Aprovada pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) em mar\u00e7o, a vacina contra a dengue da farmac\u00eautica japonesa Takeda deve estar dispon\u00edvel nas cl\u00ednicas privadas de vacina\u00e7\u00e3o a partir da semana que vem, ao custo de R$ 350 a R$ 500 por dose, informou a Associa\u00e7\u00e3o Brasileira de Cl\u00ednicas de Vacinas (ABCVAC). O imunizante, batizado de Qdenga, teve efic\u00e1cia de 80% nos estudos cl\u00ednicos.<\/p>\n
\u00c9 a segunda vacina contra a doen\u00e7a a receber registro no Brasil, mas a primeira de uso amplo na popula\u00e7\u00e3o independentemente de infec\u00e7\u00e3o pr\u00e9via pelo v\u00edrus da dengue. Isso porque a primeira, do laborat\u00f3rio franc\u00eas Sanofi Pasteur e aprovada no Pa\u00eds em 2015, s\u00f3 pode ser aplicada em quem j\u00e1 contraiu algum sorotipo da dengue porque aumenta a ocorr\u00eancia da forma grave da doen\u00e7a em pessoas nunca antes infectadas pelo v\u00edrus.<\/p>\n
A vacina da Sanofi Pasteur tem ainda como limita\u00e7\u00e3o a faixa et\u00e1ria para qual \u00e9 indicada: 9 aos 45 anos, enquanto a Qdenga pode ser usada por pessoas de 4 a 60 anos. O imunizante da empresa japonesa protege contra os quatro sorotipos do v\u00edrus transmitido pelo mosquito Aedes aegypti.<\/p>\n
Por defini\u00e7\u00e3o da Anvisa, a vacina dever\u00e1 ser administrada via subcut\u00e2nea em esquema de duas doses, com intervalo de tr\u00eas meses entre as aplica\u00e7\u00f5es. Com isso, o pre\u00e7o do esquema completo de vacina\u00e7\u00e3o ficar\u00e1 entre R$ 700 e R$ 1 mil no Brasil.<\/p>\n
Os pre\u00e7os m\u00e1ximos foram definidos pela C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos (CMED) e variam de acordo com a carga tribut\u00e1ria de cada Estado. Esses valores referem-se ao valor que poder\u00e1 ser cobrado pelo laborat\u00f3rio farmac\u00eautico ao vender o produto para cl\u00ednicas privadas. No caso do Estado de S\u00e3o Paulo, o pre\u00e7o definido pela CMED \u00e9 de R$ 379,40.<\/p>\n
O valor final ao consumidor \u00e9 acrescido ainda, segundo a ABCVAC, do servi\u00e7o prestado no estabelecimento: atendimento, triagem, an\u00e1lise da caderneta de vacina\u00e7\u00e3o, orienta\u00e7\u00f5es pr\u00e9 e p\u00f3s-vacina, entre outros.<\/p>\n
O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade ainda n\u00e3o definiu se a vacina ser\u00e1 disponibilizada no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS). Para que isso aconte\u00e7a, o produto deve passar por avalia\u00e7\u00e3o da Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no SUS (Conitec) em processo que costuma levar ao menos seis meses e que avalia n\u00e3o s\u00f3 a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do produto, mas tamb\u00e9m seu custo-benef\u00edcio.<\/p>\n
Hist\u00f3rico<\/strong><\/p>\n De acordo com a Takeda, os estudos cl\u00ednicos da Qdenga tiveram 28 mil participantes, com acompanhamento de mais de quatro anos dos volunt\u00e1rios da \u00faltima fase do estudo. Al\u00e9m da efic\u00e1cia geral de 80,2%, o imunizante alcan\u00e7ou 90,4% de prote\u00e7\u00e3o contra hospitaliza\u00e7\u00f5es pela doen\u00e7a 18 meses ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o. A Qdenga \u00e9 feita com v\u00edrus vivo atenuado do sorotipo 2 da dengue.<\/p>\n “A demonstra\u00e7\u00e3o da efic\u00e1cia da vacina Qdenga tem suporte principalmente nos resultados de um estudo de larga escala, de fase 3, randomizado e controlado por placebo, conduzido em pa\u00edses end\u00eamicos para dengue com o objetivo de avaliar a efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e imunogenicidade da vacina”, justificou a Anvisa ao anunciar a aprova\u00e7\u00e3o, em mar\u00e7o.<\/p>\n A Takeda entrou com pedido de registro na Anvisa em 2021. O processo, segundo a ag\u00eancia, foi demorado porque foram solicitados dados complementares. A vacina “segue sujeita ao monitoramento de eventos adversos por meio de a\u00e7\u00f5es de farmacovigil\u00e2ncia sob a responsabilidade da empresa”.<\/p>\n A vacina do Instituto Butantan, \u00fanica a entrar na fase final de estudos al\u00e9m dos produtos da Sanofi e Takeda, registrou 79,6% de efic\u00e1cia nos testes de fase 3, conforme dados preliminares, mas s\u00f3 dever\u00e1 ter sua pesquisa conclu\u00edda e resultados finais conhecidos em 2024.<\/p>\n Cen\u00e1rio epidemiol\u00f3gico<\/strong><\/p>\n De janeiro a 7 de junho deste ano, o Pa\u00eds registrou 1,3 milh\u00e3o de casos prov\u00e1veis de dengue, alta de 22% em rela\u00e7\u00e3o ao mesmo per\u00edodo do ano passado, segundo boletim mais recente do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Ao menos 635 \u00f3bitos foram confirmados e outros 420 estavam em investiga\u00e7\u00e3o no momento da publica\u00e7\u00e3o do boletim, no in\u00edcio do m\u00eas.<\/p>\n No ano passado, o Brasil teve recorde de \u00f3bitos pela doen\u00e7a: 987 v\u00edtimas. Fen\u00f4menos clim\u00e1ticos podem piorar ainda mais o cen\u00e1rio para os pr\u00f3ximos anos. A Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) prev\u00ea um aumento da dissemina\u00e7\u00e3o de doen\u00e7as virais, como dengue, zika e febre chikungunya, devido ao fen\u00f4meno clim\u00e1tico El Ni\u00f1o, que come\u00e7ou a se manifestar nas \u00faltimas semanas e deve influenciar o clima em v\u00e1rias partes do mundo ao longo deste ano.<\/p>\n “A OMS est\u00e1 se preparando para a muito alta probabilidade de que 2023 e 2024 ser\u00e3o marcados pelo evento El Ni\u00f1o, que pode aumentar a transmiss\u00e3o de dengue e outras chamadas arboviroses, como zika e chikungunya”, disse na quarta-feira, 21, o diretor-geral da OMS, Tedros Adhanom.<\/p>\n Leia Tamb\u00e9m: Interna\u00e7\u00f5es por asma aumentam 50,7% na rede p\u00fablica em S\u00e3o Paulo<\/a><\/p>\n