Em depoimento \u00e0 Comiss\u00e3o Parlamentar de Inqu\u00e9rito (CPI) da Pandemia nesta ter\u00e7a-feira (11), o diretor-presidente da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), Antonio Barra Torres, disse que, de 58 pa\u00edses listados pela R\u00fassia como utilizadores da Sputnik V, 24 n\u00e3o adotavam o vacina \u00e0 \u00e9poca da an\u00e1lise do pedido de uso emergencial do imunizante, em 26 de abril, pela ag\u00eancia brasileira.<\/p>\n
Aos senadores, Barra Torres explicou, que dos pa\u00edses que aprovaram o uso do produto, com exce\u00e7\u00e3o de M\u00e9xico e Argentina, nenhum outro tem \u00f3rg\u00e3os sanit\u00e1rios nos moldes da Anvisa. O diretor-presidente ressaltou que a Sputnik V foi a primeira vacina aprovada no mundo, por seu pa\u00eds de origem, sem a apresenta\u00e7\u00e3o de estudos cl\u00ednicos de Fase 3, \u00faltima etapa necess\u00e1ria para o pedido de registro. Segundo ele, documentos publicit\u00e1rios do imunizante davam conta de que o Brasil estava entre os pa\u00edses na \u00faltima fase de estudos quando sequer estavam sendo feitos testes no pa\u00eds.<\/p>\n
Especificamente sobre a situa\u00e7\u00e3o atual do processo para aprova\u00e7\u00e3o da Sputnik V, Barra Torres explicou que o pedido de autoriza\u00e7\u00e3o da vacina est\u00e1 parado na Anvisa, aguardando informa\u00e7\u00f5es da Uni\u00e3o Qu\u00edmica. Apesar das observa\u00e7\u00f5es, ele pediu que, \u00a0caso o imunizante seja aprovado, a popula\u00e7\u00e3o n\u00e3o desconfie da seguran\u00e7a. “N\u00e3o pegamos vacina e colocamos no microsc\u00f3pio. A an\u00e1lise \u00e9 feita a partir dos documentos apresentados”, disse. \u201cO que conclamo \u00e0queles que nos assistem \u00e9 que, t\u00e3o logo essa situa\u00e7\u00e3o seja resolvida \u2013 e esperamos que seja resolvida \u2013, n\u00e3o se credite a essa marca, a esse nome, a essa vacina [Sputnik V] nenhuma caracter\u00edstica ruim\u201d, completou.<\/p>\n
Antonio Barra Torres justificou que a \u00faltima negativa do pedido de autoriza\u00e7\u00e3o excepcional para a importa\u00e7\u00e3o do imunizante russo se deu, entre outros pontos, ao fato de a Anvisa n\u00e3o ter recebido um relat\u00f3rio t\u00e9cnico capaz de comprovar que a Sputnik V atende a padr\u00f5es de qualidade e que o adenov\u00edrus usado para carregar o material gen\u00e9tico do coronav\u00edrus \u00e9 capaz de se reproduzir. O Fundo Soberano Russo, respons\u00e1vel pela Sputnik V, enviou \u00e0 Anvisa documento em que nega a presen\u00e7a de adenov\u00edrus replicante em amostras da vacina. Apesar disso, Barra Torres disse que o documento \u201cafirma, mas n\u00e3o comprova\u201d a alega\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
O diretor-presidente disse que n\u00e3o conhece\u00a0representante diplom\u00e1tico dos Estados Unidos. Tamb\u00e9m negou que o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade esteja trabalhando ou interferindo no processo de an\u00e1lise de autoriza\u00e7\u00e3o da Sputnik V.<\/p>\n
Sobre a rejei\u00e7\u00e3o da importa\u00e7\u00e3o da vacina da \u00cdndia, Covaxin, Antonio Barra Torres disse que a motiva\u00e7\u00e3o foi uma s\u00e9rie de falhas apresentadas nos estudos do imunizante. O Brasil receberia 20 milh\u00f5es de doses da \u00cdndia ap\u00f3s contrato assinado pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Tamb\u00e9m em mar\u00e7o, a ag\u00eancia havia negado o Certificado de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o ao laborat\u00f3rio indiano Bharat Biotech, respons\u00e1vel pela produ\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
“A \u00cdndia tem uma tradi\u00e7\u00e3o de responder r\u00e1pido a esses apontamentos, e o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade tem feito reuni\u00f5es com a Anvisa a respeito desse novo pedido de importa\u00e7\u00e3o, para que essas discrep\u00e2ncias sejam sanadas. E acreditamos que nos pr\u00f3ximos dias pode haver novo pedido por parte do minist\u00e9rio”, adiantou.<\/p>\n
Ao responder sobre judicializa\u00e7\u00e3o da pandemia, Torres afirmou que, no caso da aprova\u00e7\u00e3o de vacinas, a an\u00e1lise deve ser cient\u00edfica. \u201cNa quest\u00e3o dos prazos, ela [a Justi\u00e7a] gera a situa\u00e7\u00e3o de que a an\u00e1lise cient\u00edfica [das vacinas] tem de ser feita num determinado prazo temporal. Somos legalistas, cumprimos o que a lei determina”, disse. Por outro lado, o diretor-presidente avaliou que em casos de constata\u00e7\u00e3o de que h\u00e1 hist\u00f3rico de deslizes, de condutas inadequadas de uma ag\u00eancia reguladora, a a\u00e7\u00e3o judicial \u00e9 positiva para corrigir distor\u00e7\u00f5es.<\/p>\n
Com informa\u00e7\u00f5es da Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n