A nova vacina contra covid-19 registrada pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), nesta segunda-feira (8), \u00e9 fabricada pelo Instituto Serum, da \u00cdndia, e registrada pela empresa brasileira Zalika Farmac\u00eautica. O imunizante poder\u00e1 ser usado em pessoas a partir de 12 anos de idade, e ser\u00e1 administrado em duas doses, com intervalo de 21 dias, e refor\u00e7o ap\u00f3s 6 meses, para maiores de 18 anos de idade.<\/p>\n
A tecnologia empregada na vacina Zalika \u00e9 chamada recombinante, por ter suas mol\u00e9culas formadas pela combina\u00e7\u00e3o de duas fontes diferentes. Nesse caso, o ant\u00edgeno de prote\u00edna S (spike), uma subst\u00e2ncia capaz de promover resposta do sistema imunol\u00f3gico, e o adjuvante \u00e0 base de saponina, que permite a mistura que potencializa a produ\u00e7\u00e3o dos anticorpos. Essa forma de produ\u00e7\u00e3o traz mais seguran\u00e7a para dentro da ind\u00fastria farmac\u00eautica, explica a Anvisa.<\/p>\n
Segundo nota divulgada pela Anvisa, para ser registrada, a vacina apresentou efic\u00e1cia na fase 3 de estudo, a \u00faltima etapa antes da aprova\u00e7\u00e3o, com varia\u00e7\u00e3o entre 79,5%, para estudo conduzido nos Estados Unidos na popula\u00e7\u00e3o entre 12 e 17 anos de idade, a 90,4%, em estudo nos Estados Unidos e M\u00e9xico, na popula\u00e7\u00e3o adulta.<\/p>\n
O novo imunizante \u00e9 o sexto a receber o registro individual definitivo da Anvisa. Al\u00e9m dele, t\u00eam esse tipo de autoriza\u00e7\u00e3o as vacinas Comirnty Ipfizer\/Wyeth, Comirnaty bivalente (Pfizer), Jansses Vaccine (Janssen-Cila), Oxford\/Covishield (Fiocruz e Astrazeneca) e Spikevax bivalente. Tamb\u00e9m t\u00eam registro definitivo na forma do cons\u00f3rcio Covax Facility, as vacinas Pfizer\/Biontech, Astrazeneca, Janssen, Moderna, Sinopharm, Sinovac.<\/p>\n
A CoronaVac (Butantan) tamb\u00e9m \u00e9 autorizada para uso no pa\u00eds, mas apenas para modalidade emergencial. Outra forma de autoriza\u00e7\u00e3o existente \u00e9 a de importa\u00e7\u00e3o excepcional concedida atualmente apenas \u00e0 vacina Sputnik, j\u00e1 que a Covaxin chegou a ter essa modalidade de autoriza\u00e7\u00e3o, mas foi suspensa em julho de 2021.<\/p>\n
De acordo com a Anvisa, a vacina recombinante Zalika \u00e9 monovalente para o v\u00edrus SarsCov-2 original e ainda n\u00e3o \u00e9 capaz de imunizar contra a variante XBB 1.5, conforme a atual recomenda\u00e7\u00e3o feita pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS), por isso ainda passar\u00e1 por atualiza\u00e7\u00e3o este ano, para cumprir um termo firmado entre o \u00f3rg\u00e3o regulador brasileiro e a farmac\u00eautica.<\/p>\n
Para ser incorporada ao Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI), mantido pelo governo federal, a vacina recombinante Zalika ainda precisar\u00e1 passar por uma avalia\u00e7\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n
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