A vacina contra a chikungunya desenvolvida pelo Instituto Butantan e pela empresa de biotecnologia franco-austr\u00edaca Valneva induz resposta imune em 98,8% dos adolescentes que integram a fase 3 do ensaio cl\u00ednico conduzida no Brasil. Segundo o estudo, o imunizante tamb\u00e9m demonstrou um bom perfil de seguran\u00e7a, independentemente da exposi\u00e7\u00e3o pr\u00e9via \u00e0 chikungunya.<\/p>\n
As informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a e imunogenicidade servir\u00e3o de base para solicitar a aprova\u00e7\u00e3o do produto no Brasil na Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), e na Europa, na European Medicines Agency (EMA). A expectativa \u00e9 submeter o pedido de aprova\u00e7\u00e3o para a Anvisa no primeiro semestre de 2024.<\/p>\n
Na \u00faltima semana, a vacina foi aprovada para adultos pela ag\u00eancia reguladora dos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA), tornando-se o primeiro imunizante autorizado para uso no mundo contra chikungunya.<\/p>\n
\u201cOs dados s\u00e3o excelentes e mostram que estamos no caminho certo. \u00c9 uma vacina segura e com alta capacidade de induzir anticorpos protetores. Estamos otimistas que, respeitando todas as etapas de estudos e valida\u00e7\u00e3o pelos \u00f3rg\u00e3os reguladores, poderemos oferecer essa vacina para proteger as pessoas desta doen\u00e7a que infelizmente acomete o pa\u00eds\u201d, afirmou, em nota, Esper Kall\u00e1s, diretor do Instituto Butantan.<\/p>\n
O estudo cl\u00ednico brasileiro incluiu a participa\u00e7\u00e3o de 750 jovens de 12 a 17 anos que residem em \u00e1reas end\u00eamicas nas cidades de S\u00e3o Paulo, S\u00e3o Jos\u00e9 do Rio Preto (SP), Salvador, Fortaleza, Belo Horizonte, Laranjeiras (SE), Recife, Manaus, Campo Grande e Boa Vista. Entre os volunt\u00e1rios, 500 receberam uma dose da vacina e 250 receberam placebo.<\/p>\n
A an\u00e1lise de imunogenicidade foi feita 29 dias ap\u00f3s a aplica\u00e7\u00e3o de uma \u00fanica dose da vacina. Entre os participantes sem contato pr\u00e9vio com o v\u00edrus da chikungunya, 98,8% apresentaram anticorpos protetores contra a doen\u00e7a. J\u00e1 para o grupo que tinha hist\u00f3rico de infec\u00e7\u00e3o pr\u00e9via, a positividade de anticorpos foi de 100%.<\/p>\n
A candidata a vacina de v\u00edrus atenuado contra chikungunya (VLA1553) \u00e9 resultado de um acordo de transfer\u00eancia de tecnologia firmado entre o Instituto Butantan e a empresa francesa de biotecnologia Valneva,\u00a0em 2020. Por meio da parceria, ser\u00e1 poss\u00edvel produzir e disponibilizar o imunizante no Brasil pelo Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS).<\/p>\n
Durante o per\u00edodo do estudo feito no Brasil, n\u00e3o foi identificado nenhum ponto de preocupa\u00e7\u00e3o. A pesquisa sugere que a vacina \u00e9 segura e bem tolerada, inclusive em participantes com exposi\u00e7\u00e3o pr\u00e9via ao v\u00edrus. A grande maioria das rea\u00e7\u00f5es adversas foram consideradas leves a moderadas e se resolveram em cerca de tr\u00eas dias. Os efeitos mais comuns foram dor e sensibilidade no local da inje\u00e7\u00e3o, dor de cabe\u00e7a, dor no corpo, febre e fadiga.<\/p>\n
O v\u00edrus da chikungunya circula em mais de 110 pa\u00edses. No Brasil, s\u00f3 em 2023, foram registrados 143.739 casos prov\u00e1veis de chikungunya, com maior incid\u00eancia no Sudeste, seguida das regi\u00f5es Nordeste e Centro-Oeste, segundo o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Em rela\u00e7\u00e3o aos \u00f3bitos, apenas neste ano foram confirmadas 82 mortes, grande parte delas com comorbidades associadas (73,2%).<\/p>\n
Entre 2021 e 2022, houve um aumento de mais de 100% nos casos da doen\u00e7a. Transmitida pelos mosquitos Aedes aegypti e Aedes albopictus, a infec\u00e7\u00e3o pode deixar fortes dores cr\u00f4nicas nas articula\u00e7\u00f5es como sequela, al\u00e9m de gerar complica\u00e7\u00f5es graves em rec\u00e9m-nascidos infectados durante o parto e idosos com comorbidades.<\/p>\n
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