A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou o in\u00edcio do ensaio cl\u00ednico da fase III da vacina tetravalente contra a influenza, produzida pelo Instituto Butantan. “O estudo tem o objetivo de avaliar a seguran\u00e7a, imunogenicidade e consist\u00eancia de resposta imune nos lotes da vacina\u201d, informou a Anvisa.<\/p>\n
Em 2019, a ag\u00eancia j\u00e1 havia autorizado a realiza\u00e7\u00e3o\u00a0do ensaio cl\u00ednico referente \u00e0 vers\u00e3o inicial do protocolo cl\u00ednico da vacina. Em raz\u00e3o da pandemia de covid-19, o ensaio\u00a0s\u00f3 come\u00e7ou em 2021. Em 2022, o Butantan comunicou a interrup\u00e7\u00e3o do estudo, antes de\u00a0ter\u00a0completado o n\u00famero de participantes necess\u00e1rios.<\/p>\n
A vacina trivalente contra a influenza do Instituto Butantan j\u00e1 \u00e9 utilizada nas campanhas\u00a0do Programa Nacional de Vacina\u00e7\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. A dose \u00e9 composta pelo v\u00edrus influenza fragmentado e inativado, contendo a cepa A (H1N1), a cepa A (H3N2) e a cepa B (linhagem Victoria e Yamagata).\u00a0<\/p>\n
O processo de produ\u00e7\u00e3o da vacina tetravalente, segundo a Anvisa, \u00e9 semelhante ao da trivalente. No entanto, enquanto uma das vacinas trivalentes cont\u00e9m o v\u00edrus B (linhagem Yamagata \u2013 TIV-Y-IB) e a outra, o v\u00edrus influenza B (linhagem Victoria \u2013 TIV-V-IB), a tetravalente possui as duas cepas da linhagem B na mesma formula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
\u201cEspera-se obter uma vacina an\u00e1loga \u00e0 trivalente, mas com prote\u00e7\u00e3o adicional contra uma\u00a0segunda\u00a0cepa B, determinada sazonalmente pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade. A adi\u00e7\u00e3o da\u00a0segunda\u00a0cepa B de influenza (quarta\u00a0cepa na vacina) ocorreu na transi\u00e7\u00e3o da vacina sazonal bivalente para a trivalente, ap\u00f3s a pandemia de influenza H1N1\u201d, informou a ag\u00eancia.<\/p>\n