A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou na tarde desta quinta-feira, 13, o uso de dois medicamentos, os anticorpos monoclonais banlanivimabe e etesevimabe, para o tratamento de pacientes do coronav\u00edrus no Pa\u00eds. A decis\u00e3o foi anunciada durante reuni\u00e3o extraordin\u00e1ria e tem car\u00e1ter emergencial, com autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria para atender \u00e0s demandas da pandemia.<\/p>\n
Produzidos pela empresa Eli Lilly do Brasil Ltda., os anticorpos associados s\u00e3o indicados para adultos e pacientes pedi\u00e1tricos, acima dos 12 anos e com mais de 40 quilos, com infec\u00e7\u00e3o comprovada em laborat\u00f3rio e que estejam no grupo de alto risco para a doen\u00e7a (comorbidades, idade avan\u00e7ada, obesidade etc.). A Anvisa frisou, entretanto, que o tratamento n\u00e3o deve ser administrado em pacientes que j\u00e1 estejam com quadro grave da doen\u00e7a, o que pode “piorar o desfecho cl\u00ednico”.<\/p>\n
Os medicamentos s\u00e3o indicados logo ap\u00f3s a identifica\u00e7\u00e3o do coronav\u00edrus no corpo e at\u00e9 dez dias ap\u00f3s o in\u00edcio de sintomas. A Anvisa tamb\u00e9m refor\u00e7ou que o uso \u00e9 restrito a hospitais, sob prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica, e n\u00e3o pode ser comercializado em farm\u00e1cias. De acordo com o estudo cl\u00ednico apresentado \u00e0 ag\u00eancia, o tratamento reduz em at\u00e9 70% o risco relativo da covid-19.<\/p>\n
A posologia indicada \u00e9 de 700 mg do banlanivimabe e 1400 mg do etesevimabe, administrados em infus\u00e3o intravenosa (solu\u00e7\u00e3o aplicada na veia). Ainda n\u00e3o h\u00e1, entretanto, dados que garantam a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do tratamento em pacientes menores de 18 anos ou gestantes. O uso em crian\u00e7as deve ser feito com base em avalia\u00e7\u00f5es de farmacocin\u00e9tica.<\/p>\n
Tamb\u00e9m n\u00e3o h\u00e1 comprova\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a ou efic\u00e1cia do tratamento contra a variante P1, identificada inicialmente em Manaus. Ainda assim, a ag\u00eancia indicou que as informa\u00e7\u00f5es presentes at\u00e9 o momento s\u00e3o “satisfat\u00f3rias” para o uso nesse caso.<\/p>\n
O tratamento foi autorizado ainda em fevereiro pela Food and Drug Administration (FDA), ag\u00eancia regulat\u00f3ria dos Estados Unidos. Em mar\u00e7o, ele tamb\u00e9m recebeu parecer positivo pela Comit\u00ea de Medicamentos para Uso Humano (CHMP, na sigla original), da Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos.<\/p>\n