BRAS\u00cdLIA, DF (FOLHAPRESS) – O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade enviou \u00e0 Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) um novo pedido de autoriza\u00e7\u00e3o para importar 20 milh\u00f5es de doses da vacina Covaxin. O imunizante, desenvolvido contra a Covid-19, \u00e9 fabricado pela empresa Bharat Biotech, da \u00cdndia.<\/p>\n
Essa ser\u00e1 a segunda tentativa da pasta de obter aval para importar a vacina. Um primeiro pedido havia sido registrado em mar\u00e7o, mas foi negado por falta de documentos e de certificado de boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Segundo a Anvisa, ap\u00f3s a negativa do primeiro pedido, Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e a Precisa seguiram em tratativas com a ag\u00eancia “a fim de adequar os aspectos que motivaram o indeferimento”.<\/p>\n
Recentemente, a ag\u00eancia deu aval para um pedido de realiza\u00e7\u00e3o de estudo cl\u00ednico, no Brasil, da vacina Covaxin.<\/p>\n
“No que se refere ao cumprimento das Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o pela fabricante Bharat Biotech, um dos principais aspectos que motivou a decis\u00e3o anterior, a empresa protocolou novo pedido de certifica\u00e7\u00e3o na Anvisa, referente \u00e0 linha de produ\u00e7\u00e3o do produto acabado”, informa a ag\u00eancia, em nota.<\/p>\n
A previs\u00e3o \u00e9 que o pedido seja analisado em at\u00e9 sete dias \u00fateis. O prazo, no entanto, pode ser suspenso em caso de falta de documentos.<\/p>\n