A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) decidiu ampliar para 18 meses o prazo de validade da vacina Comirnaty, imunizante monovalente contra a covid-19, produzida pela Pfizer.<\/p>\n
A Anvisa informou que a amplia\u00e7\u00e3o do prazo se aplica a todas as apresenta\u00e7\u00f5es do produto produzidas a partir de do dia 9 de janeiro de 2023 e autorizadas para uso em crian\u00e7as a partir de 6 meses de idade, adolescentes e adultos. A validade anterior era de 12 meses.<\/p>\n
\u201cA aprova\u00e7\u00e3o se baseou em novos dados de estudos de estabilidade realizados pela Pfizer. Esses estudos demonstraram que n\u00e3o h\u00e1 altera\u00e7\u00e3o nas especifica\u00e7\u00f5es de qualidade da vacina durante o per\u00edodo adicional ao prazo anteriormente autorizado\u201d, disse a Anvisa.<\/p>\n
A administra\u00e7\u00e3o dos lotes j\u00e1 produzidos e distribu\u00eddos no pa\u00eds, que est\u00e3o identificados com o prazo de 12 meses, a Pfizer foi orientada pela Anvisa a solicitar uma autoriza\u00e7\u00e3o excepcional de uso.<\/p>\n
\u201cNesse pedido, a Pfizer deve comprovar a adequada rastreabilidade dos lotes, de modo que os profissionais de sa\u00fade e os indiv\u00edduos que recebam a vacina possam prontamente verificar a data correta de validade, no momento da sua aplica\u00e7\u00e3o\u201d, determinou a Anvisa.<\/p>\n
A ag\u00eancia disse ainda que para as vers\u00f5es bivalentes da vacina Comirnaty, vacinas que cont\u00eam cepas espec\u00edficas da variante \u00d4micron do v\u00edrus causador da covid-19, n\u00e3o houve altera\u00e7\u00e3o do prazo previamente aprovado.<\/p>\n