A empresa Pfizer protocolou nesta segunda-feira (28) na Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) um pedido de registro de vacina contra o v\u00edrus sincicial respirat\u00f3rio (VSR), causador de infec\u00e7\u00f5es no trato respirat\u00f3rio, especialmente a bronquiolite.<\/p>\n
A vacina, comercialmente denominada Abrysvo, tem sugest\u00e3o de indica\u00e7\u00e3o de uso em crian\u00e7as, gestantes e adultos acima de 60 anos. J\u00e1 est\u00e1 em an\u00e1lise pela ag\u00eancia um pedido de registro de vacina contra o VSR da empresa GlaxoSmith Kline, denominada Arexvy.\u00a0<\/p>\n
A Anvisa ir\u00e1 avaliar a rela\u00e7\u00e3o benef\u00edcio\/risco do produto, por meio de estudos cl\u00ednicos e outros dados que comprovem a qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia da vacina. Se o registro for aprovado, a vacina poder\u00e1 ser comercializada, distribu\u00edda e utilizada pela popula\u00e7\u00e3o, conforme a indica\u00e7\u00e3o estabelecida na bula.<\/p>\n
A an\u00e1lise de vacinas pela Anvisa \u00e9 feita de forma conjunta, por tr\u00eas \u00e1reas distintas: a \u00e1rea de Produtos biol\u00f3gicos, que avalia os aspectos de qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia; a \u00e1rea de Farmacovigil\u00e2ncia, respons\u00e1vel pelo monitoramento e planos de acompanhamento da vacina ap\u00f3s sua entrada em uso no pa\u00eds e a \u00e1rea de Inspe\u00e7\u00e3o e Fiscaliza\u00e7\u00e3o, respons\u00e1vel pela avalia\u00e7\u00e3o das Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
A bronquiolite \u00e9 uma inflama\u00e7\u00e3o da por\u00e7\u00e3o terminal dos br\u00f4nquios que atinge com maior preocupa\u00e7\u00e3o crian\u00e7as pequenas e beb\u00eas. Atualmente, n\u00e3o h\u00e1 medicamento com indica\u00e7\u00e3o preventiva dispon\u00edvel no pa\u00eds.<\/p>\n
De acordo com o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, entre janeiro e abril de 2022, foram notificados cerca de 3,6 mil casos de S\u00edndrome Respirat\u00f3ria Aguda Grave (SRAG), causados pelo v\u00edrus sincicial. A maior parte dos casos ocorreu em crian\u00e7as menores de 4 anos.<\/p>\n