Relatos de uso da semaglutida para o tratamento da obesidade e para emagrecimento – com ou sem orienta\u00e7\u00e3o m\u00e9dica, inclusive por celebridades – v\u00eam se multiplicando nas redes sociais. Preocupadas com a dissemina\u00e7\u00e3o do tratamento n\u00e3o previsto em bula, a Associa\u00e7\u00e3o Brasileira para o estudo da Obesidade (ABESO) e a Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM) publicaram uma nota conjunta sobre o uso do f\u00e1rmaco na quarta-feira, 29, com “orienta\u00e7\u00f5es \u00e0 popula\u00e7\u00e3o”.<\/p>\n
Tamb\u00e9m s\u00e3o cada vez mais comuns relatos de dificuldades de pacientes que utilizam o medicamento Ozempic, nome comercial do rem\u00e9dio que tem como princ\u00edpio ativo a semaglutida, para o tratamento de diabete tipo 2 n\u00e3o controlada, para encontrar o rem\u00e9dio nas farm\u00e1cias brasileiras.<\/p>\n
No in\u00edcio de fevereiro, a Novo Nordisk, fabricante do rem\u00e9dio, disse que o desabastecimento \u00e9 resultado de uma procura muito maior do que a prevista. “Cabe ressaltar que n\u00e3o h\u00e1 problemas de qualidade ou regulat\u00f3rios com o medicamento.” No mesmo m\u00eas, a fabricante informou que o reabastecimento de distribuidores, atacadistas e farm\u00e1cias no Pa\u00eds deve ser normalizado durante o segundo trimestre de 2023, com o aumento da capacidade de produ\u00e7\u00e3o anual da empresa.<\/p>\n
Estilo de vida<\/strong><\/p>\n Por meio do comunicado, as entidades m\u00e9dicas esclarecem que a obesidade \u00e9 uma doen\u00e7a cr\u00f4nica, complexa, multicausal e de dif\u00edcil tratamento. Desta forma, nenhuma medica\u00e7\u00e3o deve ser usada sem prescri\u00e7\u00e3o e acompanhamento m\u00e9dico.<\/p>\n “O tratamento medicamentoso da obesidade, sempre em conjunto com estrat\u00e9gias de estilo de vida, \u00e9 recomendado em diversas diretrizes de tratamento ao redor do mundo por aumentar a efic\u00e1cia dessas estrat\u00e9gias. Como qualquer outra doen\u00e7a cr\u00f4nica, a manuten\u00e7\u00e3o da efic\u00e1cia depender\u00e1 da manuten\u00e7\u00e3o do tratamento e \u00e9 esperado que a recupera\u00e7\u00e3o de peso ocorra caso o tratamento medicamentoso seja abandonado”, diz o comunicado.<\/p>\n “A indica\u00e7\u00e3o de um tratamento medicamentoso deve ser feita por m\u00e9dico capacitado, levando em conta indica\u00e7\u00f5es, contraindica\u00e7\u00f5es, tolerabilidade e expectativas do paciente, n\u00e3o se baseando apenas no IMC, mas sim em uma ampla gama de aspectos que devem ser tratados em consulta.”<\/p>\n A semaglutida \u00e9 uma medica\u00e7\u00e3o aprovada para obesidade em diversos pa\u00edses no mundo na dose de 2,4 mg\/semana, de acordo com as entidades. No Brasil, apesar de aprovada desde 2 de janeiro, a dose de 2,4 mg ainda n\u00e3o est\u00e1 sendo comercializada. No momento, apenas a formula\u00e7\u00e3o para diabete tipo 2, com dose m\u00e1xima de 1,0 mg, est\u00e1 dispon\u00edvel no Pa\u00eds.<\/p>\n “Assim, embora, a priori, o uso da dose de 1,0 mg seria considerado ‘off-label’, o princ\u00edpio ativo est\u00e1 atualmente aprovado para obesidade. Infelizmente, o alto custo da medica\u00e7\u00e3o impede que seja usado pela maior parcela de nossa popula\u00e7\u00e3o, que n\u00e3o tem acesso a medicamentos para obesidade pelo Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS)”, diz ainda o comunicado.<\/p>\n Ainda de acordo com a ABESO e a SBEM, v\u00eam sendo dissiminadas informa\u00e7\u00f5es que confundem e misturam o que \u00e9 o tratamento s\u00e9rio da obesidade e o que significa o “desejo social de emagrecer”.<\/p>\n “O uso de curto prazo de medica\u00e7\u00f5es para fins est\u00e9ticos (e muitas vezes sem prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica) deve ser tratado de forma muito distinta do que o tratamento s\u00e9rio da obesidade, que tem como objetivo a melhora de sa\u00fade e qualidade de vida”, acrescentou.<\/p>\n N\u00e3o obstante, como qualquer outra medica\u00e7\u00e3o, dizem, a comercializa\u00e7\u00e3o deve ser feita somente sob prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica. A venda sem prescri\u00e7\u00e3o, destacam as entidades, deve ser desencorajada e vetada, e \u00e9 fun\u00e7\u00e3o do profissional farmac\u00eautico que preste aten\u00e7\u00e3o \u00e0 receita e siga os protocolos padr\u00f5es da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n Vejas o esclarecimento divulgado pelas entidades:<\/strong><\/p>\n – Medicamentos para obesidade aprovados pela Anvisa t\u00eam sua efic\u00e1cia e seguran\u00e7a demonstradas e n\u00e3o devem ser condenados, mas sim selecionados individualmente dentro de uma consulta m\u00e9dica e serem vendidos unicamente sob prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica. \u00c9 fun\u00e7\u00e3o do m\u00e9dico prescritor acompanhar o paciente e reavaliar periodicamente sua efic\u00e1cia, tolerabilidade e seguran\u00e7a.<\/p>\n – O mau uso, uso est\u00e9tico ou inadequado de medica\u00e7\u00f5es antiobesidade, al\u00e9m de expor pessoas a risco sem indica\u00e7\u00e3o de uso, aumenta o estigma do tratamento de quem j\u00e1 sofre com diversos preconceitos em nossa sociedade. Mat\u00e9rias que pioram esse estigma podem levar pessoas a abandonarem tratamentos bem-sucedidos ou evitar buscar ajuda m\u00e9dica.<\/p>\n – Como adendo, lembramos que a ABESO e SBEM buscam melhorar o acesso a tratamentos da obesidade para a popula\u00e7\u00e3o geral, seja trabalhando para reduzir o preconceito com terapias para obesidade (medicamentosas ou n\u00e3o), como por buscar, junto ao poder p\u00fablico, que tenhamos op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas acess\u00edveis a maior parte da popula\u00e7\u00e3o, ou disponibilizadas pelo SUS, o que ainda n\u00e3o \u00e9 uma realidade.<\/p>\n O comunicado foi assinado por Bruno Halpern, presidente da ABESO, e por Paulo Augusto Carvalho Miranda, presidente da SBEM.<\/p>\n Entenda mais sobre os medicamentos Ozempic (semaglutida), Saxenda (liraglutida) e Wegovy (semaglutida):<\/strong><\/p>\n Ozempic (semaglutida)<\/strong><\/p>\n O Ozempic \u00e9 usado, em conjunto com dieta e exerc\u00edcios, para tratar pacientes adultos com diabete tipo 2 n\u00e3o satisfatoriamente controlada (quando o n\u00edvel de a\u00e7\u00facar no sangue permanece muito alto), de acordo com a Novo Nordisk.<\/p>\n “\u00c9 importante ressaltar que a companhia n\u00e3o endossa ou apoia a promo\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es de car\u00e1ter off label, ou seja, em desacordo com a bula de seus produtos. O Ozempic, aprovado e comercializado no Brasil para diabetes tipo 2 e cujo princ\u00edpio ativo \u00e9 o mesmo do Wegovy (semaglutida), n\u00e3o possui indica\u00e7\u00e3o aprovada pelas ag\u00eancias regulat\u00f3rias nacionais e internacionais para obesidade”, afirma a fabricante.<\/p>\n Saxenda (liraglutida)<\/strong><\/p>\n Atualmente, o \u00fanico medicamento da Novo Nordisk comercializado no Brasil para o tratamento da obesidade \u00e9 Saxenda (liraglutida), lan\u00e7ado no Pa\u00eds em 2016.<\/p>\n Em 2020, a medica\u00e7\u00e3o foi aprovada para prescri\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m em adolescentes de 12 a 18 anos, tornando-se o \u00fanico tratamento para obesidade aprovado para faixa et\u00e1ria no Pa\u00eds.<\/p>\n “Cabe ressaltar que, no fim do ano passado, a Novo Nordisk submeteu o Saxenda (liraglutida), para an\u00e1lise da Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (Conitec). A an\u00e1lise est\u00e1 em andamento.”<\/p>\n Wegovy (semaglutida)<\/strong><\/p>\n O Wegovy (semaglutida) foi aprovado para o tratamento da obesidade pela Anvisa, em 2 de janeiro, com base nos estudos de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do programa Semaglutide Treatment Effect in People with Obesity (Efeito do tratamento com semaglutida em pessoas com obesidade, em tradu\u00e7\u00e3o livre). Tem previs\u00e3o de chegada ao mercado brasileiro no segundo semestre deste ano.<\/p>\n “O medicamento \u00e9 indicado como coadjuvante \u00e0 redu\u00e7\u00e3o de calorias e aumento da atividade f\u00edsica em adultos com \u00cdndice de Massa Corporal (IMC) inicial maior ou igual a 30 kg\/m2 (obesidade) ou maior ou igual a 27 kg\/m2 (excesso de peso) na presen\u00e7a de pelo menos uma comorbidade relacionada com o peso”, disse a fabricante.<\/p>\n De acordo com a empresa, todos os medicamentos necessitam de prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica. N\u00e3o h\u00e1 reten\u00e7\u00e3o de receita.<\/p>\n