A previs\u00e3o do vice-presidente da Fiocruz, M\u00e1rio Moreira, de que o Ingrediente Farmac\u00eautico Ativo (IFA) para produ\u00e7\u00e3o da vacina da Oxford\/AstraZeneca come\u00e7aria a ser feito tamb\u00e9m no Brasil a partir deste s\u00e1bado, 15, n\u00e3o dever\u00e1 se confirmar.<\/p>\n
Segundo a funda\u00e7\u00e3o, a produ\u00e7\u00e3o do IFA nacional “\u00e9 um processo produtivo composto por v\u00e1rias etapas e que j\u00e1 teve in\u00edcio”, mas “n\u00e3o h\u00e1 uma a\u00e7\u00e3o espec\u00edfica” prevista para este final de semana. A data havia sido prevista por Moreira na sexta-feira, 7, durante evento realizado no Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, em Bras\u00edlia. Atualmente, a produ\u00e7\u00e3o da vacina nos laborat\u00f3rios da Fiocruz depende da importa\u00e7\u00e3o do insumo.<\/p>\n
“Com a obten\u00e7\u00e3o da certifica\u00e7\u00e3o das condi\u00e7\u00f5es t\u00e9cnico-operacionais das instala\u00e7\u00f5es (CTO) pela Anvisa, a Fiocruz d\u00e1 continuidade, esta semana, ao processo de produ\u00e7\u00e3o de transfer\u00eancia de tecnologia. Todas as informa\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas necess\u00e1rias \u00e0 transfer\u00eancia de tecnologia j\u00e1 foram repassadas pela AstraZeneca \u00e0 Fiocruz. Neste momento, est\u00e3o ocorrendo na f\u00e1brica algumas atividades relacionadas ao in\u00edcio desse processo produtivo, como simula\u00e7\u00e3o de opera\u00e7\u00f5es, treinamento de pessoal em processo e absor\u00e7\u00e3o de metodologias anal\u00edticas”, informou a Fiocruz em nota, nesta quinta-feira.<\/p>\n
“Trata-se de uma produ\u00e7\u00e3o complexa que incluir\u00e1 uma s\u00e9rie de etapas, passando pela produ\u00e7\u00e3o inicial de lotes de pr\u00e9-valida\u00e7\u00e3o e de valida\u00e7\u00e3o, com testes de controle de qualidade segundo procedimentos internacionais, at\u00e9 alcan\u00e7ar a produ\u00e7\u00e3o em larga escala. Paralelamente, ser\u00e3o produzidas as documenta\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias para solicita\u00e7\u00e3o \u00e0 Anvisa de altera\u00e7\u00e3o no registro da vacina, incluindo novo local de fabrica\u00e7\u00e3o do IFA, condi\u00e7\u00e3o necess\u00e1ria para entrega das vacinas com IFA nacional ao PNI. O contrato de transfer\u00eancia de tecnologia com a AstraZeneca ser\u00e1 assinado em breve”, acrescentou a funda\u00e7\u00e3o.<\/p>\n