A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) informou, hoje (25), que autorizou o in\u00edcio dos testes do soro anti-Sars-CoV-2, desenvolvido pelo Instituto Butantan. Esta ser\u00e1 a primeira vez que o soro ser\u00e1 aplicado em volunt\u00e1rios humanos.<\/p>\n
O pedido para a autoriza\u00e7\u00e3o para testar o soro, que \u00e9 produzido em cavalo, em pacientes com a covid-19, foi feito pelo instituto no in\u00edcio de mar\u00e7o. A expectativa do Butantan \u00e9 que o soro possa ajudar a reduzir a letalidade e a gravidade da doen\u00e7a e aliviar o sistema de sa\u00fade.<\/p>\n
Nos testes em animais, como coelhos e camundongos, o soro j\u00e1 demonstrou a diminui\u00e7\u00e3o da carga viral e perfil inflamat\u00f3rio reduzido.<\/p>\n
Na sequ\u00eancia, a Anvisa deu anu\u00eancia para a pesquisa com seres humanos no dia 24 de mar\u00e7o, mas mediante a assinatura de um Termo de Compromisso que previa a entrega de informa\u00e7\u00f5es complementares, que ainda n\u00e3o estavam dispon\u00edveis naquele momento.<\/p>\n
O teste em humanos \u00e9 uma etapa chave para que o instituto possa avan\u00e7ar no desenvolvimento do medicamento e, posteriormente, solicitar seu registro junto \u00e0 Anvisa, condi\u00e7\u00e3o necess\u00e1ria para que ele seja usado no mercado.<\/p>\n
A autoriza\u00e7\u00e3o concedida nesta ter\u00e7a-feira ocorreu ap\u00f3s o Butantan submeter o novo protocolo cl\u00ednico com as adequa\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias para que o estudo possa ser iniciado em humanos. A Anvisa disse ainda que a autoriza\u00e7\u00e3o ocorreu ap\u00f3s uma avalia\u00e7\u00e3o criteriosa dos aspectos t\u00e9cnicos e de seguran\u00e7a do produto.\u00a0<\/p>\n
“A avalia\u00e7\u00e3o da proposta de pesquisa foi feita integralmente pela Anvisa, sem a participa\u00e7\u00e3o de outras ag\u00eancias estrangeiras, j\u00e1 que as fases iniciais de testes cl\u00ednicos do soro ser\u00e3o feitas apenas no Brasil\u201d, informou a ag\u00eancia.<\/p>\n
Com informa\u00e7\u00f5es da Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n