a Novo Nordisk, a semaglutida n\u00e3o foi desenvolvida, em nenhum lugar do mundo, para uso em formato injet\u00e1vel em frascos, c\u00e1psulas orais, pellets absorv\u00edveis, fitas ou chip.<\/p>\n As duas empresas tamb\u00e9m destacaram os riscos de produtos falsos. Nos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA, equivalente \u00e0 Anvisa nos EUA) j\u00e1 recebeu relatos de efeitos adversos ap\u00f3s o uso de “vers\u00f5es manipuladas” do Ozempic. Segundo o \u00f3rg\u00e3o, esses produtos podem ser formula\u00e7\u00f5es de sais, como semaglutida s\u00f3dica e acetato de semaglutida, ativos que n\u00e3o demonstraram ser seguros e eficazes.<\/p>\n Al\u00e9m disso, falsifica\u00e7\u00f5es de Ozempic podem tornar ineficaz o tratamento de um paciente com diabetes devido \u00e0 dosagem incorreta, causando o descontrole do n\u00edvel de glicose no sangue. Os rem\u00e9dios falsos tamb\u00e9m podem conter ingredientes desconhecidos e subst\u00e2ncias nocivas \u00e0 sa\u00fade, com risco de provocar at\u00e9 mesmo a morte, segun<\/p>\n Cuidados para evitar falsifica\u00e7\u00f5es<\/strong><\/p>\n – Use o medicamento apenas sob prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica;<\/p>\n – Compre em estabelecimentos regulamentados;<\/p>\n – N\u00e3o compre em sites desconhecidos ou m\u00eddias sociais, apenas nos portais das pr\u00f3prias farm\u00e1cias;<\/p>\n – Inspecione a embalagem em busca de sinais de manipula\u00e7\u00e3o, como lacres violados, erros de ortografia e r\u00f3tulos mal impressos;<\/p>\n Desconfie de pre\u00e7os muito abaixo dos aprovados pelo governo (o valor do Ozempic segue a tabela da CMED<\/u><\/a>, \u00f3rg\u00e3o federal que regulamenta o pre\u00e7o dos medicamentos no pa\u00eds).<\/p>\n Ao ver ofertas de medicamentos com ind\u00edcios de fraude, denuncie pelo canal de Notifica\u00e7\u00f5es em vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria da Anvisa<\/u><\/a>.do a OMS.<\/p>\n