S\u00c3O PAULO, SP (FOLHAPRESS) – A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) divulgou of\u00edcio afirmando que n\u00e3o h\u00e1 ind\u00edcios de que frascos da vacina Coronavac estejam sendo fabricados com volume menor de doses.<\/p>\n
A ag\u00eancia abriu investiga\u00e7\u00e3o para apurar queixas de que o imunizante produzido pelo Instituto Butantan estavam sendo entregues em frascos contendo quantidades menores que as dez doses previstas.<\/p>\n
Uma avalia\u00e7\u00e3o realizada pelo Cosems-SP (Conselho de Secret\u00e1rios Municipais de Sa\u00fade do Estado de S\u00e3o Paulo) apontou que 44,4% dos frascos analisados renderam menos que as dez doses.<\/p>\n
A Anvisa aponta que no in\u00edcio de mar\u00e7o o Instituto Butantan fez uma altera\u00e7\u00e3o no volume de enchimento do frasco para 5,7 mL, com uma toler\u00e2ncia de mais ou menos 0,2 mL, representando uma faixa de 5,5 a 5,9 mL.<\/p>\n
“Os lotes fabricados a partir desta data apresentam-se visualmente com volume inferior aos lotes fabricados anteriormente”, aponta a ag\u00eancia. “Tal altera\u00e7\u00e3o foi prontamente notada pelos profissionais de sa\u00fade, que observaram a redu\u00e7\u00e3o visual no volume do frasco. Contudo, tal redu\u00e7\u00e3o n\u00e3o necessariamente representa um desvio no produto.”<\/p>\n
Ainda segundo o \u00f3rg\u00e3o regulador da sa\u00fade, al\u00e9m das diferen\u00e7as visuais de volume, profissionais detectaram “que muitas vezes n\u00e3o era poss\u00edvel extrair dez doses dos frascos”.<\/p>\n
A ag\u00eancia ent\u00e3o realizou inspe\u00e7\u00e3o na sede do Butantan, em abril \u2013na qual n\u00e3o foram encontradas irregularidades. “Com base no resultado da inspe\u00e7\u00e3o investigava concluiu-se que falhas no processo de envase n\u00e3o parecem ser a causa do volume inferior reportado nas queixas t\u00e9cnicas”, diz o relat\u00f3rio da Anvisa.<\/p>\n
O Butantan sugeriu que a causa do volume inferior poderia ser resutlado de um somat\u00f3rio de fatores, como o uso de seringas com volume acima de 1 mL e t\u00e9cnica de aplica\u00e7\u00e3o inadequada.<\/p>\n
“Diante dos fatos apresentados, conclui-se que n\u00e3o h\u00e1 ind\u00edcios que corroborem para a hip\u00f3tese de que o IB [Instituto Butantan] esteja fabricando a vacina Coronavac com volume inferior ao preconizado. Portanto tal hip\u00f3tese foi descartada e as investiga\u00e7\u00f5es referente ao produto foram conclu\u00eddas”, conclui a Anvisa.<\/p>\n