A Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (Conitec) recomendou, inicialmente, a incorpora\u00e7\u00e3o no SUS da vacina Pfizer contra covid-19 para crian\u00e7as de 6 meses a 5 anos (Pfizer Baby), e o parecer passa, agora, por consulta p\u00fablica aberta nesta ter\u00e7a-feira, 6. O imunizante j\u00e1 \u00e9 aplicado em beb\u00eas de seis meses e com menos de tr\u00eas anos com comorbidades no Pa\u00eds; os pequenos com 3 e 4 anos s\u00e3o eleg\u00edveis para imunizante Coronavac.<\/p>\n
A comiss\u00e3o \u00e9 respons\u00e1vel por assessorar o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade sobre incorpora\u00e7\u00e3o de tecnologias em sa\u00fade no SUS, com base em custo e efic\u00e1cia. A consulta p\u00fablica ap\u00f3s parecer inicial \u00e9 procedimento padr\u00e3o dos processos da Conitec e fica aberta por dez dias.<\/p>\n<\/p>\n
Ap\u00f3s colher colabora\u00e7\u00f5es, a comiss\u00e3o se debru\u00e7a sobre a recomenda\u00e7\u00e3o novamente e a envia para a chefia da Secretaria de Ci\u00eancia e Tecnologia e Insumos Estrat\u00e9gicos (SCTIE). O respons\u00e1vel pela SCTIE decide se publica o relat\u00f3rio no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o ou se convoca audi\u00eancia p\u00fablica para debater tema – o que faz a minuta voltar para o plen\u00e1rio da Conitec.<\/p>\n<\/p>\n
Essa \u00e9 a primeira vez que uma vacina contra covid precisa passar por aval da comiss\u00e3o. Isso ocorre, segundo informou o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, por causa do fim da Emerg\u00eancia em Sa\u00fade P\u00fablica de Import\u00e2ncia Nacional (ESPIN) – medida, inclusive, que havia sido alvo de cr\u00edticas de cientistas. “A amplia\u00e7\u00e3o das doses para as crian\u00e7as nessa faixa et\u00e1ria sem comorbidades passou a ser avaliada de forma priorit\u00e1ria pela Conitec”, explicou, em nota.<\/p>\n<\/p>\n
M\u00e9dicos reclamam da demora na incorpora\u00e7\u00e3o da vacina em um cen\u00e1rio em que circulam subvariantes do coronav\u00edrus mais transmiss\u00edveis e com maior escape imune, e tamb\u00e9m considerando a carga da doen\u00e7a na faixa at\u00e9 cinco anos, que causa morte e hospitaliza\u00e7\u00f5es que poderiam ser evitadas com a vacina. Eles afirmam que dados apresentados pela farmac\u00eautica \u00e0 Anvisa – que deu aval ao imunizante h\u00e1 quase tr\u00eas meses -, atestam seguran\u00e7a e efic\u00e1cia da inje\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<\/p>\n
A vacina para essa faixa et\u00e1ria \u00e9 aplicada em tr\u00eas doses de 0,2 mL. A tampa dos frascos \u00e9 da cor vinho para evitar confus\u00e3o com as outras formula\u00e7\u00f5es da Pfizer para adultos e crian\u00e7as com cinco anos ou mais.<\/p>\n<\/p>\n
Em nota t\u00e9cnica publicada ao final de outubro, quase dois meses ap\u00f3s delibera\u00e7\u00e3o da Anvisa, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade recomendou a aplica\u00e7\u00e3o da vacina da Pfizer em crian\u00e7as de 6 meses a 2 anos de idade (2 anos, 11 meses e 29 dias) com comorbidades, “tendo em vista que a vacina Coronavac j\u00e1 est\u00e1 dispon\u00edvel para as crian\u00e7as a partir de 3 anos de idade”.<\/p>\n<\/p>\n
Recente levantamento da Confedera\u00e7\u00e3o Nacional de Munic\u00edpios (CNM), no entanto, mostrou que ao menos uma em cada cinco cidades brasileiras relata falta de doses para vacinar crian\u00e7as de 3 a 11 anos contra a covid-19. A maioria (85,1%) diz n\u00e3o ter estoque suficiente da Coronavac.<\/p>\n<\/p>\n
A chegada do imunizante ao bra\u00e7o dos beb\u00eas tamb\u00e9m foi marcada por atrasos. No dia 3 de dezembro, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade informou que havia recebido na \u00faltima semana, 1 milh\u00e3o de doses da vacina para beb\u00eas. No entanto, as doses s\u00f3 come\u00e7aram a ser distribu\u00eddas na semana seguinte (a pasta informou que Estados receberiam doses at\u00e9 dia 11). Na capital paulista, a imuniza\u00e7\u00e3o s\u00f3 come\u00e7ou no dia 17.<\/p>\n<\/p>\n
Tr\u00e2mite burocratiza incorpora\u00e7\u00e3o da vacina para crian\u00e7as sem comorbidades, apontam especialistas<\/b><\/p>\n<\/p>\n
Desde a publica\u00e7\u00e3o da nota t\u00e9cnica, especialistas e sociedades m\u00e9dicas criticam a n\u00e3o inclus\u00e3o dos pequenos sem comorbidades e, considerando a gravidade do cen\u00e1rio, n\u00e3o compreendem a necessidade de envolver o Conitec na decis\u00e3o. Mesmo que o \u00f3rg\u00e3o tenha sido favor\u00e1vel, eles apontam que o tr\u00e2mite buracratiza o processo e atrasa a vacina\u00e7\u00e3o em um cen\u00e1rio de alto de casos puxada por novas subvariantes da \u00d4micron, BQ.1 e BE.9, que parecem ter maior capacidade de transmiss\u00e3o e escape imune.<\/p>\n<\/p>\n
“\u00c9 um absurdo voc\u00ea submeter a um \u00f3rg\u00e3o que avalia custo e efetividade uma vacina contra covid em plena pandemia, que voc\u00ea precisa urgentemente vacinar”, destaca o diretor da Sociedade Brasileira de Imuniza\u00e7\u00f5es (SBIm), Renato Kfouri.<\/p>\n<\/p>\n
“\u00c9 uma burocratiza\u00e7\u00e3o irrespons\u00e1vel, inconsequente e negligente”, avalia Alexandre Naime Barbosa, vice-presidente da Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI). “Atualmente, nessa faixa et\u00e1ria (de zero a cinco anos), a maior causa de \u00f3bito em termos de doen\u00e7as infecciosas \u00e9 a covid-19.”<\/p>\n<\/p>\n
Marco Aur\u00e9lio S\u00e1fadi, presidente do Departamento de Infectologia da Sociedade Brasileira de Pediatria, completa que, entre as crian\u00e7as, “o grupo de beb\u00eas mais jovens” tem sido no qual se constata as maiores taxas de hospitaliza\u00e7\u00e3o e morte pela doen\u00e7a. E, ao contr\u00e1rio do que se pensa, muitas dessas crian\u00e7as n\u00e3o tinham comorbidades. “Essa hist\u00f3ria de que somente quem tem comorbidade tem risco de desfechos graves n\u00e3o \u00e9 correto, n\u00e3o \u00e9 verdadeiro e n\u00e3o \u00e9 embasado pelos dados oficiais do pr\u00f3prio Minist\u00e9rio da Sa\u00fade”, aponta.<\/p>\n<\/p>\n
Para a aprova\u00e7\u00e3o da Pfizer Baby, a Anvisa considerou estudos da farmac\u00eautica, que confirmam seguran\u00e7a e efic\u00e1cia, al\u00e9m de ter consulta e o acompanhamento de um grupo de especialistas de sociedades m\u00e9dicas, como a SBIm, SBI e SBP.<\/p>\n<\/p>\n
Os especialistas tamb\u00e9m reafirmam o perfil de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia das demais vacinas contra covid que j\u00e1 est\u00e3o dispon\u00edveis nos postos, e alertam que a taxa de vacina\u00e7\u00e3o infantil est\u00e1 baixa. Segundo o cons\u00f3rcio de ve\u00edculos de imprensa, s\u00f3 36,93% dos pequenos de 3 a 11 anos est\u00e3o totalmente imunizados.<\/p>\n<\/p>\n
“As variantes quando surgem procuram vers\u00f5es do v\u00edrus que confiram a ela maior poder de transmiss\u00e3o e de escape da imunidade. Ent\u00e3o, talvez a vacina n\u00e3o impe\u00e7a o indiv\u00edduo se infectar, mas diminui o risco de se infectar, e diminui muito o risco dos desfechos graves”, alerta S\u00e1fadi.<\/p>\n