BRAS\u00cdLIA, DF (FOLHAPRESS) – A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) recebeu um pedido da Pfizer para ampliar a faixa et\u00e1ria de indica\u00e7\u00e3o da vacina contra Covid-19 desenvolvida pela empresa com a BioNTech para adolescentes com 12 anos ou mais.<\/p>\n
Atualmente, o imunizante est\u00e1 autorizado para uso em adolescentes a partir de 16 anos.<\/p>\n
O pedido da empresa seria para alterar a bula da vacina.<\/p>\n
Em nota, a Anvisa diz que o pedido da Pfizer foi protocolado em 13 de maio. O prazo para avalia\u00e7\u00e3o \u00e9 de at\u00e9 30 dias.<\/p>\n
Em geral, para que haja uma nova inclus\u00e3o de faixa et\u00e1ria nas indica\u00e7\u00f5es em bula, o laborat\u00f3rio que desenvolveu o produto deve fazer um pedido \u00e0 ag\u00eancia e apresentar estudos que demonstram a rela\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia para este grupo, informa a Anvisa.<\/p>\n
Na sexta (28), a ag\u00eancia regulat\u00f3ria europeia de medicamentos (EMA) aprovou o uso da vacina da Pfizer na faixa et\u00e1ria de 12 a 15 anos. Aprova\u00e7\u00e3o semelhante havia sido dada nos Estados Unidos, no come\u00e7o deste m\u00eas. O imunizante tamb\u00e9m j\u00e1 era autorizado nesses locais para adolescentes a partir dos 16 anos.<\/p>\n
Uma eventual aprova\u00e7\u00e3o pela Anvisa da mudan\u00e7a, por\u00e9m, n\u00e3o indica que o imunizante j\u00e1 passaria a ser oferecido a esse grupo, uma vez que a organiza\u00e7\u00e3o da campanha de vacina\u00e7\u00e3o cabe ao PNI (Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es), do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n
Na sexta (28), o programa anunciou que estados e munic\u00edpios que j\u00e1 tiverem conclu\u00eddo a vacina\u00e7\u00e3o contra Covid de professores e outros grupos priorit\u00e1rios anteriores podem ampliar a oferta de doses para a popula\u00e7\u00e3o em geral, por meio de divis\u00e3o por faixa et\u00e1ria do maior ao menor.<\/p>\n
Documento da pasta, por\u00e9m, indica a oferta dentro da faixa de 18 a 59 anos, come\u00e7ando em ordem decrescente (ou seja, a partir dos 59 anos, devido ao maior risco de agravamento e mortes por Covid nas faixas et\u00e1rias et\u00e1rias mais altas).<\/p>\n
A medida ocorreria ao mesmo tempo em que a vacina\u00e7\u00e3o dos \u00faltimos grupos priorit\u00e1rios \u00e9 conclu\u00edda.<\/p>\n
O ministro da Sa\u00fade, Marcelo Queiroga, tamb\u00e9m tem dito que a meta atual \u00e9 vacinar toda a popula\u00e7\u00e3o adulta at\u00e9 o fim deste ano, sem mencionar adolescentes. Isso ocorre pela baixa oferta de imunizantes aprovados a esse grupo.<\/p>\n
Na \u00faltima semana, o jornal Folha de S.Paulo publicou que h\u00e1 casos de fam\u00edlias que t\u00eam acionado a Defensoria P\u00fablica e Minist\u00e9rio P\u00fablico de diversos estados para garantir o direito \u00e0 imuniza\u00e7\u00e3o de jovens de 16 anos a 18 anos que apresentam fatores de risco, como doen\u00e7as preexistentes. O argumento considera que a vacina da Pfizer, que tem contratos com o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, permitiria essa indica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n