A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) prorrogou o prazo das medidas que permitem , em car\u00e1ter excepcional, a libera\u00e7\u00e3o para distribui\u00e7\u00e3o de medicamentos antes da conclus\u00e3o dos testes de controle de qualidade e libera\u00e7\u00e3o dos lotes para uso ap\u00f3s os resultados de sete dias do teste de esterilidade. As medidas visam agilizar o acesso, principalmente, aos medicamentos do chamado “kit intuba\u00e7\u00e3o”, segundo nota divulgada nesta quinta-feira (20) pela ag\u00eancia.<\/p>\n
As medidas que foram prorrogadas permitem a libera\u00e7\u00e3o dos lotes de medicamentos ap\u00f3s os resultados do teste de esterilidade em tempo reduzido e tamb\u00e9m que os produtos sejam transportados \u00e0s distribuidoras e institui\u00e7\u00f5es de sa\u00fade enquanto s\u00e3o feitos os testes de qualidade. Entretanto, o medicamento s\u00f3 poder\u00e1 ser utilizado ap\u00f3s o fabricante comunicar sobre a aprova\u00e7\u00e3o do produto nos testes de esterilidade, no tempo de sete dias de incuba\u00e7\u00e3o.\u00a0<\/p>\n
Segundo nota da Anvisa, o tempo mais curto do teste de esterilidade n\u00e3o presenta um risco para os pacientes, pois este teste, que \u00e9 realizado no produto acabado, deve ser considerado apenas como uma das \u00faltimas medidas de controle pelas quais \u00e9 assegurada a esterilidade. “No entanto, outras medidas s\u00e3o utilizadas ao longo da produ\u00e7\u00e3o para garantir a esterilidade de um medicamento est\u00e9ril.”<\/p>\n
A Anvisa tamb\u00e9m informou que vem monitorando os medicamentos e lotes fabricados dentro dessa medida. “Desde a concess\u00e3o, 23 medicamentos e aproximadamente 40 milh\u00f5es de unidades farmacot\u00e9cnicas foram liberados para distribui\u00e7\u00e3o anteriormente \u00e0 execu\u00e7\u00e3o e conclus\u00e3o dos testes de controle de qualidade, totalizando 597 lotes de 29 empresas”, informou a ag\u00eancia.<\/p>\n