S\u00c3O PAULO, SP (FOLHAPRESS) – A FDA (Food and Drug Administration), ag\u00eancia americana que regulamenta alimentos e medicamentos nos Estados Unidos, publicou na \u00faltima ter\u00e7a-feira (18) uma recomenda\u00e7\u00e3o de novo refor\u00e7o da vacina bivalente em indiv\u00edduos com 65 anos ou mais que receberam o primeiro refor\u00e7o (bivalente) h\u00e1 pelo menos quatro meses.<\/p>\n
De acordo com o \u00f3rg\u00e3o, os grupos de indiv\u00edduos com mais de 65 anos ainda representam uma parcela mais vulner\u00e1vel para adoecimento grave, hospitaliza\u00e7\u00e3o e \u00f3bito, por isso est\u00e3o aptos a uma nova dose da vacina que protege contra a \u00f4micron e suas variantes.<\/p>\n
Al\u00e9m das pessoas com 65 anos ou mais, a ag\u00eancia tamb\u00e9m recomenda que indiv\u00edduos imunocomprometidos, como transplantados, pessoas em tratamento de c\u00e2ncer ou portadores de doen\u00e7as autoimunes tamb\u00e9m podem receber um novo refor\u00e7o da bivalente com intervalo de no m\u00ednimo dois meses desde a \u00faltima dose recebida.<\/p>\n
Nos EUA, segundo dados do CDC (Centro de Controle e Preven\u00e7\u00e3o de Doen\u00e7as), cerca de 1.300 pessoas ainda morrem por semana por Covid, com maior risco em indiv\u00edduos mais velhos ou com imunossupress\u00e3o. Segundo o chefe de vacinas da FDA, Peter Marks, a Covid continua apresentando um risco elevado para muitas pessoas.<\/p>\n
Na mesma nota, a FDA retirou a autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial das formas monovalentes das vacinas Pfizer e Moderna, que foram importantes no in\u00edcio da pandemia para garantir a prote\u00e7\u00e3o contra formas graves e hospitaliza\u00e7\u00f5es por Covid, mas agora, devido \u00e0s novas formas do coronav\u00edrus em circula\u00e7\u00e3o, possuem uma efic\u00e1cia menor em compara\u00e7\u00e3o \u00e0s formula\u00e7\u00f5es bivalentes, que incluem a cepa original de Wuhan e a \u00f4micron.<\/p>\n
Com a atualiza\u00e7\u00e3o, indiv\u00edduos n\u00e3o vacinados ou que receberam um esquema prim\u00e1rio de vacina\u00e7\u00e3o (duas doses ou dose \u00fanica) com as vacinas monovalentes podem receber uma dose de refor\u00e7o bivalente. A mesma regra passa a valer para as crian\u00e7as a partir dos seis meses de idade, que podem receber um esquema de duas doses da vacina bivalente da Moderna ou tr\u00eas doses da Pfizer bivalente.<\/p>\n
ENTENDA A MEDIDA<\/span><\/p>\n Por que \u00e9 importante<\/span><\/p>\n – Pessoas com 65 anos ou mais que receberam uma \u00fanica dose de bivalente podem receber um novo refor\u00e7o a partir de quatro meses da \u00faltima vacina O QUE S\u00c3O AS VACINAS BIVALENTES?<\/span><\/p>\n As vacinas bivalentes s\u00e3o vers\u00f5es atualizadas dos imunizantes contra Covid contendo a cepa original de Wuhan combinada com a variante \u00f4micron, atualmente a predominante em todo o mundo.<\/p>\n Existem duas empresas que possuem vacinas bivalentes j\u00e1 aprovadas para uso. A Moderna e a Pfizer j\u00e1 licenciaram suas vacinas contendo as subvariantes BA.1 e BA.4\/BA.5 da \u00f4micron.<\/p>\n No Brasil, a Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) aprovou o uso emergencial de duas formula\u00e7\u00f5es bivalentes da Pfizer (para BA.1 e BA.4\/BA.5). A ag\u00eancia autorizou o uso dos imunizantes como refor\u00e7os para pessoas com 12 anos ou mais.<\/p>\n No dia 20 de janeiro, a Moderna entrou com um pedido junto \u00e0 Anvisa para aprova\u00e7\u00e3o da sua vacina bivalente, mas a demanda ainda segue em an\u00e1lise pela ag\u00eancia.<\/p>\n QUEM PODER\u00c1 RECEBER OS REFOR\u00c7OS COM AS VACINAS BIVALENTES?<\/span><\/p>\n Apesar da autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa para uso dos refor\u00e7os bivalentes em todas as pessoas acima de 12 anos, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade decidiu reduzir o p\u00fablico-alvo dos imunizantes apenas para os grupos priorit\u00e1rios, que incluem idosos com mais de 60 anos, imunossuprimidos, gestantes e pu\u00e9rperas, popula\u00e7\u00e3o privada de liberdade e adolescentes em medidas socioeducativas, povos ind\u00edgenas, ribeirinhos e quilombolas, profissionais de sa\u00fade, funcion\u00e1rios do sistema prisional e pessoas com 12 anos ou mais com comorbidades.<\/p>\n Para os demais brasileiros, a avalia\u00e7\u00e3o da pasta \u00e9 de que n\u00e3o h\u00e1 benef\u00edcio comprovado de ganho de efic\u00e1cia com a imuniza\u00e7\u00e3o com o refor\u00e7o bivalente em compara\u00e7\u00e3o \u00e0 formula\u00e7\u00e3o original.<\/p>\n Vale ressaltar que todas as vacinas contra Covid continuam sendo consideradas seguras e protegem contra hospitaliza\u00e7\u00f5es e \u00f3bitos.<\/p>\n QUANTAS DOSES SER\u00c3O APLICADAS DE REFOR\u00c7O?<\/span><\/p>\n Para as vacinas bivalentes est\u00e1 prevista a aplica\u00e7\u00e3o de uma \u00fanica dose em todas as pessoas do grupo priorit\u00e1rio que receberam o \u00faltimo refor\u00e7o (terceira ou quarta dose) h\u00e1 pelo menos tr\u00eas meses.<\/p>\n Ainda n\u00e3o h\u00e1 previs\u00e3o no Brasil da inclus\u00e3o das vacinas bivalentes como forma de esquema prim\u00e1rio contra Covid -isto \u00e9, em pessoas que nunca receberam uma dose contra Covid.<\/p>\n No final de janeiro, a Anvisa recebeu o pedido de registro definitivo das vacinas bivalentes da Pfizer. No caso de uma autoriza\u00e7\u00e3o definitiva, a vacina pode ser utilizada tamb\u00e9m fora do cen\u00e1rio de emerg\u00eancia sanit\u00e1ria contra a Covid. Todas as demais vacinas utilizadas atualmente no pa\u00eds, exceto a Coronavac, j\u00e1 possuem registro definitivo.<\/p>\n QUAIS OS EFEITOS COLATERAIS DAS VACINAS BIVALENTES?<\/span><\/p>\n De modo geral, as vacinas atualizadas contra a \u00f4micron mant\u00eam o mesmo padr\u00e3o de seguran\u00e7a que as formas monovalentes j\u00e1 autorizadas e utilizadas em bilh\u00f5es de pessoas em todo o mundo.<\/p>\n As doses bivalentes foram analisadas e aprovadas por ag\u00eancias reguladoras em todo o mundo, que comprovaram a sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia como refor\u00e7o de vacina.<\/p>\n Em geral, os efeitos mais comuns que foram reportados s\u00e3o dor no local da inje\u00e7\u00e3o, fadiga, dor de cabe\u00e7a, dores no corpo (mialgia), febre e calafrios.<\/p>\n Tais efeitos tamb\u00e9m j\u00e1 foram reportados com os refor\u00e7os das vacinas monovalentes e s\u00e3o considerados leves, com desaparecimento dos sintomas em at\u00e9 24 horas.<\/p>\n A orienta\u00e7\u00e3o dos profissionais de sa\u00fade nos postos de vacina\u00e7\u00e3o \u00e9 para monitorar a intensidade dos efeitos e, se necess\u00e1rio, a utiliza\u00e7\u00e3o de medicamentos analg\u00e9sicos comuns para tratamento.<\/p>\n Outros efeitos colaterais menos comuns e considerados moderados a severos podem incluir miocardite (inflama\u00e7\u00e3o do mioc\u00e1rdio), pericardite (inflama\u00e7\u00e3o do peric\u00e1rdio), dores no peito, falta de ar e arritmia.<\/p>\n O QUE FAZER SE N\u00c3O SOU DO GRUPO PRIORIT\u00c1RIO PARA RECEBER O REFOR\u00c7O BIVALENTE?<\/span><\/p>\n A recomenda\u00e7\u00e3o dos especialistas e da pasta de sa\u00fade \u00e9 que, neste momento, quem n\u00e3o for grupo priorit\u00e1rio para receber as vacinas bivalentes deve buscar a atualiza\u00e7\u00e3o do refor\u00e7o com as doses monovalentes da Pfizer.<\/p>\n De acordo com o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, a vacina\u00e7\u00e3o contra a Covid na popula\u00e7\u00e3o com mais de 12 anos e que n\u00e3o est\u00e1 inclu\u00edda em um dos grupos de risco segue sendo recomendada com o objetivo de aumentar a cobertura. No pa\u00eds, at\u00e9 o \u00faltimo dia 5 de janeiro, cerca de 69 milh\u00f5es de pessoas n\u00e3o haviam tomado a \u00faltima dose de refor\u00e7o.<\/p>\n EXISTE ALGUMA CONTRAINDICA\u00c7\u00c3O DOS REFOR\u00c7OS BIVALENTES?<\/span><\/p>\n Nos estudos cient\u00edficos, n\u00e3o houve nenhum efeito colateral das vacinas bivalentes diferente daqueles observados nas vacinas monovalentes, com incid\u00eancia em geral de efeitos leves, como dor no local da aplica\u00e7\u00e3o, febre e dores musculares.<\/p>\n Tamb\u00e9m n\u00e3o h\u00e1 contraindica\u00e7\u00e3o de receber a vacina da Covid em conjunto com outras vacinas, como a da gripe. A atualiza\u00e7\u00e3o da vacina\u00e7\u00e3o com os refor\u00e7os pode ser feita ap\u00f3s quatro meses desde a \u00faltima vacina aplicada.<\/p>\n Em rela\u00e7\u00e3o aos refor\u00e7os de terceira e quarta dose ou para aqueles indiv\u00edduos que ainda n\u00e3o foram imunizados contra a Covid, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade publicou no \u00faltimo dia 27 de dezembro uma nota t\u00e9cnica restringindo as vacinas de vetores virais (AstraZeneca e Janssen) apenas para adultos com mais de 40 anos, sendo administradas preferencialmente outras vacinas para o restante da popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n De acordo com a resolu\u00e7\u00e3o, a decis\u00e3o \u00e9 dada por dois motivos principais: a situa\u00e7\u00e3o epidemiol\u00f3gica mais favor\u00e1vel, com grande parte da popula\u00e7\u00e3o j\u00e1 vacinada com o esquema prim\u00e1rio (duas doses ou dose \u00fanica), e a ocorr\u00eancia, embora rara, de eventos adversos graves relacionados \u00e0s duas vacinas, como a trombose com trombocitopenia, tipo de co\u00e1gulo que pode ser formado ap\u00f3s a imuniza\u00e7\u00e3o e associado \u00e0 baixa contagem de plaquetas no sangue (ou c\u00e9lulas do sistema imune).<\/p>\n
– Imunodeprimidos que receberam uma \u00fanica dose bivalente podem receber um novo refor\u00e7o pelo menos dois meses ap\u00f3s a \u00faltima vacina, e doses adicionais podem ser administradas segundo recomenda\u00e7\u00e3o m\u00e9dica
– A maioria das pessoas de 12 a 64 anos que j\u00e1 receberam doses monovalentes podem receber uma \u00fanica dose de refor\u00e7o bivalente
– Indiv\u00edduos que n\u00e3o tenham 65 anos ou mais e sem serem imunodeprimidos com uma dose de refor\u00e7o bivalente n\u00e3o s\u00e3o eleg\u00edveis para uma segunda dose
– Pessoas n\u00e3o vacinadas neste momento podem receber uma \u00fanica dose bivalente em vez de m\u00faltiplas doses monovalentes
– Crian\u00e7as de seis meses a 5 anos n\u00e3o vacinadas podem receber duas doses da bivalente Moderna (6 meses a 6 anos) ou tr\u00eas doses da bivalente Pfizer (6 meses a 4 anos)
– No caso de beb\u00eas e crian\u00e7as de seis meses a 4 anos de idade, uma dose bivalente extra depender\u00e1 da vacina recebida anteriormente
– Crian\u00e7as com 5 anos ou mais podem receber duas doses da bivalente Moderna ou uma dose \u00fanica bivalente PfizerPessoas com 65 anos ou mais que receberam uma \u00fanica dose de bivalente podem receber um novo refor\u00e7o a partir de quatro meses da \u00faltima vacina
Imunodeprimidos que receberam uma \u00fanica dose bivalente podem receber um novo refor\u00e7o pelo menos dois meses ap\u00f3s a \u00faltima vacina, e doses adicionais podem ser administradas segundo recomenda\u00e7\u00e3o m\u00e9dicaComo \u00e9 no Brasil
– No Brasil, s\u00f3 h\u00e1 recomenda\u00e7\u00e3o de uma dose \u00fanica de bivalente em pessoas com 60 anos ou mais; imunossuprimidos; gr\u00e1vidas; popula\u00e7\u00e3o privada de liberdade e adolescentes em medidas socioeducativas; povos ind\u00edgenas, ribeirinhos e quilombolas; profissionais de sa\u00fade; funcion\u00e1rios do sistema prisional; e pessoas com 12 anos ou mais com comorbidades
– Para crian\u00e7as e adolescentes 5 a 17 anos saud\u00e1veis, a recomenda\u00e7\u00e3o \u00e9 o esquema prim\u00e1rio com duas doses monovalentes mais um refor\u00e7o tamb\u00e9m monovalente
– Em beb\u00eas a partir de seis meses de idade e crian\u00e7as at\u00e9 4 anos, s\u00e3o utilizadas duas doses da Pfizer baby (at\u00e9 4 anos) ou duas doses da Coronavac (crian\u00e7as de 3 e 4 anos), sem refor\u00e7o
– Para indiv\u00edduos com mais de 18 anos e menos de 40, recomenda-se um esquema prim\u00e1rio com duas doses e refor\u00e7o monovalente com a Pfizer (o minist\u00e9rio deixou de recomendar o refor\u00e7o com as vacinas AstraZeneca e Janssen)
– Indiv\u00edduos com 40 a 59 anos sem comorbidades com esquema prim\u00e1rio completo e primeiro refor\u00e7o podem receber mais uma dose de refor\u00e7o monovalente<\/p>\n