A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou nesta ter\u00e7a-feira (25) o in\u00edcio dos testes do soro anti-Sars-CoV-2, desenvolvido pelo Instituto Butantan, de S\u00e3o Paulo. Com a decis\u00e3o, o Butantan poder\u00e1 come\u00e7ar a aplica\u00e7\u00e3o do soro em volunt\u00e1rios da pesquisa. Esta ser\u00e1 a primeira vez que o soro ser\u00e1 testado em humanos.<\/p>\n
Em 24 de mar\u00e7o, a ag\u00eancia aprovou a realiza\u00e7\u00e3o da pesquisa, mas condicionada \u00e0 assinatura de um termo de compromisso que previa a entrega de informa\u00e7\u00f5es complementares, que ainda n\u00e3o estavam dispon\u00edveis naquele momento.<\/p>\n
A autoriza\u00e7\u00e3o de hoje foi concedida ap\u00f3s o Butantan submeter \u00e0 ag\u00eancia o novo protocolo cl\u00ednico com as adequa\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias para que o estudo pudesse ser iniciado em humanos.<\/p>\n
O soro \u00e9 um concentrado de anticorpos contra o novo coronav\u00edrus e pode ser aplicado assim que o paciente apresentar manifesta\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas da doen\u00e7a. Em mar\u00e7o, o Butantan tinha informado que o estudo cl\u00ednico incluiria pacientes transplantados do Hospital do Rim e com comorbidades do Hospital de Cl\u00ednicas, ambos da capital paulista.<\/p>\n
Segundo a Anvisa, a avalia\u00e7\u00e3o da proposta de pesquisa foi feita integralmente pela ag\u00eancia, sem a participa\u00e7\u00e3o de outras ag\u00eancias estrangeiras, j\u00e1 que as fases iniciais de testes cl\u00ednicos do soro ser\u00e3o feitas apenas no Brasil. “Como esta \u00e9 a primeira vez que o soro do Butantan ser\u00e1 testado em pessoas, isso exigiu da Ag\u00eancia uma avalia\u00e7\u00e3o criteriosa dos aspectos t\u00e9cnicos e de seguran\u00e7a do produto”, pontuou, em comunicado oficial. At\u00e9 o momento, o soro foi testado somente em animais.<\/p>\n
Tamb\u00e9m hoje, a Anvisa recebeu um novo pedido de importa\u00e7\u00e3o da vacina Covaxin contra a covid-19. O pedido \u00e9 referente \u00e0 importa\u00e7\u00e3o de 20 milh\u00f5es de doses e foi protocolado pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade na segunda-feira (24).<\/p>\n