Utilizado para o tratamento da doen\u00e7a de Parkinson, o medicamento dicloridrato de pramipexol, produzido pelo Instituto de Tecnologia em F\u00e1rmacos (Farmanguinhos) da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz), passou a ser refer\u00eancia nacional para qualquer laborat\u00f3rio que tenha interesse em produzi-lo no Brasil, conforme divulgou a institui\u00e7\u00e3o. A fabrica\u00e7\u00e3o \u00e9 permitida nas concentra\u00e7\u00f5es 0,12 mg, 0,250 mg e 1,0 mg. A inclus\u00e3o na lista de medicamentos de refer\u00eancia da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aconteceu na sexta-feira passada, dia 8.<\/p>\n
“Receber essa designa\u00e7\u00e3o da Anvisa atesta a qualidade, efic\u00e1cia e seguran\u00e7a dos medicamentos de Farmanguinhos, proporcionando seguran\u00e7a aos profissionais de sa\u00fade e aos pacientes que fazem uso da medica\u00e7\u00e3o por meio do Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS)”, afirma Juliana Johansson, chefe do departamento de Gest\u00e3o de Desenvolvimento Tecnol\u00f3gico da Farmanguinhos\/Fiocruz.<\/p>\n
Entre os crit\u00e9rios que levaram a essa medida, tem o fato de que o medicamento de refer\u00eancia presente na lista anteriormente, o Sifrol, n\u00e3o est\u00e1 mais dispon\u00edvel no mercado brasileiro, devido ao pedido de cancelamento por parte da empresa farmac\u00eautica Boehringer Ingelheim. Para garantir a autonomia nacional na produ\u00e7\u00e3o do medicamento contra o Parkinson, a Fiocruz j\u00e1 havia feito uma parceria com a farmac\u00eautica alem\u00e3. O an\u00fancio ocorreu em 30 de mar\u00e7o de 2022.<\/p>\n
Na ocasi\u00e3o, o presidente da Boehringer Ingelheim do Brasil, Marc Hasson, disse que a parceria de desenvolvimento produtivo (PDP) era de extrema relev\u00e2ncia para a autonomia nacional na produ\u00e7\u00e3o de medicamentos. “Dessa forma, os pacientes que t\u00eam a doen\u00e7a de Parkinson podem se beneficiar e ter acesso ao tratamento”, refor\u00e7ou ele.<\/p>\n
Segundo o Farmanguinhos\/Fiocruz, para implementar a produ\u00e7\u00e3o do pramipexol em escala industrial, o instituto envolveu a expertise de diferentes setores, como o Laborat\u00f3rio de Tecnologia Farmac\u00eautica, o Desenvolvimento de Embalagens, a Assist\u00eancia de Gest\u00e3o em Projetos de Absor\u00e7\u00e3o e Transfer\u00eancia de Tecnologias, al\u00e9m das \u00e1reas de Controle da Qualidade, Produ\u00e7\u00e3o, Servi\u00e7o de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o, entre outras.<\/p>\n
De acordo com a Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS), estima-se que mais de 200 mil pessoas convivem com a enfermidade no Brasil. O medicamento oferece benef\u00edcios ao paciente, uma vez que estabiliza a doen\u00e7a e propicia melhor qualidade de vida. O Parkinson \u00e9 a segunda doen\u00e7a neurodegenerativa mais frequente no mundo, atr\u00e1s apenas do Alzheimer.<\/p>\n
O que \u00e9 a doen\u00e7a de Parkinson?<\/strong><\/p>\n \u00c9 uma enfermidade degenerativa do sistema nervoso central, cr\u00f4nica e progressiva. \u00c9 causada pela degenera\u00e7\u00e3o de c\u00e9lulas que produzem a dopamina em uma regi\u00e3o do c\u00e9rebro. Segundo o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, a subst\u00e2ncia \u00e9 importante para o bom funcionamento do sistema nervoso central e sua redu\u00e7\u00e3o ou aus\u00eancia causam problemas nos movimentos dos m\u00fasculos do corpo.<\/p>\n Entre os sintomas est\u00e3o:<\/p>\n – Tremores;<\/p>\n – Lentid\u00e3o de movimentos;<\/p>\n – Rigidez muscular;<\/p>\n – Altera\u00e7\u00f5es na fala e na escrita.<\/p>\n A Fiocruz observa que os sintomas impactam negativamente na qualidade de vida da popula\u00e7\u00e3o acometida por essa patologia. Com isso, comorbidades relacionadas a quest\u00f5es emocionais tamb\u00e9m s\u00e3o frequentes. “Enfrentar a rotina di\u00e1ria torna-se um desafio e o suporte farmacol\u00f3gico cont\u00ednuo \u00e9 um ponto crucial para gerenciar os sintomas e retardar a progress\u00e3o da doen\u00e7a, conferindo maior longevidade aos pacientes”.<\/p>\n A doen\u00e7a pode afetar qualquer pessoa, independentemente de sexo, ra\u00e7a, cor ou classe social. Por\u00e9m, tende a afetar pessoas mais idosas. A maioria das pessoas tem os primeiros sintomas a partir dos 50 anos de idade, de acordo com o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n O que \u00e9 um medicamento de refer\u00eancia?<\/strong><\/p>\n Medicamento de refer\u00eancia \u00e9 um produto inovador, registrado e comercializado no Pa\u00eds, cuja efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e qualidade foram comprovadas cientificamente junto \u00e0 Anvisa, por ocasi\u00e3o do registro.”O medicamento de refer\u00eancia \u00e9 um status conferido ao medicamento que se torna par\u00e2metro de efic\u00e1cia terap\u00eautica, seguran\u00e7a e qualidade para o registro dos medicamentos gen\u00e9ricos e similares”, acrescenta a ag\u00eancia reguladora.<\/p>\n Leia Tamb\u00e9m: Receita (f\u00e1cil) de panquecas extra fofas para animar a dieta<\/a><\/p>\n