S\u00c3O PAULO, SP (FOLHAPRESS) – A vacina cubana contra Covid-19 chamada Soberana 2 tem efic\u00e1cia de 62% quando aplicada em duas doses, segundo um an\u00fancio da farmac\u00eautica estatal BioCubaFarma no \u00faltimo domingo (20).<\/p>\n
Esse foi o principal achado dos testes de fase 3 do imunizante, com base na aplica\u00e7\u00e3o de duas das tr\u00eas doses previstas no estudo.
“Em algumas semanas teremos os resultados finais de efic\u00e1cia com as tr\u00eas doses, e esperamos [a efic\u00e1cia] ainda maior”, disse o diretor do Instituto Finlay de Vacinas, Vicente V\u00e9rez.
A taxa est\u00e1 acima do limite de 50% de efic\u00e1cia preconizado pela OMS (Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade) para os imunizantes anti-Covid.
O esquema de doses testado \u00e9 de duas doses da Soberana 2 com 28 dias de intervalo entre elas e uma terceira dose, chamada de Soberana Plus, 28 dias ap\u00f3s a aplica\u00e7\u00e3o da segunda dose.
A vacina Soberana 2 foi desenvolvida por pesquisadores do Instituto Finlay de Vacinas e ser\u00e1 produzida na farmac\u00eautica estatal, que possui mais de 30 laborat\u00f3rios em todo o pa\u00eds. Al\u00e9m da Soberana 2, outra vacina, chamada Abdala, est\u00e1 em fase final de testes em humanos.
Ainda de acordo com o comunicado do \u00faltimo domingo, o per\u00edodo de testes da vacina indica a efic\u00e1cia em proteger contra as variantes de preocupa\u00e7\u00e3o do v\u00edrus, uma vez que as novas cepas surgiram no final de 2020 e se tornaram dominantes em todo o mundo no come\u00e7o de 2021.
“Essa efic\u00e1cia n\u00e3o \u00e9 contra a forma ancestral do v\u00edrus, mas, sim, contra a combina\u00e7\u00e3o de cepas circulantes em Havana nos \u00faltimos meses, onde h\u00e1 uma frequ\u00eancia consider\u00e1vel das variantes chamadas de preocupa\u00e7\u00e3o em termos de sua maior transmissibilidade ou possibilidade de escape das vacinas”, afirmou V\u00e9rez.
A tecnologia da vacina Soberana 2 combina a regi\u00e3o de liga\u00e7\u00e3o com o receptor (chamada RBD, nesse caso a prote\u00edna S do Spike do v\u00edrus, utilizada pelo pat\u00f3geno para invadir as c\u00e9lulas) com a toxina do t\u00e9tano em dosagem segura para evitar a infec\u00e7\u00e3o real. Uma vez dentro do corpo, o organismo reage \u00e0 toxina tet\u00e2nica e ataca as c\u00e9lulas que apresentam as esp\u00edculas do v\u00edrus, induzindo \u00e0 produ\u00e7\u00e3o de anticorpos espec\u00edficos contra o Sars-CoV-2.
J\u00e1 a Abdala foi desenvolvida pelo Centro de Engenharia Gen\u00e9tica e Biotecnologia (CIGB) de Havana. Ela utiliza fragmentos da prote\u00edna do Sars-CoV-2 e leva as partes do v\u00edrus para dentro do organismo em nanopart\u00edculas conjugadas, como \u00e9 a vacina da Novavax.
Cuba possui um longo hist\u00f3rico de produ\u00e7\u00e3o de vacinas, com o desenvolvimento de um imunizante pr\u00f3prio contra a meningite B no final dos anos 1980. Para a Covid-19, o pa\u00eds apostou somente no desenvolvimento de vacinas pr\u00f3prias, sem a importa\u00e7\u00e3o de tecnologias produzidas em outros pa\u00edses, como foi o caso do Brasil e alguns pa\u00edses europeus.
Com a conclus\u00e3o dos ensaios cl\u00ednicos de fase 3 nas pr\u00f3ximas semanas, o governo cubano espera solicitar a autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial do imunizante. No in\u00edcio de junho, o Centro para o Controle Estatal de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos M\u00e9dicos (CECMED) autorizou o in\u00edcio dos estudos das duas vacinas em crian\u00e7as e adolescentes de 3 a 18 anos.
Os testes ser\u00e3o feitos com as vacinas Soberana 2 e Soberana Plus e visam avaliar a seguran\u00e7a, reatogenicidade e imunogenicidade das vacinas, de acordo com o \u00f3rg\u00e3o.<\/p>\n