A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) e o Instituto Butantan se reuniram nesta segunda-feira, 17, para discutir os novos protocolos dos testes cl\u00ednicos da vacina contra a covid-19, a Butanvac, desenvolvida pelo Instituto. A nova vers\u00e3o do documento deve ser apresentada pelo Butantan para atender \u00e0s exig\u00eancias da ag\u00eancia.<\/p>\n
“Para a autoriza\u00e7\u00e3o de um estudo com seres humanos a Anvisa avalia tanto a proposta da pesquisa em si como os dados da vacina que ser\u00e1 testada nas pessoas. No caso das vacinas que ainda n\u00e3o foram testadas em seres humanos, esta \u00e9 uma parte especialmente importante da an\u00e1lise”, afirmou comunicado oficial da ag\u00eancia.<\/p>\n
O Butantan havia apresentado o pedido para a realiza\u00e7\u00e3o dos testes no final de abril, que foi declinado pela Anvisa devido \u00e0 falta de dados para a an\u00e1lise.<\/p>\n
Segundo a ag\u00eancia, esses aspectos t\u00e9cnicos pendentes comp\u00f5em a nova vers\u00e3o do protocolo discutido nesta segunda-feira.<\/p>\n