(FOLHAPRESS) – Em maio, um an\u00fancio trouxe esperan\u00e7a para pacientes e especialistas no combate ao Alzheimer: uma imunoterapia desenvolvida para retardar a progress\u00e3o da doen\u00e7a.<\/p>\n
Na pr\u00e1tica, ela n\u00e3o \u00e9 uma vacina, mas tem efeito parecido ao de um imunizante ao estimular as c\u00e9lulas do sistema imune para retardar o decl\u00ednio cognitivo causado pelo Alzheimer. Em testes cl\u00ednicos no mundo, o Brasil \u00e9 um dos pa\u00edses considerados para participar dos ensaios, segundo disse \u00e0 Folha de S.Paulo Andrea Pfeifer, co-fundadora e presidente da AC Immune, respons\u00e1vel pelo imunizante.<\/p>\n
A startup su\u00ed\u00e7a de biotecnologia iniciou testes cl\u00ednicos com o ACI-24.060 (anti beta-amiloide) desde 2022 e com o ACI-35.030 (anti prote\u00edna Tau) desde o ano passado. Ambas s\u00e3o imunoterapias estudadas para retardar a progress\u00e3o do Alzheimer na fase inicial e adultos com s\u00edndrome de Down.<\/p>\n
Vers\u00f5es anteriores de ambos os produtos estiveram em desenvolvimento por v\u00e1rios anos antes do in\u00edcio dos testes atuais.
Segundo a alem\u00e3 de 66 anos, dos quais 21 \u00e0 frente da startup, o Brasil \u00e9 cotado para a terceira fase do ensaio cl\u00ednico com o ACI-24.060. “\u00c9 a fase quando a pesquisa se torna, definitivamente, um ensaio cl\u00ednico global e deve acontecer em 2026, ou at\u00e9 mesmo antes disso, dependendo dos resultados deste ano. Por ser um ensaio mundial, ser\u00e3o centenas de pa\u00edses. Tenho certeza que o Brasil ser\u00e1 considerado”, afirmou.<\/p>\n
Ela descreveu a vacina como uma inje\u00e7\u00e3o intramuscular de pequeno volume, f\u00e1cil de administrar e econ\u00f4mica, “sem efeitos colaterais significativos” relatados at\u00e9 o momento.<\/p>\n
“A maior diferen\u00e7a \u00e9 a seguran\u00e7a. N\u00e3o observamos em nenhum dos ensaios cl\u00ednicos qualquer inflama\u00e7\u00e3o, edema ou hemorragias”, disse.<\/p>\n
O Brasil tem uma popula\u00e7\u00e3o com muitos indiv\u00edduos afetados pela doen\u00e7a, o que representa uma “necessidade m\u00e9dica significativa”. Al\u00e9m disso, o pa\u00eds conta com “centros renomados” em pesquisas cl\u00ednicas, o que beneficiaria a conclus\u00e3o dos testes, diz.<\/p>\n
De acordo com a Abraz (Associa\u00e7\u00e3o Brasileira de Alzheimer), estima-se que existam no mundo cerca de 35,6 milh\u00f5es de pessoas com a doen\u00e7a. No Brasil, a estimativa \u00e9 quase 1 milh\u00e3o (996.454), a maior parte deles ainda sem diagn\u00f3stico.<\/p>\n
Nos resultados preliminares, a vacina produziu anticorpos contra a prote\u00edna beta-amiloide, que se acumula no c\u00e9rebro dos pacientes com esse transtorno neurol\u00f3gico degenerativo e \u00e9 uma das principais respons\u00e1veis pelo avan\u00e7o da doen\u00e7a.<\/p>\n
“Se conseguirmos interromper ou tratar essa prote\u00edna, que representa o est\u00e1gio inicial do Alzheimer, conseguiremos interromper muitos outros efeitos que agravam a doen\u00e7a”, afirma Pfeifer.<\/p>\n
De acordo com a diretora, os resultados dos primeiros seis meses de testes ser\u00e3o publicados em agosto, mas os resultados mais significativos devem aparecer ap\u00f3s um ano de acompanhamento.
“Acreditamos que os dados do fim deste ano at\u00e9 in\u00edcio do ano que vem ser\u00e3o cruciais para avaliar o impacto da vacina, j\u00e1 que \u00e9 necess\u00e1rio um tempo para que a resposta de anticorpos se desenvolva completamente. Se as coisas correrem bem, poderemos acelerar o ensaio cl\u00ednico”, explica.<\/p>\n
Em maio deste ano, a farmac\u00eautica Takeda, respons\u00e1vel pela vacina da dengue, anunciou um acordo de US$ 2,2 bilh\u00f5es (cerca de R$ 11,96 bilh\u00f5es) com a AC Immune para investir no imunizante ACI-24.060.<\/p>\n
A Takeda procurou a AC Immune devido ao interesse em imunoterapia ativa, de acordo com Pfeifer. Al\u00e9m dessa, a startup tem outra parceria com a Johnson & Johnson, focada na prote\u00edna Tau (ACI-35.030), tamb\u00e9m relacionada \u00e0 progress\u00e3o do Alzheimer.<\/p>\n
“Gostamos da capacidade cient\u00edfica, comercial, de fabrica\u00e7\u00e3o e, principalmente, do forte hist\u00f3rico em neuroci\u00eancia da Takeda. Ent\u00e3o agora temos rela\u00e7\u00f5es com duas das mais proeminentes institui\u00e7\u00f5es quando se trata de imunoterapia ativa”, disse.<\/p>\n
Com o novo acordo, a AC Immune continua respons\u00e1vel por desenvolver o estudo cl\u00ednico, mas a Takeda pode apoiar financeiramente e dar suporte aos novos ensaios globais.<\/p>\n
A empresa tamb\u00e9m ser\u00e1 respons\u00e1vel por buscar as licen\u00e7as regulat\u00f3rias junto \u00e0s ag\u00eancias de vigil\u00e2ncia internacionais, bem como pela comercializa\u00e7\u00e3o mundial.<\/p>\n
Atualmente, o SUS (Sistema \u00danico de Sa\u00fade) oferece hoje contra o Alzheimer dois tipos de medicamentos: os anticolinester\u00e1sicos (donepezil, galantamina e rivastigmina) e a memantina, voltados apenas para redu\u00e7\u00e3o dos sintomas. No entanto, as drogas n\u00e3o evoluem h\u00e1 tr\u00eas d\u00e9cadas.<\/p>\n
A FDA (ag\u00eancia americana que regulamenta drogas e alimentos) aprovou dois medicamentos que atacam as placas de beta amiloide acumuladas no c\u00e9rebro, retardando a progress\u00e3o da doen\u00e7a – lecanemabe e aducanumabe. Um terceiro, o donanemabe, foi aprovado na \u00faltima ter\u00e7a-feira (2).<\/p>\n
A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) disse que n\u00e3o recebeu o pedido de aprova\u00e7\u00e3o do lecanemabe. Para os demais medicamentos, a ag\u00eancia n\u00e3o respondeu sobre pedidos em andamento.<\/p>\n
“Como a Anvisa n\u00e3o aprovou nenhum desses medicamentos, fazemos a importa\u00e7\u00e3o, com um custo de R$ 300 mil por ano. Eles est\u00e3o em est\u00e1gios iniciais, mas j\u00e1 apresentam resultados promissores”, afirmou o neurologista Rodrigo Schultz, presidente da Abraz entre 2017 e abril deste ano.<\/p>\n
Schultz tem experi\u00eancia com pessoas com Alzheimer em uso dessas drogas, que s\u00e3o devidamente protocoladas. Ele observou que a evolu\u00e7\u00e3o n\u00e3o teve intercorr\u00eancias.<\/p>\n
“O que notei nos pacientes foi que permaneceram est\u00e1veis ou evolu\u00edram muito pouco. Eles tamb\u00e9m n\u00e3o apresentaram os efeitos colaterais temidos. N\u00e3o \u00e9 a resposta que gostar\u00edamos, mas \u00e9 muito satisfat\u00f3ria.”<\/p>\n
Futuramente, os pesquisadores da AC Immune pretendem incluir o uso de biomarcadores -sinalizadores que indicam predisposi\u00e7\u00e3o \u00e0 doen\u00e7a- para identificar e prevenir o Alzheimer em indiv\u00edduos de alto risco antes mesmo que os sintomas se desenvolvam.<\/p>\n
“Com os biomarcadores, esperamos identificar pacientes com um risco maior de desenvolver Alzheimer e, dessa forma, prevenir o in\u00edcio da doen\u00e7a por completo. Isso teria um benef\u00edcio enorme para a sociedade e para o mundo, porque ter\u00edamos uma vacina de preven\u00e7\u00e3o global da doen\u00e7a”, afirma Pfeifer.<\/p>\n
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