A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou nesta sexta-feira, 18, a realiza\u00e7\u00e3o de um estudo cl\u00ednico para testar a possibilidade de uma dose de refor\u00e7o da vacina contra covid-19 desenvolvida pela Pfizer. Segundo o \u00f3rg\u00e3o, o objetivo do estudo com a terceira dose da vacina \u00e9 avaliar a seguran\u00e7a, resposta imune e a efic\u00e1cia de estrat\u00e9gias de refor\u00e7o em diferentes popula\u00e7\u00f5es de participantes que receberam previamente duas doses do imunizante no estudo inicial.<\/p>\n
De acordo com a Anvisa, 443 participantes dever\u00e3o ser recrutados no centro cl\u00ednico do Hospital Santo Ant\u00f4nio da Associa\u00e7\u00e3o Obras Sociais Irm\u00e3 Dulce, em Salvador e outras 442 vir\u00e3o do CEPIC, Centro Paulista de Investiga\u00e7\u00e3o Cl\u00ednica e Servi\u00e7os M\u00e9dicos, em S\u00e3o Paulo.<\/p>\n
No estudo, ser\u00e3o inclu\u00eddos participantes com 16 ou mais anos de idade, do sexo masculino e feminino, que tomaram as duas doses da vacina BNT162b2 h\u00e1 pelo menos seis meses no Brasil. Ainda de acordo com a ag\u00eancia, a Pfizer definir\u00e1 a data de in\u00edcio dos testes.<\/p>\n
Registro<\/strong><\/p>\n Em fevereiro de 2021, a Anvisa concedeu o registro definitivo \u00e0 vacina contra a covid-19 desenvolvida pela farmac\u00eautica norte-americana Pfizer em parceria com a empresa de biotecnologia alem\u00e3 BioNtech.<\/p>\n O registro estabeleceu o uso da vacina na popula\u00e7\u00e3o acima ou igual de 16 anos de idade. Foi o primeiro imunizante a receber o registro de uso definitivo no Brasil com base nos estudos de Fase 3. Segundo a Pfizer Brasil, a vacina apresentou efic\u00e1cia global de 95% em toda popula\u00e7\u00e3o do estudo, incluindo an\u00e1lise em diferentes grupos \u00e9tnicos, e pacientes com condi\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas de risco, sendo observada ainda uma efic\u00e1cia de 94% em indiv\u00edduos acima de 65 anos.<\/p>\n