S\u00c3O PAULO, SP (FOLHAPRESS) – Nesta ter\u00e7a (22), o Brasil recebeu as primeiras doses da vacina da Janssen, ap\u00f3s obter aval para a libera\u00e7\u00e3o de 3 milh\u00f5es de doses pelo governo dos EUA. O primeiro lote entregue equivale a 1,5 milh\u00e3o de doses -a vacina funciona em dose \u00fanica.<\/p>\n
Muito conhecida pelos produtos farmacol\u00f3gicos e de higiene, a Johnson & Johnson, atrav\u00e9s do seu bra\u00e7o farmac\u00eautico Janssen, surpreendeu e saiu \u00e0 frente de muitas fabricantes de vacinas renomadas, como a Sanofi Pasteur e GSK, no ano passado.<\/p>\n
De origem belga-americana, a Janssen produziu a vacina de vetor viral n\u00e3o replicante em uma parceria com o Centro M\u00e9dico Beth Israel Deaconess, um dos mais renomados centros hospitalares de estudo, ligado \u00e0 Escola de Medicina de Harvard.<\/p>\n
Chegar\u00e1 aos bra\u00e7os dos brasileiros uma vacina cuja efic\u00e1cia global, calculada a partir de um ensaio cl\u00ednico de fase 3 conduzido simultaneamente em oito pa\u00edses, incluindo o Brasil, foi de 66% -uma taxa considerada excelente para uma vacina de apenas uma dose.<\/p>\n
A vacina oferece ainda uma prote\u00e7\u00e3o de 82% contra casos graves 14 dias ap\u00f3s a aplica\u00e7\u00e3o e de at\u00e9 88% com 28 dias ou mais.<\/p>\n
Veja abaixo algumas informa\u00e7\u00f5es sobre a Janssen, seu mecanismo de a\u00e7\u00e3o e poss\u00edveis efeitos colaterais.<\/p>\n
Como funciona a vacina?<\/span><\/p>\n A vacina, chamada de Ad26.CoV2.S -abrevia\u00e7\u00e3o para adenov\u00edrus 26 Sars-CoV-2 prote\u00edna S-, \u00e9 produzida a partir do adenov\u00edrus 26 (v\u00edrus de resfriado comum) modificado.<\/p>\n Os cientistas inseriram no material gen\u00e9tico do adenov\u00edrus a sequ\u00eancia respons\u00e1vel por codificar a prote\u00edna S (a esp\u00edcula do v\u00edrus utilizada para entrar na c\u00e9lula do hospedeiro). O adenov\u00edrus tamb\u00e9m \u00e9 modificado para ser incapaz de se replicar.<\/p>\n Dentro do organismo, o adenov\u00edrus modificado entra nas c\u00e9lulas humanas e libera o seu material gen\u00e9tico no n\u00facleo celular. Ali, o c\u00f3digo gen\u00e9tico \u00e9 lido e transformado em RNA mensageiro, que vai ent\u00e3o ser transcrito para produzir a prote\u00edna S. A c\u00e9lula ent\u00e3o passa a exibir uma estrutura igual \u00e0 prote\u00edna S na membrana celular. O sistema imune reconhece essas partes do v\u00edrus como um potencial invasor e come\u00e7a a produzir anticorpos espec\u00edficos e c\u00e9lulas de defesa. Ao entrar em contato com o v\u00edrus verdadeiro, o organismo j\u00e1 estar\u00e1 preparado para combater o pat\u00f3geno.<\/p>\n Qu\u00e3o eficaz \u00e9 a vacina?<\/span><\/p>\n A vacina da Janssen tem efic\u00e1cia global de 66% contra casos sintom\u00e1ticos de Covid 28 dias ap\u00f3s a imuniza\u00e7\u00e3o (66 casos nos indiv\u00edduos vacinados contra 193 no grupo placebo).<\/p>\n Os dados foram publicados em artigo na revista cient\u00edfica The New England Journal of Medicine (NEJM), uma das mais importantes da \u00e1rea m\u00e9dica.<\/p>\n O estudo avaliou mais de 44 mil participantes em oito pa\u00edses: \u00c1frica do Sul, Argentina, Brasil, Chile, Col\u00f4mbia, EUA, M\u00e9xico e Peru. Separadamente, a efic\u00e1cia da vacina nos pa\u00edses latino-americanos foi igual, de 66%; nos EUA, \u00e9 de 74,4%; e na \u00c1frica do Sul, ela \u00e9 de 64% contra casos moderados a graves de Covid.<\/p>\n J\u00e1 em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 prote\u00e7\u00e3o contra hospitaliza\u00e7\u00e3o, a vacina apresentou uma efic\u00e1cia 28 dias ap\u00f3s a aplica\u00e7\u00e3o de 86% nos Estados Unidos, 88% no Brasil e 82% no subgrupo sul-africano.<\/p>\n N\u00e3o houve uma efic\u00e1cia calculada de prote\u00e7\u00e3o contra mortes porque o n\u00famero de \u00f3bitos foi muito baixo. Na \u00c1frica do Sul, onde ocorreram 16 \u00f3bitos -nenhum no grupo vacinado-, a efic\u00e1cia foi estimada em 100%.<\/p>\n A vacina \u00e9 segura?<\/span><\/p>\n Nos estudos de fase 3, a vacina da Janssen apresentou a menor taxa de efeitos adversos em compara\u00e7\u00e3o aos outros imunizantes testados, e 48,6% dos participantes reportaram efeitos leves, como dor no local da aplica\u00e7\u00e3o. O segundo efeito colateral mais frequente foi dor de cabe\u00e7a (38,9%), e apenas 0,4% relataram eventos adversos graves, com necessidade de hospitaliza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n Outras vacinas em uso no Brasil apresentaram nos ensaios cl\u00ednicos maior frequ\u00eancia de efeitos colaterais, a maioria de leve a moderado.<\/p>\n No caso da Coronavac, 71% dos participantes do estudo feito no pa\u00eds reportaram efeitos leves ap\u00f3s a vacina. A vacina da Pfizer teve como principais efeitos dor ap\u00f3s a inje\u00e7\u00e3o (71% para primeira dose e 78% ap\u00f3s a segunda dose), fadiga (59%) e dor de cabe\u00e7a (52%). J\u00e1 nos estudos da Oxford\/AstraZeneca, relataram efeitos colaterais 88% dos participantes com idade entre 18 e 55 anos, 73% daqueles com 56 a 69 anos e 61% dos participantes com mais de 70 anos.<\/p>\n Em abril, a FDA (ag\u00eancia regulat\u00f3ria americana de medicamentos e vacinas) pediu a suspens\u00e3o do uso da vacina no pa\u00eds ap\u00f3s a detec\u00e7\u00e3o de seis casos de co\u00e1gulos associados \u00e0 trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas) possivelmente ligados ao imunizante.<\/p>\n Os casos foram identificados ap\u00f3s a aplica\u00e7\u00e3o de quase sete milh\u00f5es de doses da vacina nos EUA, apontando para uma incid\u00eancia de 1 para um milh\u00e3o de vacinados. Durante a fase de ensaio cl\u00ednico, foram identificados 11 casos de eventos tromboemb\u00f3licos no grupo dos vacinados e tr\u00eas nos participantes que receberam placebo, mas os pesquisadores afirmaram que os pacientes tinham hist\u00f3rico de trombose e outras comorbidades.<\/p>\n Ap\u00f3s a an\u00e1lise e monitoramento dos casos, o CDC (Centro de Controle e Preven\u00e7\u00e3o de Doen\u00e7as) e a FDA deram aval para a retomada do uso da Janssen.<\/p>\n At\u00e9 o momento, n\u00e3o foi identificada uma poss\u00edvel causa ligada \u00e0 vacina para os eventos tromboemb\u00f3licos reportados.<\/p>\n O que se sabe sobre o uso da vacina em idosos?<\/span><\/p>\n O estudo incluiu 14.672 participantes (ou um ter\u00e7o do total) com 60 anos ou mais de idade. Em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 hospitaliza\u00e7\u00e3o, a efic\u00e1cia da vacina foi de 82% ap\u00f3s 28 dias de imuniza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n O n\u00edvel de seguran\u00e7a da vacina tamb\u00e9m foi elevado, com 36% reportando efeitos colaterais, sendo o mais comum dor no local de inje\u00e7\u00e3o. Apenas 0,4% relataram efeitos adversos de grau 3 ou mais no local da inje\u00e7\u00e3o e 1,1% apresentaram efeitos adversos sist\u00eamicos, como dor de cabe\u00e7a, fadiga e mialgia.<\/p>\n Dados de imunogenicidade (capacidade de induzir resposta imune) do estudo de fase 2 apontam que a vacina induz uma boa produ\u00e7\u00e3o de anticorpos nos indiv\u00edduos com 65 anos ou mais, com 100% deles apresentando anticorpos 29 dias ap\u00f3s a imuniza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n Por quanto tempo ap\u00f3s receber a vacina estou protegido?<\/span><\/p>\n A vacina da Janssen possui uma boa taxa de prote\u00e7\u00e3o nos primeiros 14 dias ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o, de 66,9% contra casos moderados a 77% contra casos graves de Covid. J\u00e1 nos 28 dias seguidos ap\u00f3s a imuniza\u00e7\u00e3o, a vacina confere prote\u00e7\u00e3o de 66% contra casos moderados, 85,4% contra casos graves e 100% contra hospitaliza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n A incid\u00eancia de novos casos de Covid tamb\u00e9m apresentou queda nos 14 dias ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o, indicando prote\u00e7\u00e3o precoce da vacina. A incid\u00eancia de novos casos continuou a apresentar queda no grupo de vacinados at\u00e9 o 84? dia ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o, o que indica uma boa dura\u00e7\u00e3o da resposta imune.<\/p>\n Em geral, os casos de Covid no grupo de vacinados foram leves e com sintomas menos graves em compara\u00e7\u00e3o ao grupo placebo, indicando tamb\u00e9m que a vacina confere prote\u00e7\u00e3o contra o desenvolvimento da doen\u00e7a.<\/p>\n De acordo com dados das fases 1e 2 de estudo, em que se avaliou a seguran\u00e7a e a imunogenicidade do imunizante, 98% dos participantes apresentaram anticorpos 29 dias ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o.<\/p>\n A vacina protege contra as novas variantes?<\/span><\/p>\n A vacina da Janssen foi testada na \u00c1frica do Sul no momento em que uma nova variante, a B.1.351 (tamb\u00e9m chamada de Beta) surgiu no pa\u00eds e conseguiu proteger contra casos graves e hospitaliza\u00e7\u00e3o, embora a prote\u00e7\u00e3o para casos sintom\u00e1ticos tenha sido ligeiramente menor em compara\u00e7\u00e3o aos outros pa\u00edses (52% contra 66%).<\/p>\n Os pesquisadores sequenciaram as amostras dos casos positivos de Covid identificados durante o ensaio cl\u00ednico e viram que mais de 94% deles eram pela variante Beta. A efic\u00e1cia da vacina foi de 64% para casos moderados e de 82% para casos graves 28 dias ap\u00f3s a imuniza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n J\u00e1 no Brasil, a variante dominante na \u00e9poca do estudo era a P.2, e foi identificada em 69,4% das amostras sequenciadas de Covid. N\u00e3o h\u00e1 dados da vacina para as demais variantes.<\/p>\n Que pa\u00edses aprovaram a vacina da Janssen?<\/span><\/p>\n A vacina da Janssen j\u00e1 recebeu autoriza\u00e7\u00e3o para uso em 52 pa\u00edses, incluindo EUA, Canad\u00e1, Reino Unido e membros da Uni\u00e3o Europeia.<\/p>\n No Brasil, a Anvisa concedeu autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial da vacina em mar\u00e7o.<\/p>\n Apesar da autoriza\u00e7\u00e3o, o CDC sugeriu que mulheres com menos de 50 anos fiquem atentas para o surgimento de co\u00e1gulos associados \u00e0 baixa contagem de plaquetas ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o. A medida n\u00e3o \u00e9 restritiva e n\u00e3o h\u00e1 nenhuma condicionante para o uso do imunizante no pa\u00eds.<\/p>\n A OMS tamb\u00e9m aprovou a vacina da Janssen, o que abre caminho para que muitos pa\u00edses recebam o imunizante via Covax Facility.<\/p>\n At\u00e9 o \u00faltimo domingo (20), a Janssen estava em uso em 27 pa\u00edses, segundo o site Our World in Data.<\/p>\n