A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) e o Instituto Butantan se reuniram, nesta sexta-feira, 9, para tratar do desenvolvimento de uma poss\u00edvel vacina trivalente contra a covid-19. Segundo a ag\u00eancia, a ideia \u00e9 que o imunizante apresente maior efetividade n\u00e3o somente contra a variante original do coronav\u00edrus, como tamb\u00e9m contra a Delta e a \u00d4micron (BA.1).<\/p>\n
Durante o encontro, os \u00f3rg\u00e3os analisaram as informa\u00e7\u00f5es sobre uma vers\u00e3o atualizada da Coronavac, fabricada pela biofarmac\u00eautica chinesa Sinovac. De acordo com o Butantan, at\u00e9 o momento, os dados sobre essa produ\u00e7\u00e3o ainda s\u00e3o preliminares, j\u00e1 que a Sinovac conduziu apenas dois estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos. As testagens foram feitas somente em animais, mas a Sinovac j\u00e1 recruta volunt\u00e1rios para prosseguir com a etapa de testes em humanos.<\/p>\n<\/p>\n
Ainda na reuni\u00e3o, a equipe t\u00e9cnica da Anvisa aproveitou para sinalizar quais pontos devem ser observados em um futuro pedido de autoriza\u00e7\u00e3o para a vacina trivalente contra covid-19. Tamb\u00e9m foram discutidos crit\u00e9rios para a comprova\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do novo imunizante. At\u00e9 o momento, no entanto, ainda n\u00e3o h\u00e1 pedido para autoriza\u00e7\u00e3o ou estudo cl\u00ednico de novas vers\u00f5es da Coronavac no Brasil.<\/p>\n<\/p>\n
Ao Instituto Butantan, coube o compromisso de formalizar, junto \u00e0 Anvisa, os dados que est\u00e3o dispon\u00edveis atualmente sobre a nova vacina e tamb\u00e9m o planejamento proposto pela Sinovac quanto \u00e0s pr\u00f3ximas fases dos estudos cl\u00ednicos. Em seguida, a ag\u00eancia reguladora deve analisar as propostas.<\/p>\n<\/p>\n
A Coronavac foi a primeira vacina contra a covid-19 a ser aplicada em territ\u00f3rio nacional, sob uma iniciativa do Instituto Butantan em parceria com a Sinovac. Em janeiro de 2021, a vers\u00e3o monovalente, que protege contra a variante original do coronav\u00edrus, foi autorizada de forma tempor\u00e1ria e emergencial no Brasil. Atualmente, a aplica\u00e7\u00e3o \u00e9 permitida a partir dos 3 anos de idade.<\/p>\n<\/p>\n
Recentemente, a Anvisa aprovou a utiliza\u00e7\u00e3o das vacinas bivalentes da fabricante Pfizer, que demonstram maior efic\u00e1cia contra a \u00d4micron (original e a cepa BA.1). O primeiro lote do imunizante chegou ao Brasil nesta sexta-feira, 9, com um 1,4 milh\u00e3o de doses.<\/p>\n<\/p>\n
A remessa entregue nesta sexta ainda ser\u00e1 analisada e avaliada pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sa\u00fade (INCQS). Segundo o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, as orienta\u00e7\u00f5es sobre distribui\u00e7\u00e3o, aplica\u00e7\u00e3o e p\u00fablico-alvo dessas doses ser\u00e3o informadas por meio de uma nota t\u00e9cnica a ser emitida nos pr\u00f3ximos dias.<\/p>\n