S\u00c3O PAULO, SP (FOLHAPRESS) – H\u00e1 20 anos, as terapias dispon\u00edveis no SUS para tratamento de c\u00e2ncer de mama metast\u00e1tico s\u00e3o as mesmas, o que dificulta o acesso a drogas inovadoras e com redu\u00e7\u00e3o de efeitos colaterais.<\/p>\n
Recentemente, uma nova classe de medicamentos teve a aprova\u00e7\u00e3o pela Conitec, comit\u00ea respons\u00e1vel por definir o rol de tratamentos inclu\u00eddos no SUS.<\/p>\n
Por\u00e9m, passados 600 dias da recomenda\u00e7\u00e3o, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade ainda n\u00e3o definiu como ser\u00e1 feita a incorpora\u00e7\u00e3o da terapia e a distribui\u00e7\u00e3o para os hospitais e servi\u00e7os de sa\u00fade p\u00fablicos do pa\u00eds. Em geral, o prazo para fazer essa avalia\u00e7\u00e3o \u00e9 de 180 dias ap\u00f3s o aval do comit\u00ea.<\/p>\n
As terapias inovadoras s\u00e3o uma classe de medicamentos conhecidos como inibidores de CDK, ou inibidores de ciclina. Elas agem diretamente sobre os tumores de mama do tipo HR+\/HER2-. Em estudos globais, elas aumentaram progressivamente a qualidade de vida das pacientes e aumentaram o tempo de sobrevida sem progress\u00e3o da doen\u00e7a.<\/p>\n
S\u00e3o tr\u00eas medicamentos inclu\u00eddos nesta classe: o palbociclibe, da Pfizer, o abemaciclibe, da Eli Lilly, e o ribociclibe -este \u00faltimo, da farmac\u00eautica Novartis, teve os resultados de um estudo global apresentados no congresso da sociedade americana de oncologia cl\u00ednica (ASCO, na sigla em ingl\u00eas) em maio, com redu\u00e7\u00e3o de at\u00e9 25% da recorr\u00eancia do tumor.<\/p>\n
As drogas foram incorporadas no rol da ANS (Ag\u00eancia Nacional de Sa\u00fade Suplementar) em abril de 2021. Desde ent\u00e3o, benefici\u00e1rias dos planos de sa\u00fade conseguem as terapias diretamente pelo conv\u00eanio. Pacientes que dependem do SUS, no entanto, continuam sem acesso ou precisam pagar do pr\u00f3prio bolso. O custo do tratamento, que \u00e9 mensal, pode chegar a R$ 21 mil pela caixa com 21 comprimidos.<\/p>\n
“Do ponto de vista de avalia\u00e7\u00e3o de custo-efetividade, isto j\u00e1 est\u00e1 feito, agora seria a fase de negocia\u00e7\u00e3o do governo e planejamento da distribui\u00e7\u00e3o, e estamos totalmente no escuro”, afirma Luciana Holtz, presidente-fundadora do Instituto Oncoguia.<\/p>\n
“N\u00e3o achamos que \u00e9 uma bala de prata, mas essas terapias s\u00e3o uma alternativa para as pacientes. O problema do financiamento \u00e9 cr\u00f4nico, n\u00e3o \u00e9 de agora, mas seria importante que a recomenda\u00e7\u00e3o viesse atrelada a uma fonte financiadora”, avalia Laura Testa, oncologista do Hospital S\u00e3o Luiz da Rede D’Or e chefe do Grupo de Mama do Icesp (Instituto do C\u00e2ncer do Estado de S\u00e3o Paulo).<\/p>\n
As terapias, j\u00e1 aprovadas nos EUA, Europa, Reino Unido, Canad\u00e1 e Austr\u00e1lia, al\u00e9m do Brasil, t\u00eam uma alta efic\u00e1cia com aumento da sobrevida das pacientes de at\u00e9 dez meses em compara\u00e7\u00e3o ao tratamento tradicional (hormonioterapia sozinha).<\/p>\n
Do total de casos de c\u00e2ncer de mama no pa\u00eds, os tumores HR+\/HER2- representam de 65% a 70%, explica o diretor do n\u00facleo de mastologia do Hospital da Mulher, Andr\u00e9 Mattar.<\/p>\n
A falta de acesso a terapias inovadoras aumenta as desigualdades no tratamento deste que \u00e9 um dos tipos de c\u00e2ncer mais agressivos, avalia o m\u00e9dico. “O Brasil \u00e9 o \u00fanico pa\u00eds que aprova mas n\u00e3o disponibiliza. Todos os outros pa\u00edses, assim que os \u00f3rg\u00e3os regulat\u00f3rios aprovaram, disponibilizaram imediatamente”, afirma o m\u00e9dico.<\/p>\n
Em geral, a sobrevida de uma mulher que tem diagn\u00f3stico de c\u00e2ncer de mama j\u00e1 em est\u00e1gio avan\u00e7ado (com met\u00e1stase) \u00e9 de cinco anos. Como mostrou reportagem da Folha de S.Paulo, o atraso no diagn\u00f3stico nos \u00faltimos anos no pa\u00eds tem levado a um aumento dos tumores descobertos tardiamente.<\/p>\n
“Quando voc\u00ea compara uma paciente com conv\u00eanio e a do SUS, a do sistema privado tem uma sobrevida maior comparada com aquela do servi\u00e7o p\u00fablico. E como s\u00e3o tumores em est\u00e1gio avan\u00e7ado, isso amplia ainda mais as desigualdades do acesso ao tratamento oncol\u00f3gico no pa\u00eds”, completa Mattar.<\/p>\n
Em nota enviada \u00e0 reportagem, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade disse que a Conitec avaliou, em 2021, a efic\u00e1cia, a seguran\u00e7a, o custo-efetividade e o impacto or\u00e7ament\u00e1rio do abemaciclibe, palbociclibe e succinato de ribociclibe para o tratamento de c\u00e2ncer de mama avan\u00e7ado e que, para dar efetividade a esta incorpora\u00e7\u00e3o, \u00e9 necess\u00e1ria a cria\u00e7\u00e3o de novos procedimentos na Tabela de Procedimentos, Medicamentos e \u00d3rteses, Pr\u00f3teses e Materiais Especiais do SUS (SIGTAP). “Assim que finalizado o processo, os referidos procedimentos estar\u00e3o dispon\u00edveis para lan\u00e7amento pelos prestadores e reembolso via APAC [Autoriza\u00e7\u00e3o de Procedimentos Ambulatoriais].”<\/p>\n
Um dos principais efeitos do tumor de mama avan\u00e7ado \u00e9 atingir outros \u00f3rg\u00e3os como ossos, pulm\u00e3o e f\u00edgado, podendo causar impacto importante na qualidade de vida e dor. A terapia com inibidores de ciclina reduz esses efeitos, combatendo as c\u00e9lulas tumorais metast\u00e1ticas, sem os efeitos da quimioterapia. “Tem um impacto na qualidade de vida muito importante dessas pacientes com redu\u00e7\u00e3o da toxicidade, por isso foi uma classe de medicamentos muito bem recebida pela classe m\u00e9dica”, afirma Silvia Graziani, chefe do servi\u00e7o de oncologia cl\u00ednica do ICAVC (Instituto do C\u00e2ncer Arnaldo Vieira de Carvalho).<\/p>\n
Al\u00e9m do acesso via sa\u00fade suplementar, outra op\u00e7\u00e3o para mulheres que enfrentam um tumor metast\u00e1tico \u00e9 tentar a inclus\u00e3o em pesquisas cl\u00ednicas. Em 2022, a comerciante Ana Paula da Silva, 46, foi convidada para um estudo no ICAVC para receber o ribociclibe em um programa de acesso expandido patrocinado pela farmac\u00eautica Novartis, fabricante do medicamento.<\/p>\n
A ideia \u00e9 levantar dados a partir de um estudo acerca do tempo de vida sem recorr\u00eancia da doen\u00e7a e da qualidade de vida ap\u00f3s o uso da droga.<\/p>\n
Ela, que teve o diagn\u00f3stico de c\u00e2ncer de mama em 2019 j\u00e1 em est\u00e1gio avan\u00e7ado, se sente muito melhor desde que come\u00e7ou a terapia, com mais disposi\u00e7\u00e3o para realizar atividades di\u00e1rias, como trabalhar, estar com os filhos e netos e viajar. “Eu infelizmente descobri o c\u00e2ncer j\u00e1 avan\u00e7ado, mas sou muito grata por poder receber o tratamento, n\u00e3o sinto mais o desconforto de antes e tenho esperan\u00e7a para poder ficar com a minha fam\u00edlia”, relata.<\/p>\n
Como o n\u00famero de participantes em estudos \u00e9 limitado, esse continua sendo um acesso tamb\u00e9m privilegiado para algumas poucas pacientes. “Sabemos que o SUS \u00e9 um sistema complexo, mas o que angustia \u00e9 essa demora, esse atraso”, afirma Graziani.<\/p>\n