O Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Bio-Manguinhos\/Fiocruz) suspendeu, hoje (20), a produ\u00e7\u00e3o da vacina Oxford\/AstraZeneca contra a covid-19 e deve retom\u00e1-la na pr\u00f3xima ter\u00e7a-feira (25).<\/p>\n
“N\u00e3o h\u00e1 ainda previs\u00e3o de que a interrup\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria possa impactar entregas futuras. Caso haja impacto, isso ser\u00e1 avaliado e comunicado mais \u00e0 frente”, informou a funda\u00e7\u00e3o em comunicado publicado na Ag\u00eancia Fiocruz de Not\u00edcias<\/em>.<\/p>\n Segundo a Fiocruz, a produ\u00e7\u00e3o poder\u00e1 ser retomada na semana que vem gra\u00e7as \u00e0 chegada de novos carregamentos do ingrediente farmac\u00eautico ativo (IFA), prevista para s\u00e1bado (22). O insumo \u00e9 o componente mais importante da vacina e tem sido trazido da China, onde \u00e9 produzido pelo laborat\u00f3rio Wuxi Biologics. Ao chegar, o IFA ainda precisa ser checado e descongelado.\u00a0<\/p>\n Apesar da paralisa\u00e7\u00e3o na linha de produ\u00e7\u00e3o, Bio-Manguinhos far\u00e1 amanh\u00e3 (21) uma nova entrega de doses ao Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI). As 5,3 milh\u00f5es de doses que ser\u00e3o liberadas come\u00e7aram a ser produzidas semanas atr\u00e1s e estavam em processo de controle de qualidade.<\/p>\n Desde fevereiro, a Fiocruz j\u00e1 produziu 50 milh\u00f5es de doses da vacina, cerca de metade das 100,4 milh\u00f5es de doses previstas no acordo de encomenda tecnol\u00f3gica assinado com a farmac\u00eautica europeia AstraZeneca. Com a entrega de amanh\u00e3, 36,2 milh\u00f5es de doses produzidas em Bio-Manguinhos j\u00e1 ter\u00e3o sido disponibilizadas ao Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS). As demais est\u00e3o em diferentes etapas do processo de controle de qualidade e libera\u00e7\u00e3o, que chega a durar quatro semanas. Atualmente, Bio-Manguinhos tem capacidade de produzir 1 milh\u00e3o de doses por dia.\u00a0<\/p>\n Al\u00e9m das doses produzidas no Brasil, 4 milh\u00f5es foram importadas prontas da \u00cdndia, onde foram produzidas pelo Instituto Serum. Com isso, chegar\u00e1 amanh\u00e3 a 40 milh\u00f5es o total de doses da vacina Oxford\/AstraZeneca recebido pelo PNI\u00a0<\/p>\n A Fiocruz prev\u00ea receber no s\u00e1bado (22) um carregamento de IFA suficiente para produzir 12 milh\u00f5es de doses de vacinas, o que vai assegurar as entregas ao SUS at\u00e9 a terceira semana de junho. A entrega incluir\u00e1 duas remessas de IFA, j\u00e1 que um carregamento que estava previsto para o pr\u00f3ximo dia 29 teve seu envio antecipado.\u00a0<\/p>\n Enquanto produz as doses do acordo de encomenda tecnol\u00f3gica com a AstraZeneca, que prev\u00ea a importa\u00e7\u00e3o do IFA, a funda\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m trabalha no processo de transfer\u00eancia de tecnologia para produzir o insumo no Brasil. Segundo a Fiocruz, todas as informa\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas necess\u00e1rias \u00e0 transfer\u00eancia de tecnologia j\u00e1 foram repassadas pela AstraZeneca \u00e0 Fiocruz.<\/p>\n A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) j\u00e1 concedeu a certifica\u00e7\u00e3o das condi\u00e7\u00f5es t\u00e9cnico-operacionais das instala\u00e7\u00f5es (CTO) que produzir\u00e3o o IFA, ap\u00f3s vistoria realizada neste m\u00eas.<\/p>\n Com informa\u00e7\u00f5es da Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n