![\"Henry](\"https:\/\/www.sonoticiaboa.com.br\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/alzheimer-remedio-capa.jpg\")
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Esperan\u00e7a contra o Alzheimer. A FDA, ag\u00eancia que regulamenta rem\u00e9dios nos Estados Unidos, acaba de aprovar um novo tratamento para pessoas com Alzheimer. \u00c9 o primeiro liberado nos \u00faltimos 18 anos.<\/p>\n
A aprova\u00e7\u00e3o foi nesta segunda, 7. A droga \u00e9 a aducanumab<\/a> \u2013 nome comercial Aduhelm. Ela \u00e9 fabricada pela Biogen, informou o The New York Times<\/a>.<\/p>\n O tratamento<\/a> \u00e9 feito por uma infus\u00e3o intravenosa mensal para desacelerar o decl\u00ednio cognitivo em pessoas nos est\u00e1gios iniciais da doen\u00e7a, com problemas leves de mem\u00f3ria e racioc\u00ednio.<\/p>\n Ele acata o processo da doen\u00e7a de Alzheimer, em vez de apenas tratar os sintomas da dem\u00eancia.<\/p>\n A aprova\u00e7\u00e3o aconteceu ap\u00f3s press\u00e3o de grupos de defesa de pacientes. Eles alegam que h\u00e1 poucos tratamentos dispon\u00edveis e outros medicamentos em testes cl\u00ednicos, embora mais promissores, v\u00e3o demorar de tr\u00eas a quatro anos para serem aprovados.<\/p>\n Como o rem\u00e9dio age<\/strong><\/p>\n O aducanumabe, um anticorpo monoclonal, tem como alvo uma prote\u00edna, amiloide, que se aglomera em placas no c\u00e9rebro de pacientes com Alzheimer e \u00e9 considerado um biomarcador da doen\u00e7a.<\/p>\n Uma coisa em que os cr\u00edticos e os defensores da aprova\u00e7\u00e3o concordam \u00e9 que a droga reduz substancialmente os n\u00edveis de amiloide, e o F.D.A. disse que o efeito do medicamento em um biomarcador o qualificou para o programa de aprova\u00e7\u00e3o acelerada.<\/p>\n Os defensores da aprova\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m disseram que \u00e9 poss\u00edvel que a elimina\u00e7\u00e3o da amiloide no in\u00edcio possa ajudar a controlar a doen\u00e7a no futuro, proporcionando benef\u00edcios adicionais al\u00e9m do decl\u00ednio inicial ligeiramente atrasado.<\/p>\n Rem\u00e9dio caro<\/strong><\/p>\n A empresa ainda n\u00e3o anunciou um pre\u00e7o, mas ele pode ficar na faixa de US $ 10 mil (R$ 50 mil) \u00a0a US $ 50 mil (R$ 250 mil) por paciente por ano, projetam analistas de Wall Street.<\/p>\n Ou seja, ser\u00e1 um rem\u00e9dio caro, que pouca gente ter\u00e1 acesso num primeiro momento.<\/p>\n Nos EUA, a maioria dos custos deve sobre o programa Parte B do Medicare, que ainda n\u00e3o disse como cobrir\u00e1 o medicamento e seus custos associados.<\/p>\n Controv\u00e9rsias sobre a efic\u00e1cia<\/strong><\/p>\n Como os ensaios cl\u00ednicos do medicamento forneceram evid\u00eancias incompletas para demonstrar a efic\u00e1cia, o F.D.A. concedeu a aprova\u00e7\u00e3o com a condi\u00e7\u00e3o de que o fabricante, Biogen, conduza um novo ensaio cl\u00ednico.<\/p>\n At\u00e9 l\u00e1, o medicamento estar\u00e1 dispon\u00edvel para os pacientes, informou a ag\u00eancia norte-americana.<\/p>\n Se o estudo da Fase 4 n\u00e3o provar que o medicamento \u00e9 eficaz, o F.D.A. poder\u00e1 rescindir sua aprova\u00e7\u00e3o.<\/p>\n \u201cExistem t\u00e3o poucas evid\u00eancias de efic\u00e1cia\u201d, disse o Dr. Lon Schneider, diretor do California Alzheimer\u2019s Disease Center da University of Southern California e um dos muitos pesquisadores locais que ajudaram a conduzir um dos testes de aducanumabe. Ele acrescentou: \u201cN\u00e3o sei o que chamou a aten\u00e7\u00e3o do F.D.A. aqui.\u201d<\/p>\n J\u00e1 o Dr. Stephen Salloway, que participou dos estudos disse que embora entenda as preocupa\u00e7\u00f5es sobre os dados, \u201ca totalidade das evid\u00eancias favorece a aprova\u00e7\u00e3o, e F.D.A. a aprova\u00e7\u00e3o abrir\u00e1 a porta para uma nova era de tratamento para a doen\u00e7a de Alzheimer, na qual podemos construir. \u201d<\/p>\n Efeitos colaterais<\/strong><\/p>\n Os riscos com aducanumab envolvem incha\u00e7o ou sangramento cerebral experimentado por cerca de 40 por cento dos participantes do ensaio de Fase 3 que receberam a dose alta.<\/p>\n A maioria era assintom\u00e1tica ou tinha dores de cabe\u00e7a, tonturas ou n\u00e1useas. Esses efeitos levaram 6% dos usu\u00e1rios de altas doses a interromper o tratamento. Nenhum participante da Fase 3 morreu dos efeitos, mas um participante do ensaio de seguran\u00e7a sim.<\/p>\n Fam\u00edlia aprovou<\/strong><\/p>\n Henry Magendantz (foto acima) \u00e9 um paciente no ensaio com aducanumabe. Ele tem recebido as infus\u00f5es desde 2014.<\/p>\n A esposa, ao lado dele na foto, acredita que o medicamento desacelerou seu decl\u00ednio o suficiente para permitir que ele ajudasse a escolher uma unidade de vida assistida, onde mora agora.<\/p>\n Vendas do rem\u00e9dio<\/strong><\/p>\n A Biogen espera lan\u00e7ar o medicamento rapidamente, com mais de 600 locais dos EUA que devem administr\u00e1-lo.<\/p>\n Cerca de seis milh\u00f5es de pessoas nos Estados Unidos e cerca de 30 milh\u00f5es em todo o mundo t\u00eam Alzheimer, um n\u00famero que deve dobrar at\u00e9 2050.<\/p>\n Atualmente, cinco medicamentos aprovados nos Estados Unidos podem atrasar o decl\u00ednio cognitivo por v\u00e1rios meses em v\u00e1rios est\u00e1gios de Alzheimer.<\/p>\n Com informa\u00e7\u00f5es do The New York Times<\/a><\/em><\/p>\n O post Alzheimer: FDA aprova novo tratamento, o primeiro em 20 anos<\/a> apareceu primeiro em S\u00f3 Not\u00edcia Boa<\/a>.<\/p>\n